Diane-35
Diane-35: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Gunakan di masa kecil
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Diane-35
Kode ATX: G03HB01
Bahan aktif: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)
Produser: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-18-09
Harga di apotek: dari 1.045 rubel.
Membeli
Diane-35 adalah kontrasepsi monofasik gabungan dengan sifat antiandrogenik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - dragees (21 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 blister).
Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet Diane-35:
- Cyproterone acetate - 2 mg;
- Ethinylestradiol - 0,035 mg.
Eksipien: pati jagung, laktosa monohidrat, povidon, magnesium stearat, bedak (magnesium hidrosilikat).
Komposisi cangkang: povidone 700.000, sukrosa, makrogol 6000, titanium dioksida, kalsium karbonat, gunung lilin glikolat, gliserol, besi (II) oksida, bedak (magnesium hidrosilikat).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Diane-35 adalah obat kontrasepsi kombinasi estrogen-antiandrogenik oral dosis rendah dan monofasik. Ini mencegah konsepsi dengan menekan ovulasi dan mengubah karakteristik sekresi serviks, yang membuatnya tidak dapat ditembus sperma.
Pada wanita yang menggunakan Diane-35, siklus menstruasi menjadi normal, nyeri saat menstruasi dan intensitas perdarahan menurun, yang meminimalkan risiko terjadinya anemia defisiensi besi. Telah disarankan bahwa penggunaan obat dibenarkan untuk mencegah kanker ovarium dan kanker endometrium.
Saat menggunakan kontrasepsi, aktivitas kelenjar sebaceous menurun, yang berperan penting dalam terjadinya seborrhea dan jerawat. Perjalanan terapi yang berlangsung 3-4 bulan menyebabkan jerawat hampir hilang sama sekali dan sifat berminyak yang berlebihan pada kulit kepala. Ini juga memperlambat kerontokan rambut, yang seringkali merupakan gejala seborrhea. Mengambil Diane-35 oleh wanita usia reproduksi melemahkan manifestasi klinis hirsutisme ringan (misalnya, peningkatan pertumbuhan rambut wajah), tetapi hasil pengobatan baru terlihat setelah beberapa bulan terapi.
Cyproterone acetate, selain antiandrogenik, juga ditandai dengan efek gestagenik yang diucapkan.
Farmakokinetik siproteron asetat
Ketika diminum, siproteron asetat benar-benar diserap hampir terlepas dari dosisnya. Setelah pemberian Diane-35 secara oral, kadar senyawa serum maksimum, yaitu 15 ng / ml, dicapai setelah 1,6 jam. Ketersediaan hayati absolut siproteron asetat kira-kira 88% dari dosis.
Komponen aktif kontrasepsi ini hanya mengikat albumin serum. Sekitar 3,5-4% siproteron asetat dalam serum darah tetap dalam bentuk bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan senyawa ke protein serum. Volume distribusi rata-rata yang tampak adalah 986 ± 437 L.
Cyproterone acetate dimetabolisme dengan konjugasi atau hidroksilasi. Metabolit utama dalam plasma manusia adalah turunan 15β-hidroksil.
Bagian tertentu dari dosis Diane-35 diekskresikan tidak berubah di empedu. Sebagian besar cyproterone acetate yang terkandung di dalamnya diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin atau empedu dengan perbandingan 1: 2. Waktu paruh metabolit yang dieliminasi dari plasma adalah 1,8 hari.
Karena tidak ada pengikatan khusus pada protein, perubahan konsentrasi globulin pengikat steroid seks (SHBG) tidak mempengaruhi farmakokinetik siproteron asetat. Selama siklus menstruasi, konsentrasi keseimbangan tertinggi zat ini dalam serum darah diamati pada paruh kedua siklus.
Farmakokinetik etinil estradiol
Setelah pemberian oral, etinil estradiol sepenuhnya diabsorbsi dalam waktu yang minimal. Konsentrasi serum maksimum 71 pg / ml dicapai dalam 1,6 jam. Dalam proses absorpsi dan "lolos pertama" melalui hati, etinil estradiol membentuk metabolit, dan ketersediaan hayati rata-rata sekitar 45%.
Senyawa ini hampir seluruhnya (98%) terikat pada albumin, tetapi tidak dalam tipe tertentu. Ini mempromosikan sintesis kelompok swadaya masyarakat. Volume distribusi etinilestradiol yang tampak adalah 2,8-8,6 l / kg.
Ethinylestradiol tunduk pada konjugasi presistemik di hati dan di selaput lendir usus kecil. Rute utama metabolismenya adalah hidroksilasi aromatik. Tingkat pembersihan dari plasma adalah 2,3–7 ml / menit / kg.
Penurunan kandungan etinil estradiol dalam serum darah terjadi dalam dua tahap: pada fase pertama, waktu paruh kurang lebih 1 jam, pada fase kedua, 10-20 jam. Zat tersebut tidak dikeluarkan dari tubuh tidak berubah. Metabolitnya diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4: 6, dengan waktu paruh eliminasi sekitar 24 jam.
Konsentrasi kesetimbangan etinil estradiol dicapai selama paruh kedua pengobatan.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan obat diindikasikan untuk wanita dengan gejala androgenisasi sebagai kontrasepsi oral.
Selain itu, Diane-35 diresepkan untuk pengobatan penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita: bentuk jerawat yang parah, disertai seborrhea, pembentukan nodus inflamasi, termasuk jerawat nodular-kistik, jerawat papular-pustular; bentuk hirsutisme ringan; alopecia androgenik.
Kontraindikasi
- Tromboemboli dan trombosis, termasuk riwayat (gangguan serebrovaskular, trombosis vena dalam, infark miokard, emboli paru);
- Adanya beberapa atau tanda berat risiko trombosis arteri atau vena;
- Angina pektoris, serangan iskemik transien dan kondisi lain yang mendahului trombosis;
- Tumor hati, termasuk riwayat
- Penyakit hati atau gangguan fungsional yang parah;
- Pankreatitis, termasuk riwayat jika disertai hipertrigliseridemia berat;
- Diabetes mellitus dengan komplikasi mikroangiopati;
- Riwayat migrain, yang dilanjutkan dengan gejala neurologis fokal;
- Perdarahan uterus yang asalnya tidak diketahui;
- Neoplasma ganas yang bergantung pada hormon, termasuk tumor pada alat kelamin atau payudara (termasuk riwayatnya);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Obat harus segera dibatalkan jika salah satu patologi ini berkembang untuk pertama kalinya dengan latar belakang penggunaan Diane-35.
Obat ini juga dikontraindikasikan pada kasus dugaan kehamilan, selama masa kehamilan dan menyusui.
Petunjuk penggunaan Diane-35: metode dan dosis
Dragee diambil secara oral, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan, sebaiknya segera setelah sarapan atau makan malam.
Dosis obat - 1 tablet per hari.
Penerimaan dimulai pada hari pertama siklus, menggunakan pil dari paket kalender pada hari yang sesuai dalam seminggu, pada waktu yang nyaman bagi pasien, dengan syarat bahwa resepsi selanjutnya harus dilakukan pada jam tertentu pada hari itu.
Untuk setiap resepsi berikutnya, gunakan pil dari sel, yang ditandai dengan panah yang diterapkan ke foil dari yang sebelumnya. Mengikuti arahan pada paket kalender, wanita tersebut meminum 21 pil dan istirahat 7 hari, dimana perdarahan mirip dengan menstruasi. Satu rangkaian terapi berlangsung 28 hari, yang mana 21 hari - minum pil dan 7 hari - istirahat. Harus diingat bahwa penerimaan tidak boleh terganggu selama lebih dari 7 hari dan 7 hari pertama penggunaan pil diperlukan untuk mencapai penekanan yang tepat dari fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.
Hari pengambilan obat dari paket berikutnya harus bertepatan dengan hari dalam seminggu pada paket kalender kursus sebelumnya dan dimulai pada hari ke-8 setelah dimulainya istirahat pada waktu yang ditentukan.
Untuk beralih dari kontrasepsi oral kombinasi ke penggunaan Diane-35, penerimaan harus dimulai keesokan harinya setelah tablet terakhir dari paket dengan zat aktif obat sebelumnya, untuk paket kalender untuk 28 tablet dan paling lambat 1 hari setelah istirahat 7 hari, untuk kontrasepsi dari 21 dragee.
Untuk beralih dari obat yang hanya mengandung gestagens ("pil mini"), Diane-35 dapat diminum tanpa henti, dengan bentuk kontrasepsi suntik - mulai hari injeksi berikutnya, dengan implan - pada hari pelepasannya. Pada setiap transisi ini, juga perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama.
Ketika aborsi dilakukan pada trimester pertama kehamilan, kontrasepsi oral segera dimulai, dalam hal ini metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
Dengan tidak adanya hubungan seksual setelah aborsi pada trimester II kehamilan atau persalinan, dianjurkan untuk mulai menggunakan obat pada hari ke 21-28. Jika seorang wanita mulai meminumnya kemudian, maka selama 7 hari pertama, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan secara paralel. Pasien yang pernah melakukan hubungan seksual pada selang waktu antara aborsi atau persalinan dan awal penggunaan obat harus menunggu menstruasi pertama atau mengecualikan kehamilan.
Jika seorang wanita melewatkan minum pil pada waktu yang ditentukan, itu harus diminum sesegera mungkin, dan pil berikutnya - pada waktu yang biasa. Keandalan kontrasepsi tidak terganggu jika Anda terlambat kurang dari 12 jam.
Dalam kasus ketika lebih dari 36 jam telah berlalu sejak dosis terakhir (terlambat lebih dari 12 jam), pil yang terlewat harus diminum segera setelah mereka ingat, bahkan jika akan meminum dua pil sekaligus, sedangkan dosis berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika pelanggaran terjadi pada minggu pertama atau kedua pemakaian, maka perlu digunakan kontrasepsi metode barrier selama 7 hari berikutnya. Jika terjadi penundaan lebih dari 12 jam selama minggu ketiga masuk, di akhir pengepakan kalender, tidak perlu istirahat masuk, Anda harus melanjutkan pengambilan dari blister berikutnya. Saat mengambil dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami bercak darah atau pendarahan rahim yang pecah.
Jika pasien muntah setelah minum pil (dalam 3-4 jam pertama), penyerapan zat aktif mungkin terganggu dan tidak lengkap, oleh karena itu, sebaiknya gunakan rekomendasi untuk kasus bila Anda melewatkan dosis.
Untuk menunda haid, Anda harus terus minum pil dari paket kalender baru, tanpa istirahat 7 hari. Anda bisa meminum pil dari kemasan kedua sampai habis. Anda harus tahu bahwa selama periode ini, pasien mungkin mengalami perdarahan bercak atau pecah. Setelah istirahat 7 hari, Anda harus terus menggunakan Diana-35 dari paket baru.
Untuk mengubah hari awal siklus menstruasi ke yang lain, istirahat berikutnya harus dipersingkat dengan jumlah hari yang diperlukan. Semakin sedikit hari istirahat, semakin besar kemungkinan tidak ada perdarahan penarikan dan adanya bercak bercak selama periode minum pil.
Durasi minum obat dalam pengobatan patologi hiperandrogenik tergantung pada tingkat keparahan kondisinya, setelah lenyapnya tanda-tanda penyakit, dianjurkan untuk terus minum pil selama 3-4 bulan. Jika kekambuhan terjadi, Anda dapat mengulangi terapi.
Efek samping
Penggunaan obat dapat menyebabkan efek samping:
- Dari sistem reproduksi: jarang - perdarahan intermenstrual, perubahan libido, gangguan sekresi vagina;
- Dari sistem pencernaan: jarang - mual dan muntah;
- Dari sisi sistem saraf: jarang - migrain, suasana hati menurun, sakit kepala;
- Dari sistem endokrin: jarang - perubahan berat badan, pembengkakan, pembesaran, nyeri tekan pada kelenjar susu dan keluarnya cairan dari mereka;
- Lainnya: sangat jarang - reaksi alergi, toleransi lensa kontak yang buruk, munculnya bintik-bintik penuaan di wajah (chloasma).
Efek samping ini dapat muncul pada bulan-bulan pertama penggunaan obat dan, biasanya, secara bertahap menurun.
Overdosis
Gejala overdosis dengan Diane-35 adalah perdarahan vagina ringan (pada anak perempuan), mual, muntah. Tidak ada obat penawar khusus. Jika perlu, terapi simtomatik diresepkan.
instruksi khusus
Penggunaan Diane-35 hanya dapat dimulai setelah pemeriksaan kesehatan umum, termasuk pemeriksaan sitologi lendir serviks, kelenjar susu, untuk mengecualikan pelanggaran dari sistem pembekuan darah dan adanya kehamilan. Pemeriksaan kontrol dengan penggunaan obat yang berkepanjangan disarankan untuk dilakukan setiap enam bulan sekali.
Jika ada faktor risiko, seorang wanita harus membuat keputusan tentang terapi yang akan datang, dengan hati-hati menilai potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat tersebut.
Seorang wanita harus diberitahu tentang kemungkinan perkembangan trombosis arteri atau vena, dan tentang perlunya segera berkonsultasi dengan dokter jika gejala pertama muncul. Ini termasuk: gangguan gerakan; bengkak dan / atau nyeri kaki satu sisi; nyeri tajam di dada dengan atau tanpa iradiasi ke lengan kiri; sesak napas mendadak dan / atau batuk; sakit kepala parah dan berkepanjangan; peningkatan keparahan dan frekuensi migrain; kehilangan penglihatan mendadak (sebagian atau seluruhnya); diplopia; pusing; bicara cadel atau afasia; lain.
Jika hipertensi arteri persisten berkembang, obat harus dihentikan, setelah terapi antihipertensi yang tepat dan normalisasi tekanan darah, kontrasepsi dapat dilanjutkan.
Terjadinya gangguan fungsional hati mungkin memerlukan pembatalan sementara asupan Diane-35 sampai parameter laboratorium dinormalisasi. Dengan ikterus kolestatik berulang, kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan.
Penderita diabetes melitus tidak perlu menyesuaikan dosis obat hipoglikemik, namun wanita dalam kategori ini harus berada di bawah pengawasan medis khusus.
Pasien rawan chloasma disarankan untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet dan paparan sinar matahari dalam waktu lama.
Evaluasi perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan) yang terjadi selama penggunaan Diane-35 pada bulan-bulan pertama terapi harus dilakukan setelah masa adaptasi yang berlangsung selama tiga siklus.
Perkembangan perdarahan tidak teratur setelah siklus sistematis sebelumnya harus melibatkan pertimbangan penyebab non-hormonal, tindakan diagnostik untuk menyingkirkan kehamilan atau neoplasma ganas, termasuk kuretase.
Saat melakukan diagnosis banding pada wanita dengan hirsutisme, tumor penghasil androgen, disfungsi kongenital korteks adrenal harus dikaitkan dengan alasan munculnya atau peningkatan gejala penyakit yang signifikan.
Jika tidak ada pendarahan penarikan selama istirahat 7 hari setelah mengambil dua bungkus kalender obat berturut-turut, disarankan untuk mengecualikan kehamilan sebelum melanjutkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut data yang tersedia, Diane-35 tidak terlalu mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme dengan prinsip operasi yang kompleks.
Penggunaan pediatrik
Menurut petunjuknya, Diane-35 diresepkan untuk remaja hanya setelah onset menarche.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Jika terjadi disfungsi hati, disarankan untuk menghentikan sementara obat sampai parameter laboratorium membaik. Penyakit kuning kolestatik berulang, pertama kali didiagnosis selama kehamilan atau terapi hormon seks sebelumnya, merupakan indikasi untuk berhenti mengonsumsi Diane-35.
Interaksi obat
Keandalan kontrasepsi Diane-35 menurun bila dikonsumsi bersamaan dengan tetrasiklin dan ampisilin.
Ketika dikombinasikan dengan penginduksi enzim hati mikrosomal, termasuk barbiturat, hidantoin, primidon, rifampisin, karbamazepin, dan mungkin dengan topiramate, oxcarbazepine, felbamate dan griseofulvin, peningkatan pembersihan zat aktif terjadi, ini dapat menyebabkan perdarahan uterus terobosan dan mengurangi keandalan kontrasepsi.
Analog
Analog dari Diana-35 adalah: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu ruangan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Diana-35
Banyak ulasan tentang Diana-35 memiliki sifat yang berbeda. Banyak wanita memperhatikan kenyamanan penggunaan obat dan efek positif yang bertahan lama. Obat tersebut berhasil membantu mengatasi jerawat dan secara signifikan memperbaiki kondisi kulit.
Pendapat mayoritas ginekolog tentang kontrasepsi juga baik: mereka mencatat efek kontrasepsi yang baik dan keberhasilan terapi ketika Diane-35 diresepkan sesuai indikasi. Dikatakan bahwa dalam banyak kasus, kehamilan setelah penghentian obat terjadi lebih cepat, terutama jika pembuahan tidak terjadi dalam waktu yang lama. Namun, ada banyak keluhan tentang efek samping yang serius dari Diane-35, yang diekspresikan dalam penurunan nada secara umum, mual, jantung berdebar-debar, penambahan berat badan, serta mahalnya harga obat.
Harga Diana-35 di apotek
Rata-rata, harga Diane-35 bervariasi dalam kisaran 1000 hingga 1150 rubel per bungkus berisi 21 pil.
Diane-35: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Diane-35 2 mg + 0.035 mg dragee 21 buah. 1045 RUB Membeli |
|
Diane-35 dragee 21 buah. 1076 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional dan tidak menggantikan petunjuk resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
