Duplekor

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Duplekor: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Duplecor

Kode ATX: C10BX03

Bahan aktif: Amlodipine + Atorvastatin (Amlodipine + Atorvastatin)

Produser: Gedeon Richter Romania (Romania)

Deskripsi dan pembaruan foto: 27/7/2018

Duplekor adalah obat antihipertensi dan hipolipidemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Duplekor tersedia dalam bentuk bikonveks, bikonveks, tablet salut selaput:

5 mg + 10 mg: bulat, dengan tulisan “CE3” di satu sisi;
5 mg + 20 mg: lonjong, dengan tulisan "CE4" di satu sisi;
10 mg + 10 mg: bulat, dengan tulisan “CE5” di satu sisi;
10 mg + 20 mg: lonjong, dengan tulisan "CE6" di satu sisi.

10 tablet dalam blister film PA / Al / PVC dan aluminium foil, 3 blister dalam kotak karton.

Komposisi 1 tablet Duplekor 5 mg + 10 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 12.628 mg (setara dengan kandungan atorvastatin - 10 mg), amlodipine besylate - 6.944 mg (setara dengan kandungan amlodipine - 5 mg);
zat pembantu: polisorbat, mikrokristalin selulosa (tipe 102), kalsium karbonat, pati yang telah dipelatinisasi, pati natrium karboksimetil (tipe A), natrium kroskarmelosa, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, hiprolosa, kalsium oksida;
cangkang: opadry putih II 85F18422, [polivinil alkohol terhidrolisis sebagian, titanium dioksida (E171), bedak, makrogol 4000].

Komposisi 1 tablet Duplekor 10 mg + 10 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 12.628 mg (setara dengan konten atorvastatin - 10 mg), amlodipine besylate - 13.888 mg (setara dengan konten amlodipine - 10 mg);
zat pembantu: polisorbat, kalsium karbonat, pati yang telah dipelatinisasi, natrium kroskarmelosa, pati natrium karboksimetil (tipe A), silikon dioksida koloid, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin (tipe 102), hiprolosa, kalsium oksida;
cangkang: opadry putih II 85F18422 [polivinil alkohol terhidrolisis sebagian, titanium dioksida (E171), bedak, makrogol 4000].

Komposisi 1 tablet Duplekor 5 mg + 20 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 25.256 mg (sesuai dengan kandungan atorvastatin - 20 mg), amlodipine besylate - 6.944 mg (sesuai dengan kandungan amlodipine - 5 mg);
eksipien: polisorbat, selulosa mikrokristalin (tipe 102), kalsium karbonat, pati yang telah dipelatinisasi, natrium krosarmelosa, pati natrium karboksimetil (tipe A), silikon dioksida koloid, magnesium stearat, hiprolosa, kalsium oksida;
cangkang: opadry putih II 85F18422 [polivinil alkohol terhidrolisis sebagian, titanium dioksida (E171), makrogol 4000, bedak].

Komposisi 1 tablet Duplekor 10 mg + 20 mg:

bahan aktif: atorvastatin lysinate - 25.256 mg (sesuai dengan kandungan atorvastatin - 20 mg), amlodipine besylate - 13.888 mg (sesuai dengan kandungan amlodipine - 10 mg);
eksipien: polisorbat, selulosa mikrokristalin (tipe 102), kalsium karbonat, pati yang telah dipelatinisasi, natrium krosarmelosa, pati natrium karboksimetil (tipe A), silikon dioksida koloid, magnesium stearat, hiprolosa, kalsium oksida;
cangkang: opadry putih II 85F18422 [polivinil alkohol terhidrolisis sebagian, titanium dioksida (E171), makrogol 4000, bedak].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Duplekor adalah obat aksi gabungan. Ini mengandung dua obat: atorvastatin, penghambat HMG-CoA reduktase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A), agen hipolipidemik, dan amlodipine, penghambat saluran kalsium lambat, turunan dihidropiridin.

Atorvastatin

Secara kompetitif dan selektif, obat ini menghambat HMG-CoA reduktase, yang mengkatalisis konversi 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A menjadi asam mevalonat prekursor steroid, termasuk kolesterol. Kolesterol dan trigliserida di hati masuk dalam komposisi kolesterol lipoprotein densitas sangat rendah (kolesterol VLDL), ditransfer ke jaringan perifer, yang dijelaskan oleh kemampuannya menembus ke dalam plasma darah.

Karena penurunan konsentrasi lipoprotein dan kolesterol dalam plasma darah di bawah pengaruh atorvastatin, serapan dan katabolisme kolesterol LDL (kolesterol lipoprotein densitas rendah) meningkat. Atorvastatin mengurangi pembentukan kolesterol LDL, meningkatkan aktivitas reseptor kolesterol LDL, sekaligus memiliki efek menguntungkan pada partikel LDL.

Atorvastatin menurunkan konsentrasi apolipoprotein B, kolesterol total, kolesterol LDL dan trigliserida, sekaligus menyebabkan peningkatan konsentrasi apolipoprotein A1 dan kolesterol HDL (kolesterol lipoprotein densitas tinggi).

Karena penghambatan HMG-CoA reduktase, sintesis kolesterol di hati dan peningkatan jumlah reseptor kolesterol LDL hati pada permukaan sel, atorvastatin efektif untuk menurunkan pada pasien dengan hiperkolesterolemia homozigot herediter (yaitu, pada sekelompok pasien yang biasanya resisten terhadap pengobatan dengan obat penurun lipid lainnya) konsentrasi LDL kolesterol. Risiko komplikasi iskemik (termasuk infark miokard yang fatal) saat mengonsumsi atorvastatin menurun sebesar 16%, risiko rawat inap ulang untuk angina pektoris, disertai tanda iskemia miokard, menurun sebesar 26%. Dengan terapi atorvastatin, risiko terjadinya komplikasi berikut berkurang secara signifikan:

36% - komplikasi koroner (IHD dengan hasil yang fatal dan MI non-fatal);
29% - komplikasi koroner umum;
26% - stroke (fatal dan non-fatal);
20% - prosedur revaskularisasi dan komplikasi umum dari sistem kardiovaskular.

Amlodipine

Amlodipine mencegah ion kalsium memasuki sel otot polos miokardium dan pembuluh darah melalui membran. Efek antihipertensi dari amlodipine adalah konsekuensi dari efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah. Mekanisme kerja yang tepat dari amlodipine pada angina pektoris akhirnya belum dijelaskan, tetapi diketahui bahwa amlodipine mengurangi iskemia dengan cara berikut:

mengurangi resistensi vaskular perifer total (yaitu, afterload pada jantung) karena perluasan arteriol perifer. Pada saat yang sama, detak jantung tidak berubah, ada penurunan beban pada jantung, yang menyebabkan penurunan kebutuhan oksigen dan konsumsi energi yang lebih sedikit;
mempromosikan perluasan arteri koroner utama, arteriol koroner di zona iskemik miokardium yang tidak berubah. Karena itu, dengan angina vasospastik (angina varian, atau angina Prinzmetal), suplai oksigen ke miokardium meningkat.

Dengan angina pektoris, dosis tunggal amlodipine meningkatkan waktu kemampuan untuk melakukan aktivitas fisik, mencegah depresi segmen ST dan perkembangan serangan angina, mengurangi frekuensi serangan angina dan jumlah tablet nitrogliserin kerja pendek (sublingual) yang diambil. Aplikasi dimungkinkan dengan diabetes mellitus, asam urat, asma bronkial.

Penerimaan amlodipine tidak memperburuk kondisi klinis (fraksi ejeksi ventrikel kiri, jantung, toleransi olahraga dan gejala klinis) pada pasien gagal jantung kelas fungsional III - IV (klasifikasi NYHA).

Farmakokinetik

Atorvastatin

Saat diminum, atorvastatin cepat diserap, dalam 1-2 jam konsentrasi plasma maksimumnya tercapai. Dengan peningkatan dosis atorvastatin, tingkat penyerapannya juga meningkat. Ketersediaan hayati sekitar 12%.

Volume rata-rata distribusi zat adalah 381 liter. Hubungan atorvastatin dengan protein plasma darah lebih dari 98%.

Metabolisme atorvastatin terjadi dengan bantuan isoenzim dari sistem sitokrom P4503A4 menjadi turunan orthohydroxylated dan parahydroxylated serta berbagai produk beta-oksidasi.

Kira-kira 70% penurunan aktivitas HMG-CoA reduktase terjadi karena aksi metabolit aktif yang bersirkulasi.

Atorvastatin diekskresikan dalam empedu setelah metabolisme ekstrahepatik dan / atau hati. Obat tidak mengalami resirkulasi usus-hati yang signifikan. Waktu paruh atorvastatin dari plasma darah kira-kira 14 jam. Karena efek metabolit aktif, periode setengah penurunan aktivitas penghambatan HMG-CoA reduktase adalah 20-30 jam.

Pada pasien dengan penyakit hati yang disebabkan oleh penyalahgunaan alkohol (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh), konsentrasi atorvastatin dan metabolitnya dalam darah meningkat secara signifikan.

Amlodipine

Amlodipine terserap dengan baik saat diminum. Setelah 6-12 jam, konsentrasi maksimum zat dalam plasma tercapai. Dengan asupan makanan, ketersediaan hayati amlodipine tidak berubah dan 64-80%.

Hubungan dengan protein darah dari amlodipine yang bersirkulasi hampir 97%. Volume distribusinya 21 liter. Dengan asupan amlodipine secara teratur, konsentrasi plasma ekuilibriumnya tercapai dalam waktu seminggu.

Amlodipine dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif, 10% amlodipine tidak berubah dan 60% dalam bentuk metabolit diekskresikan oleh ginjal. Perkiraan waktu paruh dari plasma darah adalah 30-50 jam.

Derajat gagal ginjal tidak mempengaruhi konsentrasi amlodipine dalam plasma. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal biasa obat dapat diberikan. Selama dialisis, amlodipine tidak diekskresikan.

Disfungsi hati menyebabkan peningkatan waktu paruh.

Indikasi untuk digunakan

Duplekor digunakan untuk terapi kombinasi dengan atorvastatin dan amlodipine dosis rendah.

Obat ini ditujukan untuk pengobatan hipertensi arteri pada pasien dengan dislipidemia, terlepas dari ada atau tidaknya penyakit jantung koroner yang diekspresikan secara klinis, dengan adanya kondisi / penyakit berikut:

hiperkolesterolemia homozigot familial;
hiperkolesterolemia primer (termasuk hiperkolesterolemia familial), hiperlipidemia sendi (konsisten dengan tipe IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson);
diet penurun lipid dan perawatan non-farmakologis lainnya untuk dislipidemia (terbukti tidak efektif).

Kontraindikasi

Mutlak:

kehamilan dan menyusui;
hipotensi arteri berat (dengan tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg);
gagal jantung yang tidak stabil secara hemodinamik setelah infark miokard akut;
penyakit hati dalam tahap aktif atau peningkatan terus-menerus dalam aktivitas enzim hati (lebih dari 3 kali lebih tinggi dari biasanya);
syok (termasuk kardiogenik);
digunakan pada wanita usia subur yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang memadai;
penggunaan gabungan dengan ketoconazole, itraconazole dan telithromycin;
sensitivitas tinggi terhadap komponen Duplexor dan turunan dihidropiridin;
usia hingga 18 tahun.

Relatif:

infark miokard akut (juga 1 bulan setelahnya);
sindrom sakit sinus;
intervensi bedah ekstensif (trauma);
etiologi non-iskemik kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA;
kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
riwayat pribadi atau keluarga penyakit otot;
hipotiroidisme;
miotoksisitas saat mengonsumsi inhibitor HMG-CoA reduktase atau fibrat lainnya;
hipotensi arteri;
gangguan metabolisme dan endokrin;
pelanggaran berat terhadap keseimbangan air dan elektrolit;
infeksi akut (sepsis);
epilepsi yang tidak terkontrol;
usia dari 65 tahun.

Petunjuk penggunaan Duplekor: metode dan dosis

Duplekor harus diambil secara oral, terlepas dari asupan makanan dan waktu dalam sehari.

Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet sehari sekali.

Dosis maksimum obat Duplekor adalah 1 tablet dengan dosis 10 mg + 20 mg (amlodipine + atorvastatin, masing-masing) per hari.

Mengambil obat harus disertai dengan metode pengobatan non-obat lain, seperti olahraga, diet, berhenti merokok, pada pasien obesitas - penurunan berat badan.

Dosis anjuran (untuk amlodipine) untuk penyakit jantung iskemik (penyakit jantung iskemik) adalah 5-10 mg / hari.

Dalam kasus hipertensi arteri pada awal terapi, Duplekor digunakan dengan dosis 5 mg + 10 mg dengan kontrol wajib tekanan darah (tekanan darah) setiap 2-4 minggu, selanjutnya, jika perlu, peningkatan dosis diperbolehkan dan pengangkatan Duplekor 10 mg + 10 mg sekali sehari …

Menurut petunjuknya, Duplekor dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan penyakit hati aktif atau dengan peningkatan terus-menerus dalam aktivitas enzim hati dalam serum darah, melebihi batas atas norma sebanyak 3 kali.

Efek samping

Atorvastatin:

darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia;
reaksi alergi: sering - hipersensitivitas; sangat jarang - reaksi anafilaksis, ruam bulosa, termasuk eritema multiforme, sindrom Steven-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, angioedema;
metabolisme dan nutrisi: sering - hiperglikemia; sangat jarang - hipoglikemia;
jiwa: jarang - insomnia, mimpi buruk;
sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing, hipestesia, dysgeusia, paresthesia, amnesia; jarang, neuropati perifer;
organ pendengaran dan labirin: jarang - tinnitus;
sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - nyeri dada; nyeri di nasofaring, mimisan;
saluran pencernaan: sering - sakit perut, diare, sembelit, perut kembung, mual, dispepsia; sangat jarang - muntah;
sistem hepatobilier: jarang - penyakit kuning kolestatik, hepatitis, pankreatitis; sangat jarang - gagal hati;
kulit dan lemak subkutan: sering - ruam kulit, gatal; jarang - alopecia;
sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - sakit punggung, mialgia, artralgia; jarang - miopati; jarang - rhabdomyolysis, miositis, kejang otot;
sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi; sangat jarang - ginekomastia;
gangguan umum dan reaksi lokal: sering - nyeri dada, kelelahan meningkat, astenia; jarang - edema perifer;
tes laboratorium: sering - peningkatan aktivitas enzim hati, serta kreatin fosfokinase dalam serum darah; sangat jarang - peningkatan berat badan.

Amlodipine:

sistem darah dan limfatik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia;
reaksi alergi: sangat jarang - hipersensitivitas, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, angioedema, fotosensitifitas;
metabolisme dan nutrisi: sangat jarang - hiperglikemia;
jiwa: jarang - insomnia, ketidakstabilan mood (termasuk kecemasan), depresi; jarang - kebingungan kesadaran;
sistem saraf: sering - pusing, mengantuk, sakit kepala (terutama pada awal pengobatan); jarang - tremor, pingsan, hypesthesia, dysgeusia, paresthesia; sangat jarang - hipertonisitas otot, neuropati perifer;
organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan (termasuk diplopia);
organ pendengaran dan labirin: jarang - tinnitus;
sistem kardiovaskular: sering - aliran darah ke kulit wajah, edema perifer pada pergelangan kaki dan kaki; jarang - perasaan palpitasi, penurunan tekanan darah yang nyata; sangat jarang - infark miokard (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel, dan fibrilasi atrium), vaskulitis;
sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak napas, rinitis; sangat jarang - batuk;
saluran pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - muntah, dispepsia, disfungsi usus (sembelit atau diare), kekeringan pada mukosa mulut; sangat jarang - pankreatitis, gastritis, gingivitis hipertrofik;
sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik;
kulit dan lemak subkutan: jarang - alopecia, purpura, gangguan pigmentasi kulit, hiperhidrosis, ruam kulit, gatal, eksantema;
sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - pergelangan kaki bengkak; jarang - artralgia, mialgia, kejang otot, sakit punggung;
ginjal dan saluran kemih: jarang - gangguan kemih, nokturia, polakiuria;
sistem reproduksi dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi, ginekomastia;
reaksi lokal: sering - edema, kelelahan meningkat; jarang - astenia, nyeri dada, nyeri, malaise umum;
tes laboratorium: jarang - peningkatan atau penurunan berat badan; jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati.

Overdosis

Kasus overdosis Duplekor tidak dijelaskan.

Peningkatan yang signifikan dalam pembersihan obat selama hemodialisis tidak mungkin terjadi, karena fakta bahwa kedua zat aktifnya secara aktif mengikat protein plasma darah.

Jika terjadi overdosis amlodipine, gejala berikut dapat diamati: vasodilatasi perifer berlebihan, menyebabkan refleks takikardia, penurunan tekanan darah yang diucapkan dan terus-menerus, yang dapat menyebabkan perkembangan syok dan kematian.

Pengobatan overdosis amlodipine: arang aktif - 10 mg segera atau dalam 2 jam setelah minum amlodipine. Dalam beberapa kasus, lavage lambung. Penurunan tekanan darah yang nyata membutuhkan tindakan aktif yang bertujuan untuk menjaga fungsi sistem kardiovaskular dan memantau kinerja jantung dan paru-paru, mengontrol volume darah yang bersirkulasi dan keluaran urin, serta posisi anggota badan di atas panggung. Untuk mengembalikan tekanan darah dan tonus pembuluh darah, dianjurkan untuk mengambil obat vasokonstriktor, jika tidak ada kontraindikasi untuk meminumnya. Untuk menghilangkan konsekuensi dari blokade saluran kalsium - pemberian kalsium glukonat secara intravena.

Gejala overdosis atorvastatin belum dijelaskan.

Pengobatan overdosis atorvastatin: terapi simtomatik dan suportif sesuai kebutuhan.

instruksi khusus

Ada risiko edema paru pada pasien CHF (NYHA fungsional kelas III - IV) dari etiologi non-iskemik saat mengonsumsi amlodipine, kelompok pasien ini harus diberi resep obat dengan sangat hati-hati.

Mialgia kadang-kadang diamati pada pasien yang memakai atorvastatin. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk mengontrol aktivitas CPK (kreatin fosfokinase). Jika aktivitas CPK lebih dari 5 kali lebih tinggi dari batas atas norma maka aktivitas CPK harus dipantau secara berkala selama 5-7 hari untuk memastikan hasilnya.

Situasi di mana aktivitas CPK harus ditentukan sebelum memulai terapi dengan atorvastatin:

riwayat penyalahgunaan alkohol dan / atau penyakit hati;
memiliki dan riwayat keluarga penyakit otot;
hipotiroidisme;
riwayat miotoksisitas saat mengonsumsi inhibitor atau fibrat reduktase HMG-CoA lainnya;
riwayat penyakit hati dan / atau penyalahgunaan alkohol;
usia di atas 65 tahun dengan adanya faktor risiko pengembangan rhabdomyolysis.

Penting untuk mempertimbangkan dengan cermat manfaat dan risiko terapi yang diharapkan dan secara teratur memantau pasien. Jika aktivitas CPK meningkat lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas atas norma, pengobatan tidak boleh dimulai.

Pengendalian aktivitas CPK harus dilakukan jika terjadi nyeri otot, kram atau kelemahan selama pengobatan. Jika diketahui aktivitas CPK lebih dari 5 kali melebihi batas atas norma, terapi harus dihentikan.

Setelah kembali ke norma aktivitas CPK dan setelah gejala hilang, diperbolehkan meresepkan kembali obat dengan dosis atorvastatin yang lebih rendah, tetapi hanya di bawah pengawasan medis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Duplekor pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan menggunakan mekanisme yang kompleks belum dipelajari, tetapi mengingat kemungkinan penurunan tekanan darah yang berlebihan, kemungkinan timbulnya pusing dan pingsan, kehati-hatian harus dilakukan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme operasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penerimaan Duplekor merupakan kontraindikasi pada wanita hamil. Wanita usia subur dapat menggunakan obat ini hanya jika kemungkinan hamil rendah dan harus diberi tahu tentang kemungkinan risikonya pada janin.

Ketika kehamilan didiagnosis, terapi harus dihentikan dan pengobatan alternatif dimulai, jika perlu.

Penggunaan obat Duplekor selama menyusui juga merupakan kontraindikasi, karena tidak ada data apakah atorvastatin, amlodipine dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Duplekor dikontraindikasikan untuk orang di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dapat menggunakan Duplekor dosis normal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Saat merencanakan dan selama pengobatan dengan atorvastatin, fungsi hati perlu dipantau. Jika peningkatan aktivitas enzim hati melebihi batas atas norma sebanyak 3 kali, dianjurkan untuk mengurangi dosis obat atau menghentikan terapi.

Karena fakta bahwa dengan gangguan fungsi hati, paruh amlodipine meningkat, pasien tersebut harus diberi resep obat dengan sangat hati-hati.

Interaksi obat

Interaksi dengan atorvastatin

Kombinasi berikut merupakan kontraindikasi:

itraconazole, ketoconazole: metabolisme atorvastatin menurun di hati, dan oleh karena itu risiko efek samping yang tergantung dosis (misalnya, rhabdomyolysis) meningkat;
telitromisin: risiko efek samping yang bergantung dosis (misalnya, rhabdomyolysis) meningkat, metabolisme atorvastatin di hati menurun.

Tidak disarankan untuk menggabungkan gemfibrozil dan turunan asam fibrat lainnya, karena risiko kejadian terkait dosis yang tidak diinginkan (rhabdomyolysis) meningkat.

Kombinasi berikut digunakan dengan sangat hati-hati:

penghambat isoenzim atau sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4: atorvastatin dimetabolisme oleh isoenzim dari sistem sitokrom P ₄₅₀, CYPZA4;
penghambat CYP3A4, eritromisin, meningkatkan konsentrasi plasma atorvastatin sebesar 40%. Penggunaan bersama atorvastatin dan inhibitor CYP3A4, beberapa antibiotik makrolida (misalnya klaritromisin, eritromisin), amiodaron, inhibitor protease atau antidepresan, imunosupresan (siklosporin), antijamur yang berhubungan dengan azol (misalnya, itrakonazol, ketokonazon) akan menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma atorvastatin. Dalam hal ini, atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati dengan obat di atas;
penginduksi isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4: penggunaan atorvastatin dan penginduksi isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀ ZA4 secara bersamaan (misalnya, rifampisin, fenitoin) dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah. Sehubungan dengan sifat-sifat rifampisin ini (penghambatan transporter penangkapan hepatosit OATP1B1 dan induksi enzim sistem sitokrom P ₄₅₀ 3A4), terapi simultan dengan atorvastatin dan rifampisin menyebabkan peningkatan rata-rata parameter C _max dan AUC atorvastatin masing-masing sebesar 90% dan 12%. Sebaliknya, penurunan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah sekitar 80% dibarengi dengan asupan atorvastatin beberapa saat setelah penggunaan rifampisin;
warfarin: pemberian bersama atorvastatin dengan warfarin dapat memicu peningkatan efek antikoagulan dengan risiko perdarahan. Pasien yang menerima terapi warfarin harus dipantau oleh dokter yang merawat, karena dosis antikoagulan mungkin perlu disesuaikan;
asam nikotinat: asam nikotinat dengan dosis penurun lipid (lebih dari 1 g / hari) bila dikonsumsi bersama dengan penghambat reduktase HMG-CoA dapat meningkatkan risiko miopati. Dalam kasus yang jarang terjadi, gagal ginjal dapat berkembang sebagai akibat dari rhabdomyolysis dan mioglobinuria. Oleh karena itu, perlu dipertimbangkan manfaat yang diharapkan dan potensi risiko penggunaan gabungan atorvastatin dan asam nikotinat dalam dosis penurun lipid.

Kombinasi diperbolehkan untuk digunakan:

antasida: penurunan konsentrasi atorvastatin dalam plasma darah sekitar 35%, namun tingkat penurunan kadar kolesterol LDL tidak berubah;
jus jeruk: peningkatan konsentrasi obat-obatan dalam plasma, yang metabolisme terjadi dengan bantuan isoenzim dari sistem sitokrom CYP3A4;
kontrasepsi oral: peningkatan konsentrasi plasma norethisterone dan ethinyl estradiol;
colestipol: efek hipolipidemik dari pemberian bersama dengan kolestipol lebih unggul daripada untuk setiap obat secara terpisah, meskipun konsentrasi atorvastatin menurun 25% bila digunakan bersama dengan kolestipol.

Interaksi dengan amlodipine

Kombinasi tidak dianjurkan untuk digunakan: larutan infus dantrolene (pada hewan yang diberikan bersama verapamil dan dantrolen secara intravena, fibrilasi ventrikel sering terjadi; penggunaan bersama amlodipine dan dantrolene harus dihindari).

Kombinasi berikut harus digunakan dengan sangat hati-hati:

penginduksi isoenzim CYP3A4: obat antiepilepsi (misalnya, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon), rifampisin: karena induksi metabolisme amlodipine, dimungkinkan untuk mengurangi konsentrasi penghambat saluran kalsium lambat, khususnya amlodipine, dalam plasma darah. Saat mengambil penginduksi isoenzim CYP3A4 di atas, observasi klinis disarankan dan, jika perlu, koreksi dosis amlodipine, jika tidak, pemberian induser isoenzim CYP3A4 secara simultan harus dihentikan;
baclofen: meningkatkan efek hipotensi (mungkin perlu memantau tekanan darah dan mengurangi dosis obat antihipertensi);
Penghambat isoenzim CYP3A4: sementara relawan muda yang sehat menggunakan penghambat isoenzim CYP3A4 - eritromisin, dan pasien lanjut usia menggunakan isoenzim-diltiazem CYP3A4, peningkatan konsentrasi amlodipine dalam plasma darah masing-masing sebesar 22% dan 50%, namun signifikansi klinis dari data ini tetap tidak diketahui. Ada kemungkinan bahwa penghambat isoenzim CYP3A4 yang kuat (misalnya, ketoconazole, itraconazole, ritonavir) lebih mungkin menyebabkan peningkatan konsentrasi amlodipine dalam plasma darah daripada diltiazem.

Kombinasi diperbolehkan untuk digunakan:

Penghambat reseptor a1-adrenergik (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): peningkatan efek hipotensi, risiko hipotensi ortostatik berat;
amifostine: peningkatan efek hipotensi karena manifestasi efek yang tidak diinginkan;
antidepresan trisiklik dan antipsikotik: risiko hipotensi ortostatik atau hipotensi arteri;
beta-blocker (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risiko mengalami gagal jantung atau hipotensi arteri jika terjadi gagal jantung laten atau tidak terkontrol;
kortikosteroid, tetrakosaktida: melemahnya efek hipotensi;
obat antihipertensi: memperkuat efek antihipertensi amlodipine;
nitrat, sildenafil: penurun tekanan darah (blood pressure);
simetidin, atorvastatin, aluminium, antasida yang mengandung magnesium, jus jeruk: tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Studi interaksi menunjukkan bahwa amlodipine tidak mempengaruhi farmakokinetik atorvastatin, digoxin, warfarin, cyclosporine dan alkohol.

Dengan administrasi simultan dari bloker saluran kalsium lambat dengan persiapan lithium, ada kemungkinan peningkatan manifestasi neurotoksisitasnya (tinnitus, ataksia, tremor, mual, muntah, diare).

Interaksi lainnya

Tidak ada interaksi atorvastatin dengan antibiotik, obat anti inflamasi nonsteroid, simetidin, obat hipoglikemik, obat antihipertensi.

Amiodarone dan verapamil menghambat aktivitas enzim sitokrom CYP3A4, oleh karena itu, penggunaan gabungannya dengan atorvastatin dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi atorvastatin.

Antipirine (phenazone): pemberian dosis atorvastatin dan phenazone secara berulang menunjukkan sedikit atau tidak ada efek pada pembersihan phenazone.

Dengan penggunaan kombinasi digoksin yang berkepanjangan dengan 10 mg atorvastatin, sedikit peningkatan konsentrasi kesetimbangan yang terakhir dicatat.

Dengan penggunaan gabungan atorvastatin dengan asam fusidat, rhabdomyolysis dapat berkembang.

Analog

Analog duplekor adalah: Atoris Combi, Kaduet.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Umur simpan adalah 2 tahun.

Simpan di tempat yang kering dengan suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari sinar matahari langsung, jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Duplekor

Ada beberapa ulasan tentang Duplekor, yang menunjukkan keefektifan obat dan biayanya yang relatif rendah.

Harga untuk Duplekor di apotek

Harga untuk Duplekor (30 tablet dalam satu paket):

5 mg + 10 mg - sekitar 480 rubel;
10 mg + 10 mg - sekitar 530 rubel;
5 mg + 20 mg - sekitar 770 rubel;
10 mg + 20 mg - sekitar 550 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!