Diklofenak-AKOS - Petunjuk Penggunaan Suntikan Dan Salep, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Diklofenak-AKOS

Diklofenak-AKOS: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Diklofenak-AKOS

Kode ATX: M01AB05

Bahan aktif: diklofenak (Diklofenak)

Produsen: JSC Sintez (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-07-17

Harga di apotek: mulai 20 rubel.

Membeli

Diklofenak-AKOS adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID).

Bentuk dan komposisi rilis

Diklofenak-AKOS tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

• larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): cairan transparan agak berwarna dengan sedikit bau benzil alkohol (masing-masing 3 ml dalam ampul kaca netral 5 ml, 5 atau 10 ampul dalam kotak karton; 5 ampul dalam strip blister, dalam kotak kardus 1 atau 2 paket sel kontur; jika tidak ada cincin putus atau takik dan titik di ampul, skarifier ampul ditempatkan di setiap kemasan / kotak);
• salep untuk pemakaian luar: hampir putih atau putih dengan bau spesifik yang lemah (masing-masing 30 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Diklofenak-AKOS.

1 ml larutan mengandung:

• zat aktif: natrium diklofenak - 25 mg;
• komponen tambahan: natrium disulfit (natrium metabisulfit), benzil alkohol, manitol (manitol), air untuk injeksi, propilen glikol, larutan natrium hidroksida 1M.

100 g salep mengandung:

• zat aktif: natrium diklofenak - 1000 mg;
• komponen tambahan: makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), dimetil sulfoksida (dimexide), propilen glikol (E1520), propyl parahydroxybenzoate (E216), methyl parahydroxybenzoate (E218).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Diklofenak adalah agen antiinflamasi non steroid dengan efek antipiretik dan analgesik yang diucapkan. Dengan menekan aktivitas siklooksigenase 1 dan 2 tanpa pandang bulu, obat tersebut mengganggu proses metabolisme asam arakidonat, mengurangi jumlah prostaglandin dalam fokus peradangan.

Dengan latar belakang penyakit rematik, sifat anti-inflamasi dan analgesik Diklofenak-AKOS memberikan pengurangan yang signifikan dalam keparahan nyeri, penurunan pembengkakan sendi dan kekakuan di pagi hari, berkontribusi pada peningkatan status fungsionalnya. Pada periode pasca operasi dan dengan cedera, zat aktif mengurangi edema inflamasi dan mengurangi rasa sakit.

Farmakokinetik

Setelah i / m pemberian obat dengan dosis 75 mg, konsentrasi maksimumnya (C _maks) dalam darah dicatat setelah 15-30 menit dan 1,9–4,8 μg / ml (rata-rata 2,7 μg / ml). 3 jam setelah penggunaan i / m, konsentrasi plasma diklofenak kira-kira 10% dari tingkat maksimum.

Dengan penggunaan eksternal salep Diklofenak-AKOS, kurang dari 6% zat aktif diserap secara perkutan. Dalam kasus aplikasi ke area sendi yang terkena, kandungan obat dalam cairan sinovial melebihi yang ada di plasma.

Obat tersebut mengikat protein plasma lebih dari 99% (sebagian besar berinteraksi dengan albumin). Transformasi metabolisme zat aktif merupakan hasil konjugasi tunggal / ganda dan hidroksilasi dengan asam glukuronat. Enzim dari keluarga sitokrom P ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - bertanggung jawab untuk metabolisme diklofenak. Aktivitas farmakologis produk metabolik lebih rendah daripada bahan utama.

Volume distribusi dengan penggunaan i / m Diklofenak-AKOS - 550 ml / kg, bersihan sistemik - 350 ml / menit. Waktu paruh dari plasma adalah 2 jam, diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit sekitar 65% dari dosis yang diberikan dan kurang dari 1% - tidak berubah, sisa dosis diekskresikan dalam bentuk metabolit di empedu. Diklofenak diekskresikan dalam ASI.

Dengan gagal ginjal berat yang ada (CC di bawah 10 ml / menit), ekskresi metabolit diklofenak di empedu meningkat, tetapi dalam kasus ini, peningkatan kandungannya dalam darah tidak diamati.

Pada pasien dengan hepatitis kronis atau sirosis hati yang terkompensasi, karakteristik farmakokinetik diklofenak tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Diklofenak-AKOS direkomendasikan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang pada penyakit berikut:

• artritis remaja psoriatis kronis, artritis reumatoid, artritis gout, ankylosing spondylitis; osteoartritis tulang belakang dan sendi perifer (termasuk dengan sindrom radikuler); tendovaginitis, bursitis, penyakit jaringan periartikular dan lesi rematik jaringan lunak lainnya;
• linu panggul, sakit pinggang, neuralgia;
• sindrom nyeri pasca-trauma, disertai peradangan (dengan keseleo, memar, kelelahan);
• nyeri pasca operasi (untuk solusi);
• proses inflamasi pada organ panggul, termasuk adnitis; algodismenorrhea (untuk larutan);
• sindrom nyeri yang disebabkan oleh mialgia (untuk salep);
• nyeri otot yang berasal dari rematik / non-rematik (untuk salep).

Diklofenak-AKOS digunakan untuk pengobatan simtomatik, meredakan peradangan dan nyeri pada saat penggunaan, obat tersebut tidak mempengaruhi perkembangan penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• asma bronkial endogen atau campuran (triad asma): sindrom intoleransi parsial atau lengkap terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lain, serangan asma, polip mukosa hidung (rinosinusitis);
• kehamilan (untuk salep - trimester III), masa laktasi;
• usia hingga 18 tahun (untuk larutan) dan hingga 6 tahun (untuk salep);
• hipersensitivitas terhadap komponen apa pun dari Diklofenak-AKOS atau NSAID lainnya.

Untuk solusinya, kontraindikasi tambahan mutlak adalah:

• lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT) pada fase akut;
• perdarahan dari saluran pencernaan, kolitis ulserativa, penyakit Crohn dan lesi radang usus lainnya;
• gagal jantung;
• hiperkalemia;
• periode akut penyakit hati, gagal hati berat;
• gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit;
• gangguan hematopoietik, hemofilia dan gangguan hemostasis lainnya;
• periode setelah pelaksanaan pencangkokan bypass arteri koroner.

Kontraindikasi absolut tambahan untuk salep adalah pelanggaran integritas kulit di area aplikasi yang dimaksudkan.

Kontraindikasi relatif (gunakan kedua bentuk sediaan Diklofenak-AKOS dengan hati-hati):

• gagal jantung kongestif;
• lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (untuk solusinya - tanpa eksaserbasi);
• eksaserbasi porfiria hati;
• asma bronkial;
• usia lanjut.

Kontraindikasi relatif tambahan untuk suntikan Diklofenak-AKOS:

• patologi serebrovaskular;
• iskemia jantung;
• hipertensi arteri;
• lesi arteri perifer;
• penurunan yang signifikan dalam volume darah yang bersirkulasi (BCC), termasuk yang timbul setelah intervensi bedah besar-besaran;
• sindrom edema;
• riwayat penyakit hati;
• gagal ginjal (CC di bawah 60 ml / menit);
• kondisi setelah intervensi bedah ekstensif;
• divertikulitis;
• diabetes;
• dislipidemia;
• anemia;
• penyakit jaringan ikat sistemik;
• penyakit somatik yang parah;
• alkoholisme, merokok;
• adanya infeksi Helicobacter pylori;
• pengobatan jangka panjang dengan NSAID;
• terapi kombinasi dengan antikoagulan, glukokortikosteroid (GCS), inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), agen antiplatelet.

Kontraindikasi relatif tambahan untuk salep Diklofenak-AKOS:

• disfungsi hati dan ginjal yang parah;
• gangguan perdarahan (termasuk hemofilia, kecenderungan perdarahan, waktu perdarahan berkepanjangan);
• Kehamilan trimester I dan II.

Diklofenak-AKOS, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi untuk administrasi i / m

Larutan Diklofenak-AKOS disuntikkan jauh ke dalam otot.

Dosis tunggal 75 mg (isi 1 ampul). Jika perlu, injeksi berulang Diklofenak-AKOS diperbolehkan, tetapi tidak lebih awal dari 12 jam setelah injeksi pertama.

Jika bentuk sediaan diklofenak lain digunakan secara bersamaan, dosis harian maksimum harus 150 mg.

Solusinya tidak boleh digunakan lebih dari 2 hari; jika terapi lebih lanjut diperlukan, pasien dipindahkan ke pemberian diklofenak oral atau rektal.

Salep untuk pemakaian luar

Salep Diklofenak-AKOS digunakan secara eksternal, dioleskan ke kulit area yang menyakitkan dan gosok dengan lembut.

Dosis yang dianjurkan (dengan bagian tabung yang benar-benar terbuka) dan frekuensi mengoleskan salep, dengan mempertimbangkan usia pasien:

• anak-anak 6-12 tahun: dosis tunggal maksimum adalah 3000 mg, yang kira-kira sesuai dengan strip obat 6 cm, gunakan tidak lebih dari 2 kali / hari;
• remaja di atas 12 tahun dan dewasa: dosis tunggal maksimum adalah 5000 mg, yang kira-kira sesuai dengan strip obat sepanjang 10 cm, frekuensi penggunaan 2-3 kali / hari.

Setelah mengoleskan salep, Anda perlu mencuci tangan.

Kursus ditentukan tergantung pada indikasi dan efek yang diamati. Setelah 14 hari menggunakan Diklofenak-AKOS, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis.

Efek samping

Dengan administrasi intramuskular larutan Diklofenak-AKOS, efek samping berikut dapat berkembang pada bagian sistem dan organ:

• sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - mengantuk; sangat jarang - gangguan sensitivitas, termasuk parestesia, tremor, kejang, gangguan ingatan, kecemasan, lekas marah, depresi, insomnia, disorientasi, mimpi buruk, gangguan serebrovaskular, gangguan mental, meningitis aseptik;
• sistem pencernaan: sering - dispepsia, perut kembung, mual, muntah, nyeri epigastrium, anoreksia, diare, peningkatan aktivitas aminotransferase; jarang - proktitis, gastritis, tukak gastrointestinal (dengan atau tanpa perdarahan / perforasi), perdarahan dari saluran pencernaan (melena, muntah dengan darah, diare bercampur darah), penyakit kuning, hepatitis, disfungsi hati; sangat jarang - glositis, stomatitis, sembelit, kerusakan pada kerongkongan, pankreatitis, penyempitan usus seperti diafragma (eksaserbasi penyakit Crohn atau kolitis ulserativa, kolitis hemoragik nonspesifik), hepatitis fulminan;
• organ indera: sering - vertigo; sangat jarang - tinnitus, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (diplopia, penglihatan kabur), gangguan rasa;
• organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia aplastik dan hemolitik;
• sistem kemih: sangat jarang - hematuria, proteinuria, sindrom nefrotik, nefritis interstisial, gagal ginjal akut, nekrosis papiler;
• sistem kardiovaskular: sangat jarang - peningkatan tekanan darah (TD), nyeri dada, palpitasi, gagal jantung, vaskulitis, infark miokard;
• reaksi alergi: reaksi anafilaksis / anafilaktoid, termasuk penurunan tekanan darah dan syok yang signifikan; sangat jarang - angioedema (termasuk wajah);
• sistem pernapasan: jarang - asma bronkial (termasuk sesak napas); sangat jarang - pneumonitis;
• reaksi lokal dengan injeksi intramuskular: infiltrasi, pembakaran, nekrosis jaringan adiposa, nekrosis aseptik;
• kulit: sering - ruam kulit; jarang - urtikaria; sangat jarang - rambut rontok, gatal, ruam bulosa, fotosensitifitas, dermatitis eksfoliatif, eksim, termasuk multiforme, dan sindrom Stevens-Johnson, purpura, termasuk alergi, sindrom Lyell.

Reaksi yang merugikan mungkin terjadi dengan aplikasi eksternal salep Diklofenak-AKOS:

• efek sistemik: reaksi alergi (urtikaria, reaksi bronkospastik, angioedema), ruam kulit umum;
• efek lokal: fotosensitisasi, eksim, dermatitis kontak (kemerahan, gatal, bengkak pada area kulit yang dirawat, papula, vesikula, mengelupas).

Overdosis

Gejala overdosis diklofenak dengan penggunaan sistemik meliputi: sakit kepala, pusing, sesak napas, muntah, kesadaran kabur. Anak-anak mungkin mengalami kejang mioklonik, sakit perut, mual, muntah, gangguan fungsi ginjal dan hati, serta perdarahan. Dalam kondisi ini, pengobatan simtomatik dan diuresis paksa ditentukan. Selama hemodialisis, diklofenak diekskresikan dengan buruk dari tubuh.

Dengan penggunaan luar, karena penyerapan sistemik Diklofenak-AKOS yang sangat lemah, overdosisnya praktis tidak mungkin. Jika secara kebetulan sejumlah besar salep (lebih dari 20 g) diambil secara oral, efek samping sistemik yang khas dari NSAID dapat terjadi. Dalam kasus ini, lavage lambung dilakukan dan arang aktif tertelan.

instruksi khusus

Untuk mengurangi ancaman reaksi yang merugikan, dianjurkan untuk menggunakan larutan dalam waktu sesingkat mungkin dengan dosis efektif serendah mungkin.

Dengan penggunaan sistemik Diklofenak-AKOS, perlu untuk menahan diri dari minum alkohol.

Jangan biarkan salep dioleskan pada luka terbuka. Setelah menggunakan produk, pembalut oklusif tidak boleh diterapkan.

Dalam kasus penggunaan salep eksternal yang berkepanjangan dalam jumlah besar, dimungkinkan untuk mengembangkan karakteristik reaksi sistemik yang merugikan dari NSAID.

Hal ini diperlukan untuk menghindari salep pada selaput lendir dan di mata.

Dengan penggunaan gabungan salep dengan bentuk sediaan diklofenak lainnya, dosis obat harian maksimum harus diperhitungkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan obat dalam bentuk larutan, seseorang harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya dan kompleks.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Solusinya dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Salep tidak bisa digunakan pada trimester ketiga kehamilan; pada trimester pertama dan kedua, hanya bisa digunakan atas rekomendasi dokter yang merawat.

Selama menyusui, terapi Diklofenak-AKOS tidak dilakukan.

Penggunaan masa kecil

Solusinya dikontraindikasikan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun, salep - untuk anak di bawah 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit), larutan dikontraindikasikan. Untuk gangguan sedang (CC di bawah 60 ml / menit), Diklofenak-AKOS dapat digunakan di bawah pengawasan medis.

Salep untuk disfungsi ginjal yang parah harus diberikan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk pasien dengan insufisiensi hati yang parah atau penyakit hati pada periode akut, solusinya dikontraindikasikan.

Pasien dengan riwayat kerusakan hati dapat diresepkan larutan Diklofenak-AKOS di bawah pengawasan medis.

Salep untuk pelanggaran berat hati harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia harus ditangani dengan hati-hati dengan Diklofenak-AKOS.

Interaksi obat

Dengan penggunaan diklofenak sistemik, reaksi interaksi dengan obat / agen berikut mungkin terjadi:

• diuretik: keefektifannya melemah;
• agen trombolitik (streptokinase, alteplase, urokinase), antikoagulan: ancaman perdarahan meningkat, terutama dari saluran gastrointestinal;
• diuretik hemat kalium: peningkatan risiko hiperkalemia;
• sediaan digoksin, siklosporin, metotreksat, litium: level plasma dari agen-agen ini dalam darah meningkat;
• GCS, NSAID lain: kemungkinan terjadinya reaksi merugikan, termasuk perdarahan dari saluran cerna, meningkat;
• obat hipnotik dan antihipertensi: efek obat ini menurun;
• methotrexate: toksisitas bahan ini meningkat;
• SSRI, etanol, kortikotropin, kolkisin, sediaan St. John's wort: risiko perdarahan dari saluran cerna meningkat;
• siklosporin: nefrotoksisitasnya meningkat;
• agen antidiabetik: efek terapeutik obat ini melemah;
• asam asetilsalisilat: kandungan diklofenak dalam darah menurun;
• cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamycin, asam valproat: kejadian hipoprotrombinemia meningkat;
• obat yang menyebabkan fotosensitisasi: efek obat ini ditingkatkan;
• parasetamol, sediaan emas, siklosporin: ancaman perkembangan efek nefrotoksik diklofenak meningkat;
• agen antibakteri yang termasuk dalam kelompok kuinolon: ancaman kejang diperburuk;
• obat yang memblokir sekresi tubular: konsentrasi plasma diklofenak meningkat, yang menyebabkan peningkatan toksisitasnya.

Saat menggunakan salep, dimungkinkan untuk meningkatkan efek obat yang menyebabkan fotosensitisasi. Dengan obat lain, tidak ditemukan interaksi yang signifikan secara klinis.

Analog

Analog dari Diclofenac-AKOS adalah Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari kelembaban dan cahaya. Suhu penyimpanan: larutan - tidak lebih tinggi dari 25 ° C; salep - 8-15 ° C. Solusinya tidak boleh dibekukan.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Solusi untuk injeksi intramuskular diberikan dengan resep, salep untuk penggunaan luar - tanpa resep.

Review tentang Diklofenak-AKOS

Ulasan tentang Diklofenak-AKOS sebagian besar positif. Banyak pasien menganggap obat tersebut sebagai pereda nyeri dan agen anti-inflamasi yang murah dan efektif. Kedua bentuk sediaan Diklofenak-AKOS telah terbukti dengan baik dalam pengobatan simptomatik penyakit sendi inflamasi dan degeneratif, rematik, keseleo dan keseleo otot, linu panggul dan neuralgia. Solusinya telah berhasil digunakan untuk meredakan sindrom nyeri pasca trauma dan nyeri pasca operasi. Hampir semua pasien mencatat harga obat yang terjangkau.

Kerugian dari obat (terutama solusi) termasuk perkembangan efek samping yang merugikan. Terkadang ada laporan tindakan lemah atau jangka pendek dari Diklofenak-AKOS. Beberapa orang menganggap salep terlalu berminyak dan sulit diserap ke dalam kulit.

Harga Diklofenak-AKOS di apotek

Harga Diclofenac-AKOS bisa:

• larutan untuk injeksi intramuskular (25 mg / ml), dalam ampul 3 ml: untuk 5 pcs. - 18 rubel, untuk 10 pcs. - 35 rubel;
• salep untuk penggunaan luar (1%): untuk tabung berisi 30 g - 20-40 rubel.

Diklofenak-AKOS: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Diklofenak-AKOS 25 mg / ml larutan untuk pemberian intramuskular 3 ml 5 pcs. RUB 20 Membeli

Diklofenak-AKOS 25 mg / ml larutan untuk pemberian intramuskular 3 ml 10 pcs. Gosok 40 Membeli

Salep Diklofenak-AKOS 1% untuk pemakaian luar 30 g 1 pc. Gosok 44 Membeli

Solusi Diklofenak-AKOS untuk injeksi intramuskular. 25mg / ml 3ml 10 pcs. RUB 49 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!