Livial
Livial: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Livial
Kode ATX: G03CX01
Bahan aktif: tibolone (tibolone)
Produsen: Organon, N. V. (Organon, NV) (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 2485 rubel.
Membeli
Livial adalah agen anti klimakterik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - loh: bentuk bulat pipih dengan ujung miring, hampir putih atau putih, terukir di kedua sisi: di satu - angka "2" dengan kode "MK", di sisi lain - bintang berujung lima dengan tulisan "ORGANON" (28 pcs. dalam lepuh, dan dalam kotak karton 1 atau 3 lepuh).
Bahan aktif Liviala adalah tibolone, dalam 1 tablet - 2,5 mg.
Komponen pembantu: pati kentang, laktosa, ascorbyl palmitate, air yang dimurnikan (dihilangkan selama proses produksi), magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketika diambil secara oral, zat aktif Liviala - tibolone, dimetabolisme dengan kecepatan tinggi, membentuk tiga senyawa yang menentukan karakteristik farmakodinamik obat ini. Untuk dua metabolit tibolone - 3α-hydroxytibolone dan 3β-hydroxytybolone - aktivitas seperti estrogen adalah karakteristik, sedangkan metabolit ketiga - Δ4-isomer dari komponen aktif Livial - memiliki aktivitas mirip androgen dan gestagen.
Livial menghilangkan kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause dan meredakan gejala yang disebabkan oleh kekurangan hormon ini dalam tubuh (penurunan libido, hot flashes, kekeringan dan ketidaknyamanan pada vagina, keringat malam, lekas marah, depresi, perubahan suasana hati, dll.). Livial juga mencegah keropos tulang setelah pengangkatan ovarium atau awal menopause.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, penyerapan tibolone cepat dan intens. Karena zat ini dimetabolisme dengan cepat, kandungannya dalam plasma sangat rendah. Konsentrasi isomer Δ4 dalam plasma darah juga rendah; oleh karena itu, sejumlah parameter farmakokinetik tidak dapat ditentukan. Konsentrasi plasma maksimum dari metabolit tibolone - 3α-hydroxytibolone dan 3β-hydroxytybolone - sedikit lebih tinggi, tetapi tidak ada efek kumulasi.
Sebagai hasil dari penelitian, parameter farmakokinetik tibolone dan metabolitnya ditentukan setelah pemberian oral 2,5 mg Livial:
- tibolone: dengan dosis tunggal, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,08 jam dan 1,37 ng / ml; dengan multipel - konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,19 jam dan 1,72 ng / ml;
- 3α-hidrokstibolon: dengan dosis tunggal, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,21 jam dan 14,23 ng / ml, waktu paruh 5,78 jam, area di bawah kurva farmakokinetik AUC adalah 53,23 ng / ml × jam; dengan pemberian berulang, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,15 jam dan 14,15 ng / ml, konsentrasi kesetimbangan rata-rata 1,88 ng / ml, waktu paruh 7,71 jam, konsentrasi minimum 0,23 ng / ml, luas area di bawah kurva AUC - 44,73 ng / ml × jam;
- 3β-hidrokstibolon: dengan dosis tunggal, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,37 jam dan 3,43 ng / ml, waktu paruh 5,87 jam, area di bawah kurva farmakokinetik AUC adalah 16,23 ng / ml × jam; dengan pemberian berulang, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,35 jam dan 3,75 ng / ml, area di bawah kurva AUC adalah 9,2 ng / ml × jam;
- Δ4 isomer: dengan dosis tunggal, konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,64 jam dan 0,47 ng / ml; dengan kelipatan - konsentrasi maksimum dicapai dalam 1,65 jam dan 0,43 ng / ml.
Tibolone diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit terkonjugasi (sebagian besar tersulfasi). Sebagian dari dosis yang diambil diekskresikan dalam urin, tetapi sebagian besar diekskresikan melalui saluran gastrointestinal dengan feses.
Asupan makanan tidak memiliki pengaruh yang signifikan secara klinis terhadap derajat penyerapan. Parameter farmakokinetik tibolone dan metabolitnya tidak bergantung pada fungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Menurut instruksi, Livial diindikasikan untuk wanita pascamenopause:
- Mengobati tanda-tanda defisiensi estrogen;
- Pencegahan osteoporosis pada pasien dengan risiko tinggi patah tulang dengan intoleransi terhadap obat golongan lain dirancang untuk mencegah osteoporosis.
Kontraindikasi
- Kanker payudara, tumor ganas yang bergantung pada estrogen, termasuk kanker endometrium (didiagnosis, termasuk riwayat atau dugaan);
- Hiperplasia endometrium yang tidak diobati;
- Perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- Kondisi trombofilik, termasuk antitrombin, protein C, atau defisiensi protein S;
- Trombosis arteri atau vena, tromboemboli, termasuk riwayat (termasuk tromboflebitis dan trombosis vena dalam, infark miokard, gangguan serebrovaskular hemoragik atau iskemik, emboli paru);
- Angina pektoris, serangan iskemik transien dan kondisi lain sebelum trombosis (saat ini atau dalam sejarah);
- Kegagalan kardiovaskular pada tahap dekompensasi;
- Hipertensi yang tidak terkontrol, fibrilasi atrium, subakut endokarditis bakteri dan lesi rumit penyakit jantung katup, cedera parah, imobilisasi berkepanjangan setelah operasi besar, obesitas (indeks massa tubuh lebih besar dari 30 kg per m 2), dan banyak atau berat faktor risiko lain untuk munculnya arteri atau vena trombosis;
- Penyakit hati yang parah atau disfungsi hati;
- Neoplasma hati (termasuk adenoma hati dari etiologi ganas atau jinak, termasuk riwayat);
- Gagal hati;
- Otosklerosis, yang muncul saat menggunakan kontrasepsi hormonal atau selama kehamilan sebelumnya di anamnesis;
- Porphyria;
- Intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Periode sejak terakhir haid kurang dari 1 tahun;
- Dipastikan hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Dengan hati-hati, Livial harus diresepkan untuk asma bronkial, fibroid uterus (leiomioma) dan / atau endometriosis, hipertensi arteri terkontrol, insufisiensi kardiovaskular tanpa tanda-tanda dekompensasi, kolelitiasis, adanya faktor risiko tumor yang bergantung pada estrogen (kanker payudara pada ibu atau saudara perempuan), ginjal insufisiensi, peningkatan konsentrasi kolesterol darah, gangguan metabolisme karbohidrat, diabetes mellitus (dengan atau tanpa komplikasi), lupus eritematosus sistemik, migrain atau sakit kepala parah, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, otosklerosis yang tidak terkait dengan kehamilan atau penggunaan kontrasepsi hormonal.
Pengawasan medis yang cermat diperlukan jika patologi yang ditunjukkan terjadi dalam riwayat pasien atau berulang dan memburuk selama periode administrasi Livial.
Petunjuk penggunaan Livial: metode dan dosis
Jangan mulai menggunakan Livial lebih awal dari 12 bulan setelah perdarahan menstruasi terakhir! Jika seorang wanita memiliki bercak dengan atau tanpa obat hormonal lain, maka sebelum memulai terapi, perlu dipastikan tidak ada neoplasma ganas pada organ genital.
Jika terapi penggantian hormon sebelumnya memiliki rejimen siklik, Livial dimulai sehari setelah selesainya rejimen pengobatan sebelumnya. Saat beralih dari kombinasi terapi penggantian hormon berkelanjutan, terapi dapat dimulai kapan saja.
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan sedikit air.
Dosis Livial adalah 1 tablet per hari yang harus diminum setiap hari pada waktu yang sama. Aplikasi dimulai dengan tablet dalam blister yang sesuai dengan hari ini dalam seminggu dan kemudian mengikuti hari dalam seminggu yang ditunjukkan pada kemasan. Penerimaan dari lepuh baru harus dimulai pada hari berikutnya setelah tablet di lepuh sebelumnya berakhir. Anda tidak bisa melewatkan minum pil berikutnya atau terlambat waktu.
Jika terjadi penundaan yang tidak disengaja dalam mengambil tablet berikutnya kurang dari 12 jam, Livial harus segera dikonsumsi. Jika penundaan lebih dari 12 jam, maka Anda harus melewatkan janji dan mengambil tablet berikutnya dari blister pada waktu yang ditentukan. Jangan minum obat dengan dosis ganda.
Selama masa pengobatan, progestogen tidak boleh diresepkan secara tambahan.
Efek samping
Penggunaan Livial memiliki efek samping berikut:
- Sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - nyeri pada kelenjar susu, keluarnya cairan (termasuk berdarah) atau perdarahan dari vagina, penebalan endometrium, vulvovaginitis dan kandidiasis vulvovaginal, gatal kelamin, nyeri di daerah panggul, displasia serviks; jarang - pembengkakan kelenjar susu, mikosis, nyeri pada puting susu;
- Saluran gastrointestinal: sering - nyeri di perut bagian bawah;
- Kulit dan jaringan subkutan: sering - pertumbuhan rambut meningkat, termasuk di wajah; jarang - jerawat;
- Indikator laboratorium dan instrumental: sering - pelanggaran karakteristik sitologis epitel serviks, peningkatan berat badan;
- Lainnya: frekuensi tidak diketahui - depresi, sakit kepala, pusing, migrain, gatal pada kulit dan ruam, dermatitis seboroik, gangguan gastrointestinal (perut kembung, diare), gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur), edema perifer, retensi cairan dalam tubuh, nyeri sendi dan otot, gangguan fungsional hati, peningkatan aktivitas enzim hati.
Terapi dengan obat-obatan yang hanya mengandung tibolone atau estrogen dikaitkan dengan peningkatan risiko pengembangan kanker payudara pada wanita, tetapi jauh lebih rendah daripada kasus obat-obatan hormonal gabungan. Derajat risikonya tergantung pada lamanya terapi. Meminum obat estrogen-progestin selama lebih dari 5 tahun meningkatkan kejadian kanker payudara sebanyak 2 kali lipat.
Efek Livial dalam meningkatkan kemungkinan berkembangnya kanker endometrium telah dikonfirmasi.
Dengan latar belakang terapi hormonal, risiko stroke iskemik menjadi lebih dari dua kali lipat, dan tingkat kemungkinannya meningkat seiring bertambahnya usia pasien.
Pasien, terutama pada tahun pertama pengobatan, dapat mengalami tromboemboli vena, termasuk trombosis vena dalam dan emboli paru.
Dengan penggunaan tibolone jangka panjang, ada risiko relatif terdiagnosis kanker ovarium.
Penggunaan Livial dapat menyebabkan munculnya penyakit jantung koroner (pada wanita di atas 60 tahun), infark miokard, kolelitiasis, kolesistitis, patologi kulit berupa chloasma, eritema multiforme dan nodosum, purpura vaskular; demensia - saat memulai pengobatan setelah 65 tahun.
Overdosis
Tanda-tanda overdosis Livial meliputi mual, perasaan tidak enak badan dan perdarahan vagina, yang biasanya ringan dan tidak memerlukan perawatan khusus. Namun, saat mengonsumsi obat dalam dosis besar, sebaiknya konsultasikan ke dokter spesialis.
instruksi khusus
Livial bukanlah alat kontrasepsi.
Keputusan untuk menggunakan obat harus dibuat dengan mempertimbangkan semua faktor risiko dan tunduk pada kelebihan manfaat terapi yang signifikan dalam kaitannya dengan risiko tinggi efek samping, termasuk stroke pada wanita di atas 60 tahun.
Hanya dalam kasus efek negatif dari gejala kekurangan estrogen pada kualitas hidup, Livial diresepkan.
Saat meresepkan obat, dokter harus memberi tahu wanita tersebut secara rinci tentang semua risiko yang terkait dengan penggunaan Livial, termasuk kemungkinan patologi onkologis.
Penilaian manfaat dan risiko terapi harus dilakukan setahun sekali. Berdasarkan hasil penilaian, keputusan dibuat untuk menghentikan atau melanjutkan penggunaan Livial lebih lanjut, karena perkembangan efek samping, termasuk kanker, berbanding lurus dengan durasi terapi dan usia wanita.
Penunjukan awal atau dimulainya kembali terapi didasarkan pada riwayat keluarga dan individu wanita yang terperinci, pemeriksaan fisik kelenjar susu dan organ panggul, dengan mempertimbangkan semua kontraindikasi. Pemeriksaan preventif (termasuk mamografi) selama masa pengobatan dilakukan 2 kali dalam setahun. Pasien harus memberi tahu dokter tentang sedikit perubahan pada kelenjar susu.
Livial harus dibatalkan jika terjadi kontraindikasi, serta jika terjadi penyakit kuning dan disfungsi hati, peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba ke tingkat yang tidak biasa bagi pasien, sakit kepala parah mirip dengan migrain.
Kemungkinan berkembangnya kanker dan hiperplasia endometrium meningkat sebanding dengan durasi asupan tibolon. Dalam kasus munculnya perdarahan berkepanjangan (hingga 6 bulan) atau perdarahan saat minum obat, yang berlanjut bahkan setelah penghentian Livial, perlu untuk memeriksa wanita tersebut untuk hiperplasia endometrium.
Risiko terkena kanker payudara menjadi jelas setelah beberapa tahun terapi, meningkat dengan durasinya dan kembali ke tingkat awal setelah penghentian penggunaan setelah 5 tahun (data ini memerlukan penelitian lebih lanjut).
Pengangkatan harus mempertimbangkan risiko relatif yang ada untuk mengembangkan kanker ovarium.
Saat meresepkan Livial, dokter harus memberi perhatian khusus pada wanita yang, dengan tidak adanya tromboemboli vena, memiliki riwayat kerabat tingkat pertama dengan patologi ini. Jika, selama pengobatan, tromboemboli vena berkembang, perlu berhenti minum obat. Dokter harus memperingatkan pasien tentang perlunya segera menghubungi fasilitas medis jika terjadi edema unilateral dan nyeri pada ekstremitas bawah, sesak napas, nyeri dada.
Dengan latar belakang terapi, ada potensi ancaman infark miokard baik pada wanita dengan penyakit jantung koroner maupun tanpa itu.
Ancaman stroke iskemik terjadi sejak tahun pertama terapi, resikonya tergantung pada usia penderita. Oleh karena itu, jika sakit kepala seperti migrain muncul dengan atau tanpa gangguan penglihatan, untuk sementara waktu perlu menghentikan penggunaan Livial dan segera berkonsultasi dengan dokter untuk memastikan keamanan terapi lebih lanjut.
Mengambil Livial selama 2 tahun menyebabkan penurunan yang signifikan dalam kolesterol lipoprotein kepadatan tinggi, trigliserida dan lipoprotein.
Saat merawat pasien dengan gagal ginjal atau jantung, harus diingat bahwa tindakan obat menyebabkan retensi cairan di dalam tubuh.
Ada kasus langka dari peningkatan yang signifikan pada tingkat trigliserida dalam plasma darah, ini harus diperhitungkan saat meresepkan Livial untuk pasien dengan hipertrigliseridemia dan dengan hati-hati memantau kondisi mereka untuk kemungkinan perkembangan pankreatitis.
Livial mengurangi tingkat globulin pengikat tiroksin, hormon total T4 dan globulin yang mengikat hormon seks.
Efek obat pada fungsi kognitif meningkatkan risiko demensia, terutama pada wanita di atas 65 tahun.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut data yang tersedia, Livial tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan kompleks yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Livial dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui, termasuk untuk pengobatan otosklerosis yang terjadi selama kehamilan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Livial diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan gagal ginjal yang didiagnosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Livial dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi hati, dengan penyakit hati akut atau riwayat penyakit tersebut, setelah itu parameter fungsional hati tidak kembali ke nilai normal.
Juga, kontraindikasi penggunaan obat ini adalah adanya tumor hati ganas atau jinak (termasuk adenoma), saat ini didiagnosis atau diindikasikan pada anamnesis.
Interaksi obat
Jika perlu, penggunaan Livial secara bersamaan dengan obat lain, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda untuk menghindari perkembangan efek yang tidak diinginkan.
Analog
Analog Livial adalah: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu 2 hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Livial
Dokter meninggalkan ulasan positif tentang Livial, mencatat bahwa dengan pilihan rejimen pengobatan untuk setiap pasien, obat ini aman dan sangat efektif untuk pengobatan menopause.
Wanita juga terutama merespon dengan baik terhadap obat ini, namun, dalam beberapa kasus, reaksi samping negatif disebutkan. Oleh karena itu, pasien disarankan untuk tidak mengobati sendiri, tetapi mencari nasihat dari dokter kandungan.
Harga Livial di apotek
Rata-rata, harga Livial di rantai apotek adalah 2.242‒3025 rubel (paket sudah termasuk 28 tablet).
Livial: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Livial 2.5 mg tablet 28 pcs. 2485 PUTIH Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
