Genotropin - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Genotropin

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 4950 gosok.

Membeli

Genotropin adalah obat somatotropik yang merangsang pertumbuhan dan meningkatkan berat badan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Genotropin adalah liofilisat untuk menyiapkan larutan untuk pemberian subkutan (s / c): putih; pelarut - transparan tidak berwarna (dalam kartrid dua bagian untuk injektor Genotropin Pen 5,3 dan 12 yang dapat digunakan kembali, dalam kotak karton 1 atau 5 kartrid).

Komposisi 1 kartrid (5,3 / 12):

• zat aktif liofilisat (di bagian pertama): somatropin rekombinan - 6,1 atau 13,8 mg (18,4 atau 41,4 ME);
• komponen tambahan dari liofilisat (di bagian pertama): glisin - 2,3 / 2,3 mg; manitol - 1,8 / 14 mg; natrium hidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk dodecahydrate) - 0,32 / 0,46 mg; natrium dihidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk monohidrat) - 0,33 / 0,47 mg;
• pelarut (di bagian kedua): manitol - 45/32 mg; m-kresol - 3,4 / 3,4 mg; air untuk injeksi - hingga 1,14 / 1,13 ml.

Komposisi 1 ml larutan diperoleh setelah pencampuran isi kedua bagian kartrid:

• zat aktif: somatropin rekombinan - 5,3 atau 12 mg (16 atau 36 ME);
• komponen tambahan (5,3 / 12): m-cresol - 3/3 mg; glisin - 2/2 mg; manitol - 41/40 mg; natrium hidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk dodecahydrate) - 0,28 / 0,4 mg; natrium dihidrogen fosfat anhidrat (dalam bentuk monohidrat) - 0,29 / 0,41 mg; air untuk injeksi - hingga 1/1 ml.

Indikasi untuk digunakan

Anak-anak

Genotropin diresepkan untuk retardasi pertumbuhan terkait dengan alasan berikut:

• sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi;
• Sindrom Shereshevsky-Turner dan Prader-Willi;
• gagal ginjal kronis;
• pelanggaran perkembangan intrauterine (pada anak-anak yang belum mencapai tingkat pertumbuhan standar pada usia 2 tahun).

Dewasa

Genotropin, sebagai terapi substitusi, diresepkan untuk defisiensi hormon pertumbuhan yang didapat / bawaan pada pasien yang memenuhi salah satu dari 2 kriteria berikut:

• manifestasi penyakit di masa kanak-kanak: dalam kasus ketika defisiensi hormon pertumbuhan yang terkait dengan penyebab bawaan, genetik, idiopatik atau didapat diamati pada masa kanak-kanak;
• manifestasi penyakit pada orang dewasa: dalam kasus di mana hanya ada kekurangan hormon pertumbuhan atau dalam kombinasi dengan kekurangan hormon lain (hipopituitarisme), yang dikaitkan dengan penyakit hipotalamus atau kelenjar pituitari, serta dengan trauma, terapi radiasi atau pembedahan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gejala pertumbuhan tumor, termasuk pertumbuhan tumor intrakranial jinak yang tidak terkontrol (terapi antitumor harus diselesaikan sebelum memulai penggunaan Genotropin);
• neoplasma ganas dalam perjalanan aktif lokalisasi apa pun;
• kondisi kritis, berkembang secara akut pada pasien akibat pembedahan pada rongga perut atau jantung terbuka, gagal napas akut, dan beberapa cedera;
• kondisi kritis yang muncul selama penggunaan Genotropin (penilaian rasio manfaat terhadap risiko diperlukan);
• obesitas berat (rasio berat / tinggi lebih dari 200%) atau gangguan pernafasan berat pada pasien dengan sindrom Prader-Willi;
• stimulasi pertumbuhan pada pasien anak-anak setelah penutupan zona pertumbuhan epifisis tulang panjang;
• kehamilan;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan Genotropin membutuhkan kehati-hatian):

• hipertensi intrakranial;
• diabetes;
• Sindrom Prader-Willi;
• hipotiroidisme;
• penggunaan gabungan dengan glukokortikosteroid;
• masa laktasi.

Cara pemberian dan dosis

Genotropin diberikan secara subkutan; untuk mencegah lipoatrofi, tempat suntikan harus diubah.

Dosis ditentukan secara individual.

Tergantung pada indikasi, anak-anak biasanya diresepkan dosis harian berikut (mg per kg berat badan / mg per m ² luas permukaan tubuh / IU per kg berat badan / IU per m ² luas permukaan tubuh):

• retardasi pertumbuhan intrauterin: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Sindrom Shereshevsky-Turner: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Sindrom Prader-Willi: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• gagal ginjal kronis: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Dosis harian awal orang dewasa untuk defisiensi hormon pertumbuhan adalah 0,15-0,3 mg (0,45-0,9 IU). Dosis pemeliharaan ditentukan secara individual tergantung pada usia dan jenis kelamin. Dalam kasus yang jarang terjadi, lebih tinggi dari 1,3 mg (4 IU) per hari. Wanita mungkin membutuhkan dosis yang lebih tinggi daripada pria. Karena produksi fisiologis normal dari hormon pertumbuhan menurun seiring bertambahnya usia, dosis dapat dikurangi sesuai usia.

Saat memilih dosis, Anda dapat dipandu oleh efek klinis dan samping, serta indikator serum IGF-1 dalam darah.

Genotropin 5,3 mg dan 12 mg diberikan menggunakan injektor yang sesuai. Setelah kartrid ditempatkan di injektor, pengenceran terjadi secara otomatis. Pada saat yang sama, Anda tidak dapat menghilangkan solusinya.

Efek samping

Insiden reaksi merugikan ditentukan menurut skala berikut:> 10% - sangat sering; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0,01%, dengan mempertimbangkan kasus yang terisolasi - sangat jarang.

• sistem saraf pusat: jarang - hipertensi intrakranial jinak, edema saraf optik dapat terjadi;
• sistem muskuloskeletal: subluksasi / dislokasi kepala femoralis, disertai pincang, nyeri di lutut dan pinggul; dengan sindrom Prader-Willi, skoliosis dapat berkembang (terkait dengan peningkatan laju pertumbuhan); sangat jarang - myositis;
• sistem endokrin: jarang - diabetes mellitus tipe 2, penurunan kadar kortisol serum (signifikansi klinis gangguan ini tampaknya terbatas);
• gangguan yang terkait dengan retensi cairan: sering - pucat pada ekstremitas bawah, edema perifer, artralgia, paresthesia, mialgia (efek samping ini khas untuk pasien dewasa; dalam kebanyakan kasus ringan atau sedang, biasanya, muncul selama bulan-bulan pertama terapi dan penurunan secara spontan atau setelah pengurangan dosis; frekuensi pelanggaran tergantung pada faktor-faktor seperti dosis yang digunakan dan usia; itu mungkin berbanding terbalik dengan usia di mana defisiensi hormon pertumbuhan berkembang; pada pasien anak-anak, gangguan ini diamati dalam kasus yang jarang terjadi);
• reaksi alergi: gatal dan ruam kulit;
• reaksi lokal (di tempat suntikan): sering - ruam, nyeri, gatal, lipoatrofi, mati rasa, bengkak, hiperemia;
• Lain-lain: dalam kasus yang terisolasi - perkembangan leukemia pada anak-anak (kejadian leukemia sebanding dengan pada anak-anak tanpa defisiensi hormon pertumbuhan).

instruksi khusus

Jika kondisi kritis terjadi (karena alasan apa pun) selama terapi substitusi, manfaat dan risiko perlu dikorelasikan dengan terus menggunakan Genotropin.

Kematian telah dilaporkan pada anak-anak dengan sindrom Prader-Willi dengan satu atau lebih faktor risiko (gangguan pernapasan, obesitas parah, infeksi saluran pernapasan tak dikenal, apnea tidur) saat menggunakan hormon pertumbuhan.

Faktor risiko lain yang mungkin adalah jenis kelamin laki-laki pasien. Pasien dengan sindrom Prader-Willi harus terlebih dahulu diperiksa untuk mengetahui adanya obstruksi jalan nafas bagian atas. Jika tanda-tanda obstruksi jalan napas bagian atas muncul selama pengobatan (termasuk peningkatan / munculnya mendengkur, apnea obstruktif atau gejala klinis serupa), obat dihentikan. Pasien dengan sindrom Prader-Willi harus dievaluasi untuk apnea tidur dan harus diawasi dengan ketat jika dicurigai. Pada pasien dari kelompok ini, perlu untuk mengontrol berat badan dan gejala infeksi pernafasan; dalam kasus penampilan mereka, perlu untuk memulai terapi yang paling aktif sesegera mungkin.

Penggunaan obat mempromosikan aktivasi transisi hormon T4 ke T3, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi T3 dan penurunan konsentrasi T4 dalam serum darah. Dalam kebanyakan kasus, kadar hormon ini dalam darah tepi tetap dalam kisaran normal. Namun, pada pasien dengan hipotiroidisme sentral subklinis laten, hal ini dapat menyebabkan hipotiroidisme. Dalam hal ini, disarankan untuk melakukan studi fungsi tiroid setelah memulai terapi dan setelah menyesuaikan dosis obat.

Dalam kasus defisiensi hormon pertumbuhan sekunder, yang disebabkan oleh pengobatan neoplasma ganas, dianjurkan untuk memantau lebih dekat munculnya gejala kekambuhan tumor.

Pada gagal ginjal kronis, Genotropin diresepkan hanya untuk pasien yang fungsi ginjalnya berkurang lebih dari 50%. Untuk memastikan gangguan pertumbuhan, indikator ini harus dipantau sepanjang tahun. Selama terapi, perlu untuk melanjutkan pengobatan konservatif gagal ginjal. Dalam transplantasi ginjal, obat tersebut dibatalkan.

Genotropin dapat menurunkan sensitivitas reseptor perifer terhadap insulin. Oleh karena itu, pasien harus diperiksa untuk mengetahui penurunan toleransi glukosa sebelum meresepkan obat. Risiko terkena diabetes tipe 2 paling besar pada pasien dengan faktor risiko lain, termasuk kelebihan berat badan, riwayat diabetes mellitus dalam keluarga, terapi glukokortikosteroid, atau gangguan toleransi glukosa yang sebelumnya diketahui. Pada pasien dengan diabetes mellitus selama periode terapi Genotropin, penyesuaian dosis obat hipoglikemik mungkin diperlukan.

Dengan perkembangan mialgia atau peningkatan nyeri di tempat suntikan, perlu diasumsikan terjadinya miositis. Saat memastikan diagnosis, bentuk somatropin tanpa m-cresol harus digunakan.

Pada pasien dengan gangguan endokrin, subluksasi / dislokasi kaput femur dapat terjadi lebih sering. Anak-anak yang mengalami ketimpangan harus diperiksa dengan cermat jika diberikan Genotropin.

Bila terjadi gangguan penglihatan, sakit kepala berulang / berat, muntah dan / atau mual, pemeriksaan fundus dianjurkan untuk mendeteksi papilledema. Dalam kasus konfirmasi diagnosis, perlu diasumsikan adanya hipertensi intrakranial jinak. Pengobatan dengan Genotropin dihentikan sementara jika perlu. Saat melanjutkan penggunaan obat, perlu untuk memantau kondisi pasien dengan cermat.

Karena kemungkinan pembentukan antibodi terhadap obat tersebut, dengan tidak adanya respons terapeutik, perlu dilakukan studi titer antibodi terhadap somatropin.

Genotropin tidak efektif jika faktor pertumbuhan tidak disintesis di dalam tubuh, atau tanpa adanya reseptor faktor pertumbuhan.

Sebelum pengenceran, Genotropin dapat disimpan pada pasien selama 1 bulan pada suhu hingga 25 ° C.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Genotropin dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

• tiroksin: hipertiroidisme sedang berkembang;
• glukokortikosteroid: efek stimulasi Genotropin pada proses pertumbuhan menurun;
• senyawa yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, termasuk antikonvulsan, hormon seks, kortikosteroid, siklosporin: pembersihannya meningkat (signifikansi klinis dari efek ini belum dipelajari).

Analog

Analog genotropin adalah: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Solusi yang disiapkan dapat disimpan di lemari es selama 4 minggu. Jangan membekukan obat di dalam kartrid dan larutan jadi.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Genotropin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Genotropin 5.3 mg 16 IU lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 4950 Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!