Bubo-M
Bubo-M: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Bubo-M
Kode ATX: J07CA07; J07BC01
Bahan aktif: Vaksin pencegahan virus hepatitis B, difteri dan tetanus (vaksin Difteri, tetanus dan hepatitis B)
Produsen: ZAO NPK Kombiotech (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-07-05
Bubo-M adalah vaksin kombinasi untuk pencegahan tetanus, difteri dan hepatitis B dengan kandungan antigen yang berkurang.
Bentuk dan komposisi rilis
Vaksin ini diproduksi dalam bentuk suspensi untuk pemberian intramuskular: homogen, putih dengan semburat kekuningan, terpisah saat berdiri menjadi dua fraksi - cairan transparan tak berwarna dan endapan putih lepas dengan semburat kuning muda, yang mudah pecah saat diguncang, tanpa kotoran yang terlihat (0,5 ml dalam ampul, dalam kemasan blister 10 ampul, dalam kotak karton satu kemasan blister dan instruksi medis untuk penggunaan Bubo-M).
Komposisi untuk 0,5 ml (satu dosis inokulasi):
- bahan aktif: HBsAg (protein HBS, yang merupakan antigen permukaan utama dari virus hepatitis B) - 10 μg; tetanus toksoid - 5 EU (unit pengikat antitoksin); toksoid difteri - 5 Lf (unit flokulasi);
- komponen pembantu: aluminium hidroksida, merthiolate (thiomersal).
Sifat farmakologis
Ketika Bubo-M diberikan sesuai dengan jadwal vaksinasi yang disetujui, kekebalan spesifik terhadap difteri, tetanus dan hepatitis B.
Farmakodinamik
Vaksin Bubo-M adalah kombinasi toksoid difteri dan tetanus, dimurnikan dari protein pemberat, dan antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg), yang diserap pada aluminium hidroksida.
Farmakokinetik
Data farmakokinetik Bubo-M tidak tersedia.
Indikasi untuk digunakan
Bubo-M digunakan pada anak-anak di atas usia 6 tahun, remaja, serta orang dewasa untuk mencegah tetanus, difteri dan hepatitis B. Vaksin diberikan dalam kasus-kasus berikut:
- melakukan program vaksinasi pada anak di atas 6 tahun yang sebelumnya belum pernah divaksinasi tetanus, difteri dan hepatitis B;
- vaksinasi ulang terkait usia yang direncanakan (sesuai dengan skema pemberian vaksin ADS-M) pada anak-anak berusia 6 tahun, remaja dan dewasa yang sebelumnya belum pernah divaksinasi hepatitis B;
- kebetulan istilah vaksinasi ulang terhadap tetanus dan difteri dengan salah satu vaksinasi terhadap hepatitis B (pada anak-anak dan remaja).
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut untuk vaksinasi Bubo-M adalah:
- reaksi kuat dan tidak biasa terhadap pemberian vaksin sebelumnya terhadap hepatitis B atau toksoid difteri-tetanus (edema parah, hiperemia di tempat suntikan dengan diameter lebih dari 8 cm, peningkatan suhu tubuh hingga 40 ° C, dll.);
- eksaserbasi penyakit kronis dan penyakit apa pun pada fase akut (sampai akhir eksaserbasi);
- alergi terhadap ragi dan / atau komponen lain dari vaksin.
Pada penyakit usus akut, infeksi virus pernafasan akut ringan, vaksinasi dapat dilakukan segera setelah suhu tubuh normal.
Pasien dengan penyakit kronis divaksinasi setelah remisi sebagian atau seluruhnya. Dengan perubahan neurologis, perkembangan proses harus disingkirkan dan hanya setelah itu vaksin Bubo-M harus diberikan. Pada pasien dengan alergi, vaksinasi dilakukan 2–4 minggu setelah berakhirnya eksaserbasi. Gejala penyakit alergi yang stabil (bronkospasme laten, manifestasi kulit terlokalisasi) bukan merupakan kontraindikasi penggunaan vaksin. Dalam hal ini, obat tersebut diberikan dengan latar belakang pengobatan yang tepat.
Infeksi HIV, status imunodefisiensi, terapi kursus suportif (termasuk psikofarmasi dan hormon steroid) bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksinasi.
Bubo-M, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Vaksin Bubo-M disuntikkan secara intramuskular dengan dosis tunggal 0,5 ml ke dalam otot deltoid bahu. Sebelum digunakan, ampul diguncang secara menyeluruh sampai diperoleh suspensi yang homogen.
Tidak disarankan untuk menyuntikkan vaksin secara subkutan atau ke dalam otot gluteus, karena hal ini dapat mengurangi keefektifan komponen hepatitis dan meningkatkan reaksi lokal.
Jadwal vaksinasi primer untuk anak usia 6 tahun ke atas dan remaja yang belum pernah divaksinasi tetanus, difteri dan hepatitis B sebelumnya:
- dosis pertama - pada hari yang dipilih;
- dosis kedua - 1 bulan setelah dosis pertama;
- dosis ketiga adalah 6 bulan setelah dosis pertama.
Jika perlu untuk meningkatkan interval antar dosis, vaksinasi Bubo-M dilakukan sesegera mungkin, yang ditentukan oleh keadaan kesehatan orang yang divaksinasi. Jika interval antara dosis pertama dan kedua ditingkatkan 5 bulan atau lebih, dosis ketiga dapat diberikan tidak lebih awal dari 1 bulan setelah dosis kedua. Vaksinasi ulang lebih lanjut dengan ADS-M toksoid dilakukan sesuai dengan jadwal vaksinasi nasional.
Orang yang sebelumnya divaksinasi tetanus dan difteri, tetapi belum menerima vaksin hepatitis B, divaksinasi ulang dengan vaksin Bubo-M satu kali. Selanjutnya, vaksinasi hepatitis B yang hilang diberikan secara terpisah bersama vaksin hepatitis B dengan dosis yang sesuai dengan umur.
Obat dalam ampul dengan integritas yang terganggu, sifat fisik yang berubah (munculnya serpihan yang tidak bisa pecah, perubahan warna suspensi), kurangnya label, dengan penyimpanan yang tidak tepat dan dengan masa simpan yang kadaluwarsa tidak cocok untuk digunakan.
Untuk menyuntikkan Bubo-M, Anda hanya boleh menggunakan jarum suntik sekali pakai.
Selama pembukaan ampul dan vaksinasi, aturan antisepsis dan asepsis harus diperhatikan dengan ketat. Ampul yang terbuka dengan suspensi tidak dapat disimpan. Pengenalan vaksin dicatat dalam jurnal registrasi khusus, yang mencantumkan nomor batch, nomor kontrol, pabrik pembuat, tanggal kadaluwarsa dan tanggal pemberian obat.
Efek samping
Kemungkinan efek samping dengan pengenalan Bubo-M rendah. Dalam 3-5% kasus dalam dua hari pertama setelah vaksinasi, reaksi lokal jangka pendek (kemerahan, bengkak, nyeri) dan umum (malaise, pusing, demam, otot dan sendi) mungkin terjadi.
Dalam kasus terisolasi, reaksi alergi sedikit diperburuk dan efek samping seperti ruam polimorfik, urtikaria dan edema Quincke berkembang. Pada orang dengan hipersensitivitas, reaksi alergi langsung dapat terjadi, oleh karena itu, dalam 30 menit pertama setelah pemberian vaksin, perlu dipastikan bahwa vaksinasi dimonitor.
Terapi anti shock harus tersedia di tempat vaksinasi.
Overdosis
Tidak ada informasi tentang overdosis obat.
instruksi khusus
Vaksin Bubo-M yang masuk dalam Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan, dianjurkan untuk imunisasi anak usia 6 tahun ke atas, serta untuk vaksinasi ulang remaja dan dewasa yang berada dalam kelompok risiko epidemiologi hepatitis B.
Pada hari vaksinasi, dokter atau paramedis harus mewawancarai orang tua dan / atau memeriksa orang yang divaksinasi dengan pengukuran suhu wajib untuk menghilangkan kemungkinan kontraindikasi. Jika orang dewasa divaksinasi, dimungkinkan untuk memilih terlebih dahulu mereka yang membutuhkan vaksinasi, diikuti dengan pertanyaan dan termometri oleh petugas kesehatan imunisasi segera pada hari vaksinasi.
Pasien yang untuk sementara waktu dibebaskan dari vaksinasi diperhitungkan dan dimonitor dan di masa depan juga harus divaksinasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pengaruh vaksin Bubo-M pada janin yang sedang berkembang belum dipelajari.
Kemungkinan vaksinasi wanita hamil atau menyusui dipertimbangkan secara individual. Keputusan dibuat oleh dokter.
Penggunaan masa kecil
Obat tersebut sebaiknya tidak digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun.
Interaksi obat
Vaksin Bubo-M dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang termasuk dalam jadwal imunisasi nasional atau dengan selang waktu 1 bulan setelah vaksinasi terhadap penyakit menular lainnya.
Obat tersebut bisa dikombinasikan dengan obat anti alergi. Interaksi obat dengan obat lain belum terbentuk.
Analog
Sebuah analog dari Bubo-M adalah vaksin gabungan dari hepatitis B dan toksoid difteri-tetanus dengan kandungan antigen yang berkurang.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan angkut pada + 2 … + 8 ° C. Jangan dibekukan! Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Vaksin ini dijual hanya untuk institusi sanitasi-profilaksis dan medis-profilaksis.
Ulasan tentang Bubo-M
Ada sedikit ulasan tentang vaksin Bubo-M. Orang tua yang anaknya diberikan vaksin ini melaporkan reaksi yang merugikan seperti demam, demam, menggigil. Dokter mengatakan bahwa vaksin tersebut dapat ditoleransi dengan baik dan kemungkinan efek negatif yang tidak diinginkan rendah.
Harga untuk Bubo-M di apotek
Vaksin ini tidak dapat dibeli secara komersial, karena ditujukan hanya untuk fasilitas kesehatan terkait. Harga sebenarnya Bubo-M tidak diketahui. Harga jual terakhir sekitar RUB 1.700. per paket berisi 10 ampul 0,5 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
