Lamolep - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Lamolep

Kode ATX: N03AX09

Bahan aktif: lamotrigine (Lamotrigine)

Produsen: Gedeon Richter (Hongaria)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 390 rubel.

Membeli

Lamolep adalah obat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: hampir putih atau putih, bikonveks bulat, diukir pada satu sisi "L25", "L50" atau "L100", tergantung pada dosisnya (dalam kotak karton 3 blister berisi 10 tablet dan petunjuk penggunaan Lamolep).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: lamotrigin - 25, 50 atau 100 mg;
• eksipien (masing-masing 25/50/100 mg): silikon dioksida koloid anhidrat - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesium stearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natrium karboksimetil pati (tipe A) - 3/6/12 mg; povidone - 2,5 / 5/10 mg; laktosa monohidrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; selulosa mikrokristalin - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tindakan lamotrigin, zat aktif Lamolep, ditujukan untuk menstabilkan membran sel (dengan mempengaruhi saluran natrium gerbang tegangan) dan memblokir pelepasan neurotransmiter, terutama glutamat. Glutamat adalah asam amino pengaktif dan memainkan peran kunci dalam terjadinya serangan epilepsi.

Dalam dua uji klinis, lamotrigin telah terbukti efektif pada pasien dengan gangguan bipolar dalam pencegahan gangguan mood. Diketahui bahwa karena terapi, durasi periode remisi pada gangguan bipolar meningkat, karena Lamolep memiliki efek yang lebih jelas pada depresi.

Farmakokinetik

Lamotrigin setelah pemberian oral dari usus diserap dengan cepat dan lengkap, tanpa secara signifikan mengalami efek bagian pertama melalui hati. Waktu untuk mencapai C _max (konsentrasi maksimum) - 2,5 jam. Ketika Lamolep dikonsumsi bersama makanan, penyerapan agak melambat, tetapi makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan.

Setelah dosis tunggal hingga 450 mg, parameter farmakokinetik lamotrigin bersifat linier. Nilai C _max dalam keadaan ekuilibrium memiliki variasi individu.

Lamotrigine mengikat protein plasma darah pada tingkat 55%. Kecil kemungkinan terjadinya efek toksik ketika suatu zat dipindahkan dari ikatannya dengan protein. V _d (volume distribusi) - 0,92-1,22 l / kg.

Metabolisme lamotrigin terjadi di hati menjadi glukuronida (N-glukuronida membentuk 65% dari metabolit zat) karena enzim uridin difosfat glukuronil transferase (UDP-glukuronil transferase). Untuk tingkat sedang, lamotrigin menginduksi metabolismenya sendiri, yang tergantung pada dosis yang diminum. Tidak ada informasi tentang efek zat pada proses farmakokinetik obat lain dengan tindakan antiepilepsi. Perkembangan interaksi obat antara lamotrigin dan obat yang metabolismenya terkait dengan CYP ₄₅₀ hampir tidak mungkin.

Pada orang dewasa yang sehat, pembersihan lamotrigin pada kondisi stabil rata-rata 39 ± 14 ml / menit. Ekskresi dilakukan oleh ginjal dalam bentuk metabolit (glukuronida). Hingga 10% zat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, sekitar 2% melalui usus. Clearance dan T _1/2 (paruh) tidak tergantung pada dosis. Pada orang dewasa yang sehat, T _1/2 berada dalam kisaran 24-35 jam.

Clearance rata-rata lamotrigin pada sindrom Gilbert adalah 32% lebih rendah dibandingkan pada kelompok kontrol pasien, tetapi indikator ini tidak berbeda dari yang diamati pada populasi umum.

Ketika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, T _1/2 lamotrigin berubah secara signifikan. Nilai indikator ini menurun hingga 14 jam dengan latar belakang terapi kombinasi dengan induser enzim oksidasi mikrosomal di hati (karbamazepin atau fenitoin), dengan penggunaan simultan dengan asam valproat T _1/2 meningkat hingga 70 jam.

Jarak bebas pada anak-anak per kg berat badan lebih tinggi daripada pada orang dewasa. Nilai T _1/2 biasanya kurang dari pada populasi orang dewasa; bila dikombinasikan dengan penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati, itu adalah 7 jam, dengan asam valproik - dari 45 sampai 50 jam.

Dosis awal untuk pasien dengan gangguan ginjal dihitung berdasarkan regimen dosis standar obat antiepilepsi. Dengan penurunan fungsi ginjal yang signifikan, pengurangan dosis mungkin diperlukan.

Ciri-ciri regimen dosis untuk dosis awal, peningkatan dan pemeliharaan pada insufisiensi hati: dengan derajat rata-rata, diperlukan pengurangan dosis 50%; dalam kasus yang parah, dosisnya dikurangi hingga 75%.

Kemungkinan peningkatan dosis dan pemilihan dosis pemeliharaan didasarkan pada efek klinis.

Indikasi untuk digunakan

• epilepsi: diresepkan untuk pasien berusia di atas 12 tahun untuk pengobatan kejang umum dan sebagian (termasuk kejang tonik-klonik dan kejang pada sindrom Lennox-Gastaut) sebagai terapi tunggal atau dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya;
• gangguan bipolar: diresepkan untuk pasien berusia di atas 18 tahun untuk mencegah gangguan mood (terutama episode depresi).

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi hati yang parah;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• di bawah 12 tahun (pengobatan untuk epilepsi) atau 18 tahun (pengobatan untuk gangguan bipolar);
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (tablet Lamolep diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gagal ginjal (terkait dengan kemungkinan akumulasi metabolit glukuronida);
• kehamilan dan menyusui.

Lamolep, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Tablet lamolep diambil tanpa dikunyah, di dalamnya dan dicuci dengan sedikit air.

Jika dosis tunggal termasuk tablet yang tidak lengkap, untuk anak-anak dengan epilepsi dan pasien dengan gangguan hati, harus disesuaikan agar hanya berisi seluruh jumlah tablet.

Epilepsi

Monoterapi

Regimen dosis yang direkomendasikan Lamolep:

• Hari 1-14: 25 mg sekali sehari;
• Hari ke 15-28: 50 mg sekali sehari;
• penggunaan lebih lanjut: sampai efek optimal tercapai, dosis dapat ditingkatkan 50-100 mg setiap 1-2 minggu; Dosis pemeliharaan harian biasanya 100-200 mg dalam 1 atau 2 dosis, dalam beberapa kasus 500 mg per hari diresepkan.

Terapi kombinasi

Regimen dosis untuk terapi kombinasi Lamolep dengan asam valproik dengan / tanpa obat antiepilepsi lain:

• 1-14 hari: 25 mg dua hari sekali;
• Hari ke 15-28: 25 mg sekali sehari;
• penggunaan lebih lanjut: sampai efek optimal tercapai, dosis dapat ditingkatkan 25-50 mg setiap 1-2 minggu; Dosis pemeliharaan harian biasanya 100-200 mg dlm 1 atau 2 dosis terbagi.

Regimen dosis untuk penggunaan gabungan Lamolep dengan penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati dengan / tanpa obat antiepilepsi lain (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, tetapi bukan asam valproik):

• 1-14 hari: 50 mg sekali sehari;
• Hari ke 15-28: 100 mg per hari dalam 2 dosis terbagi;
• penggunaan lebih lanjut: sampai efek optimal tercapai, dosis dapat ditingkatkan 100 mg setiap 1-2 minggu; Dosis pemeliharaan harian biasanya 200-400 mg dalam 2 dosis terbagi, dalam beberapa episode 700 mg per hari diresepkan.

Dalam kasus di mana terapi kombinasi dilakukan dengan agen antiepilepsi, interaksi farmakokinetik dengan lamotrigin tidak diketahui, dosis Lamolep harus ditingkatkan dalam dosis yang lebih kecil (skema yang dijelaskan untuk asam valproik).

Rekomendasi umum

Jika kecepatan peningkatan dosis diamati, kemungkinan ruam kulit berkurang.

Pada tahap awal pengobatan gabungan atau bila dibatalkan, efek obat pada parameter farmakokinetik lamotrigin harus diperhitungkan, jika perlu, dosisnya disesuaikan.

Diperlukan untuk memperhitungkan bahwa dengan pembatalan Lamolep yang tajam, kejang dapat terjadi. Jika perlu untuk membatalkan terapi berdasarkan persyaratan keamanan (misalnya, dengan timbulnya ruam), dosisnya dikurangi secara bertahap selama dua minggu.

Gangguan Bipolar

Pada gangguan bipolar, Lamolep diindikasikan untuk pencegahan episode depresi.

Untuk mencegah depresi, regimen dosis berikut harus diikuti. Dengan pengobatan jangka pendek, dosis Lamolep ditingkatkan secara bertahap, selama 6 minggu, hingga tercapai dosis pemeliharaan yang stabil, kemudian, dengan gambaran klinis penyakit yang sesuai, asupan psikotropika dan / atau obat antiepilepsi lainnya dapat dihentikan.

Kemanjuran Lamolep dalam kasus kondisi mania / manik masih kontroversial, oleh karena itu terapi adjuvan mungkin diperlukan untuk mencegah episode mania.

Terapi gabungan Lamolep dengan inhibitor enzim oksidasi mikrosomal di hati (misalnya, penggunaan simultan dengan asam valproik):

• 1-2 minggu: 25 mg setiap hari;
• Minggu ke-3-4: 25 mg sekali sehari;
• Minggu ke-5: 50 mg per hari untuk 1-2 dosis;
• Dosis pemeliharaan: 100 mg per hari selama 1-2 dosis, maksimum 200 mg per hari.

Terapi gabungan Lamolep dengan penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati (misalnya, penggunaan simultan dengan fenobarbital dan karbamazepin, tetapi tanpa asam valproik):

• 1-2 minggu: 50 mg sekali sehari;
• 3-4 minggu: 100 mg per hari, dibagi menjadi 2 dosis;
• Minggu ke-5: 200 mg, dibagi menjadi 2 dosis;
• Minggu ke-6: 300 mg, dibagi menjadi 2 dosis;
• Minggu ke-7 dan setelahnya: 400 mg, dibagi menjadi 2 dosis.

Terapi kombinasi Lamolep dengan obat-obatan, interaksi farmakologisnya dengan lamotrigin tidak diketahui atau tidak mungkin dilakukan, (misalnya, dengan bupropion, litium):

• 1-2 minggu: 25 mg sekali sehari;
• 3-4 minggu: 50 mg per hari untuk 1-2 dosis;
• Minggu ke-5: 100 mg per hari untuk 1-2 dosis;
• Dosis pemeliharaan: 200 mg per hari untuk 1-2 dosis, selama uji klinis, dosis harian 100 sampai 400 mg digunakan.

Setelah dosis penstabil pemeliharaan yang efektif dari Lamolep tercapai (maksimum 400 mg per hari), obat-obatan psikotropika dapat dibatalkan.

Selama minggu pertama setelah akhir terapi dengan penghambat enzim oksidasi mikrosomal di hati (misalnya, asam valproik), dosis penstabil harus ditingkatkan 2 kali, tetapi tidak lebih dari 100 mg per minggu. Jadi, selama 7 hari pertama, dosis harian harus 200 mg dalam 2 dosis terbagi. Ke depan, dia ditunjuk sebagai salah satu yang suportif.

Setelah penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati (misalnya, karbamazepin) dibatalkan, dosis Lamolep dikurangi secara bertahap selama tiga minggu sesuai dengan salah satu dari tiga skema (minggu ke-1 / minggu ke-2 / terapi lebih lanjut):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Jika obat psikotropika / antiepilepsi dibatalkan, yang kemungkinan besar tidak memiliki efek farmakokinetik pada Lamelep (misalnya, bupropion, lithium), maka dosis yang ditingkatkan harus digunakan sebagai dosis pemeliharaan (200 mg dalam 2 dosis terbagi), dosis harian yang direkomendasikan berkisar antara 100 hingga 400. mg.

Setelah penghentian obat yang tidak berinteraksi dengan lamotrigin, dosis Lamolep ditingkatkan sesuai dengan skema yang dijelaskan untuk asam valproik.

Tidak ada pengalaman klinis dalam titrasi dosis lamotrigin setelah pemberian resep tambahan obat; oleh karena itu, penggunaan dosis berikut, yang ditetapkan berdasarkan hasil studi interaksi obat, direkomendasikan.

Saat meresepkan inhibitor enzim oksidasi mikrosomal di hati (misalnya, asam valproik), tingkat penyesuaian dosis ditentukan oleh dosis harian awal Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Jika penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati juga diresepkan (misalnya, penggunaan bersamaan dengan karbamazepin), tingkat koreksi tergantung pada dosis harian awal Lamolep tanpa asam valproik (minggu pertama / minggu ke-2 / terapi lebih lanjut):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Saat meresepkan obat psikotropika / antiepilepsi dengan interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui dengan Lamolep (misalnya, dengan lithium, bupropion), dosis yang dicapai dengan peningkatan dosis - 200 mg per hari (dalam kisaran 100 hingga 400 mg) digunakan.

Dalam kasus penunjukan obat antiepilepsi dengan interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui, saat menyesuaikan dosis, Anda harus fokus pada rekomendasi mengenai penggunaan asam valproik.

Jika Lamolep dibatalkan, diperlukan pengurangan dosis secara bertahap.

Penerapan Lamolep dalam kelompok pasien khusus

Regimen dosis Lamolep yang direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan hati:

• derajat sedang (pada skala Child-Pugh, kelas B): dosis awal / pemeliharaan, serta peningkatan dosis, harus dikurangi hingga 50%;
• derajat berat (skala Child-Pugh, kelas C): dosis awal / pemeliharaan, serta peningkatan dosis, harus dikurangi 75%.

Dosis eskalasi / pemeliharaan ditentukan oleh efek klinis.

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, Lamolep diresepkan dengan hati-hati. Dosis awal obat pada tahap terminal gagal ginjal ditetapkan sesuai dengan rejimen resep standar; dengan penurunan fungsi ginjal yang nyata, dosis pemeliharaan dapat dikurangi.

Efek samping

Klasifikasi kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang).

Reaksi merugikan yang dicatat saat menggunakan Lamolep untuk pengobatan epilepsi:

• sistem pencernaan selama monoterapi (hasilnya diperoleh selama studi klinis): sering - muntah, mual, diare;
• sistem pencernaan selama terapi kombinasi: sangat sering - muntah, mual; sering - diare; sangat jarang - fungsi hati abnormal, peningkatan aktivitas enzim hati, gagal hati (biasanya kelainan hati merupakan bagian dari sindroma hipersensitivitas, tetapi tidak selalu disertai gejala hipersensitivitas lainnya);
• sistem saraf selama monoterapi (hasil diperoleh selama uji klinis): sangat sering - sakit kepala; sering - insomnia, mengantuk, gemetar, pusing; jarang - ataksia; jarang - nistagmus;
• sistem saraf selama terapi kombinasi: sangat sering - ataksia, pusing, sakit kepala, mengantuk; sering - nistagmus, insomnia, tremor; sangat jarang - memburuknya penyakit Parkinson, gangguan gerakan, agitasi, meningitis aseptik, kehilangan keseimbangan, peningkatan frekuensi kejang, gejala ekstrapiramidal, koreoatetosis; ada informasi tentang memburuknya gejala ekstrapiramidal parkinsonisme pada pasien dengan penyakit Parkinson bersamaan, kasus terisolasi menggambarkan munculnya gejala ekstrapiramidal dan koreoatetosis pada pasien yang tidak memiliki kelainan sebelumnya;
• kulit selama monoterapi (hasil diperoleh selama studi klinis): sangat sering - ruam kulit (sering - ruam makulopapular, terjadi dalam 8 minggu pertama pengobatan, menghilang setelah Lamolep dihentikan);
• kulit selama terapi kombinasi: sangat sering - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), dalam beberapa kasus, setelah pemulihan, jaringan parut terjadi;
• organ indera selama monoterapi: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• organ indera selama terapi kombinasi: sangat sering - penurunan ketajaman penglihatan, diplopia; jarang - konjungtivitis;
• sistem hematopoietik: sangat jarang - pansitopenia, leukopenia, neutropenia, anemia, trombositopenia, anemia aplastik, limfadenopati, agranulositosis (mungkin ada hubungan dengan hipersensitivitas);
• sistem kekebalan: ruam kulit (bagian dari sindrom hipersensitivitas, yang dapat terjadi dengan berbagai tingkat keparahan); sangat jarang - sindrom hipersensitivitas, termasuk demam, limfadenopati, gangguan hati dan darah, pembengkakan wajah, sindrom koagulasi intravaskular diseminata, kegagalan beberapa organ (harus diingat bahwa perkembangan tanda awal hipersensitivitas, seperti limfadenopati dan demam, mungkin terjadi bahkan dengan latar belakang tidak adanya tanda-tanda ruam yang jelas, jika terjadi pelanggaran seperti itu, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter, jika alasan lain munculnya reaksi ini tidak teridentifikasi, Lamolep dibatalkan);
• sistem endokrin: jarang - hipotiroidisme, struma (gondok);
• sistem kardiovaskular: jarang - vasodilatasi, hipotensi ortostatik, palpitasi, hot flashes, hipertensi, takikardia, sinkop (pingsan);
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - reaksi seperti lupus;
• jiwa: sering - agresivitas, mudah tersinggung; sangat jarang - halusinasi, tics, kebingungan;
• lainnya: sering - kelelahan meningkat (tergantung dosis).

Reaksi yang merugikan dicatat saat menggunakan Lamolep untuk pengobatan gangguan bipolar:

• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - mengantuk, gelisah, pusing;
• kulit: sangat sering - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson;
• sistem pencernaan: sering - xerostomia;
• sistem muskuloskeletal: sering - artralgia;
• lain-lain: nyeri punggung, mialgia (tergantung dosis).

Saat menilai efek samping Lamolep, kedua kelompok harus dipertimbangkan. reaksi merugikan yang terdaftar.

Overdosis

Ada bukti dosis tunggal Lamolep dalam dosis yang 10-20 kali lebih tinggi dari dosis terapeutik maksimum.

Gejala utama overdosis lamotrigin adalah ataksia, nistagmus, mengantuk, muntah, sakit kepala, gangguan kesadaran, pusing, koma.

Terapi dilakukan di rumah sakit, terdiri dari pengobatan simptomatik dan suportif berdasarkan gambaran klinis atau rekomendasi dari pusat pengendalian racun nasional.

instruksi khusus

Pada awal kursus selama delapan minggu, efek samping lamotrigin, seperti reaksi kulit, dapat berkembang. Biasanya, ruam kulit tampak ringan dan menghilang secara spontan. Namun, bentuk yang parah juga mungkin terjadi, misalnya, sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, yang memerlukan rawat inap dan pembatalan Lamolep.

Frekuensi bentuk parah reaksi kulit di antara pasien dewasa dengan epilepsi adalah 1 ÷ 500, di antaranya sindrom Stevens-Johnson diamati pada setengah kasus.

Anak-anak lebih rentan terhadap perkembangan bentuk reaksi kulit yang parah. Menurut banyak pengamatan klinis, jumlah kasus reaksi kulit yang memerlukan rawat inap pada anak adalah 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Ruam dini pada anak-anak dapat dengan mudah dikacaukan dengan ruam yang terjadi dengan latar belakang penyakit menular, oleh karena itu, dalam kasus di mana ruam muncul bersamaan dengan suhu tinggi dalam 8 minggu pertama pengobatan, perlu diasumsikan perkembangan reaksi obat.

Ada asumsi bahwa pada orang dewasa, risiko keseluruhan reaksi kulit terkait erat dengan dosis awal yang tinggi dan ketidakpatuhan terhadap regimen peningkatan dosis, serta dengan terapi kombinasi dengan asam valproik.

Saat meresepkan Lamolep untuk pasien dengan riwayat reaksi alergi atau ruam sebagai respons terhadap penggunaan obat antiepilepsi lain, perawatan harus diberikan. Sejak kejadian perkembangan ruam (yang tidak diklasifikasikan sebagai serius) selama pengobatan pada kelompok pasien ini diamati 3 kali lebih sering dibandingkan pada pasien tanpa kelainan pada anamnesis tersebut.

Jika terjadi ruam, kondisi setiap pasien, berapa pun usianya, harus segera diperiksa secara menyeluruh. Lamolep dibatalkan, dengan pengecualian pada pasien yang telah dipercaya bahwa tidak ada hubungan antara munculnya ruam dan penggunaan obat.

Ruam dapat terjadi bersamaan dengan berbagai manifestasi sistemik hipersensitivitas, termasuk demam, edema wajah, limfadenopati, dan reaksi dari sistem hematopoietik dan hati. Pelanggaran dapat memanifestasikan dirinya dengan berbagai tingkat keparahan, terkadang koagulasi intravaskular diseminata dengan beberapa kegagalan organ dapat berkembang. Perlu diingat bahwa tanda awal hipersensitivitas (misalnya limfadenopati, demam tinggi), ruam kulit tidak selalu disertai. Jika kemunculan reaksi tersebut tidak bisa dijelaskan dengan alasan lain, Lamolep langsung dibatalkan.

Preparat gabungan yang mengandung 0,03 mg etinilestradiol dan 0,15 mg levonorgestrel meningkatkan klirens plasma lamotrigin sekitar 2 kali lipat. Jika, dengan latar belakang terapi Lamolepom, seorang wanita mulai / berhenti menggunakan kontrasepsi hormonal, penyesuaian dosis lamotrigin mungkin diperlukan.

Dengan latar belakang penggunaan lamolep dalam jangka panjang, perubahan metabolisme asam folat dimungkinkan, karena lamotrigin adalah salah satu penghambat lemah enzim DHFR (dihidrofolat reduktase). Pada saat yang sama, penggunaan obat yang berkepanjangan tidak berpengaruh pada volume rata-rata eritrosit, hemoglobin, konsentrasi asam folat dalam eritrosit dan plasma.

Disfungsi hati dalam banyak kasus adalah bagian dari sindrom hipersensitivitas (dapat terjadi dengan sendirinya, tanpa munculnya tanda-tanda lain).

Saat merawat pasien hemodialisis dengan gagal ginjal, perlu diperhitungkan bahwa rata-rata 20% lamotrigin dikeluarkan dari tubuh selama empat jam hemodialisis.

Tanpa berkonsultasi dengan dokter, lamolep tidak boleh diresepkan untuk pasien yang sudah menerima obat lain yang termasuk lamotrigin.

Efektivitas terapi epilepsi dinilai dengan penurunan frekuensi paku pada EEG (electroencephalogram) sebesar 78-98%.

Penghentian penggunaan Lamolep secara tiba-tiba, seperti obat antiepilepsi lainnya, memicu perkembangan kejang epilepsi (sindrom ricochet). Pembatalan terapi epilepsi harus dilakukan secara bertahap, secara bertahap mengurangi dosis selama dua minggu, kecuali dalam kasus di mana penarikan segera obat diperlukan (misalnya, saat muncul ruam kulit).

Ada bukti bahwa kejang yang parah, termasuk status epileptikus, dapat menyebabkan perkembangan rhabdomyolysis, disfungsi banyak organ, serta sindrom koagulasi intravaskular diseminata (DIC), yang mungkin berakibat fatal. Kasus semacam itu telah dijelaskan sehubungan dengan penggunaan obat-obatan yang mengandung lamotrigin.

Pasien epilepsi mungkin memiliki gejala depresi dan / atau gangguan bipolar. Pasien dengan epilepsi dan gangguan bipolar komorbid berisiko tinggi untuk bunuh diri, oleh karena itu, pasien dengan kecenderungan yang meningkat untuk bunuh diri harus dirawat di bawah pengawasan ketat kondisinya.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pada awal terapi dengan Lamolep dilarang mengendarai kendaraan. Kedepannya, derajat dan durasi pembatasan ditentukan secara individual oleh dokter.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Lamolep selama kehamilan dan menyusui hanya dapat diresepkan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko potensial.

Ada bukti klinis yang cukup tentang keamanan / kemanjuran lamotrigin selama kehamilan. Terdapat bukti peningkatan kemungkinan anomali kongenital janin pada rongga mulut. Perubahan fisiologis yang diamati selama kehamilan dapat mempengaruhi konsentrasi zat aktif dan / atau efek terapeutiknya. Penurunan konsentrasi lamotrigin pada wanita hamil telah dilaporkan. Penunjukan Lamolep harus dipastikan dengan taktik manajemen pasien yang tepat.

Lamotrigine masuk ke dalam ASI dalam berbagai tingkat, dan kadarnya pada bayi dapat mencapai konsentrasi yang sesuai dengan sekitar 50% dari yang terdaftar pada ibu. Kandungan serum obat pada beberapa bayi yang disusui dapat mencapai tingkat di mana efek farmakologis dimanifestasikan.

Studi tentang pengaruh Lamolep terhadap kesuburan manusia belum pernah dilakukan.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi:

• anak di bawah 12 tahun: epilepsi;
• anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun: gangguan bipolar.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, Lamolep diresepkan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan lamolep dikontraindikasikan pada disfungsi hati yang parah

Interaksi obat

Enzim utama yang memetabolisme lamotrigin adalah UDP-glukuroniltransferase. Tidak ada bukti yang mendukung kemampuan lamotrigin untuk menginduksi atau menghambat enzim mikrosom hati yang signifikan secara klinis. Oleh karena itu, interaksi antara lamotrigin dan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin terjadi. Zat tersebut mampu mendorong metabolismenya sendiri, tetapi efek ini intensitasnya sedang tanpa konsekuensi yang signifikan secara klinis.

Asam valproik adalah salah satu penghambat kuat lamotrigin glukuronidasi. Dengan latar belakang penekanan glukuronidasi suatu zat, laju metaboliknya menurun dan rata-rata T _1/2 kira _- kira 2 kali lebih lama.

Beberapa obat antiepilepsi, termasuk karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, menginduksi enzim hati mikrosomal, yang mempercepat glukuronidasi lamotrigin dan, akibatnya, proses metabolismenya. Kemungkinan interaksi Lamolep dengan obat-obatan ini:

• karbamazepin: terdapat informasi perkembangan gangguan dari sistem saraf pusat, antara lain ataksia, pusing, diplopia, penglihatan kabur dan mual pada pasien; bila dosis karbamazepin dikurangi, gejala-gejala ini hilang;
• fenobarbital: konsentrasi lamotrigin berkurang 40%;
• rifampisin: pembersihan lamotrigin meningkat, T _1/2 menurun (terkait dengan induksi enzim mikrosom hati yang bertanggung jawab untuk glukuronidasi); saat melakukan terapi kombinasi, regimen dosis lamotrigin harus sesuai dengan skema yang dianjurkan bila diambil bersama dengan agen yang menginduksi enzim oksidasi mikrosom di hati;
• ritonavir / lopinavir: konsentrasi lamotrigin dalam plasma menurun sekitar 2 kali lipat (mungkin terkait dengan induksi glukuronidasi); saat melakukan terapi kombinasi, regimen dosis lamotrigin harus sesuai dengan skema yang direkomendasikan bila digunakan bersama dengan agen yang menginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati;
• ritonavir / atazanavir: penelitian telah menunjukkan bahwa terapi kombinasi menyebabkan penurunan AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) dan _Cmax lamotrigine;
• kontrasepsi oral kombinasi: terdapat peningkatan klirens yang signifikan secara klinis dan penurunan AUC dan _Cmaks lamotrigin.

Obat yang memiliki sedikit efek pada glukuronidasi lamotrigin: bupropion, sediaan lithium, olanzapine, felbamate, levetiracetam, oxcarbazepine, gabapentin, topiramate, pregabalin, zonisamide.

Menurut penelitian, lamotrigin tidak mempengaruhi konsentrasi plasma obat antiepilepsi lain yang diminum bersamaan dengannya, tidak menggantikannya dari ikatan dengan protein plasma. Dapat juga diasumsikan bahwa risperidone, clozapine, phenelzine, trazodone, dan sertraline tidak berpengaruh pada pembersihan lamotrigin.

Penghambatan lamotrigin oleh fluoxetine, bupropion, amitriptyline, clonazepam, lorazepam dan haloperidol memiliki efek minimal pada pembentukan metabolit primer lamotrigine 2-N-glukuronida.

Analog

Analog dari Lamolep adalah Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Lamolep

Review tentang Lamolep mencirikannya sebagai obat yang efektif. Efek samping jarang terjadi. Banyak pasien mencatat bahwa, tunduk pada persyaratan peningkatan dosis secara bertahap, kemungkinan timbulnya konsekuensi negatif minimal.

Harga Lamolep di Apotik

Harga perkiraan Lamolep untuk 30 tablet per bungkus:

• dosis 25 mg - 385-435 rubel;
• dosis 50 mg - 708-790 rubel;
• dosis 100 mg - 1234-1419 rubel.

Lamolep: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Lamolep 25 mg tablet 30 pcs. 390 RUB Membeli

Tablet lamolep 25mg 30 pcs. 438 r Membeli

Lamolep 50 mg tablet 30 pcs. 461 r Membeli

Tablet lamolep 50mg 30 pcs. 794 r Membeli

Lamolep 100 mg tablet 30 pcs. 1249 RUB Membeli

Tablet lamolep 100mg 30 pcs. 1442 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!