Beklospir
Beklospir: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Beclospir
Kode ATX: R03BA01
Bahan aktif: beclometasone (Beclometasone)
Produser: JSC "Pharmaceutical Factory of St. Petersburg" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-04-06
Beclospir adalah sediaan topikal, glukokortikosteroid (GCS).
Bentuk dan komposisi rilis
Obat dilepaskan dalam bentuk aerosol inhalasi dosis terukur, yang merupakan suspensi di bawah tekanan; ketika disemprotkan ke kaca objek, terbentuk bercak putih [200 dosis (50, 100 atau 250 mcg per dosis) dalam kaleng aluminium yang dilengkapi dengan katup pengukur dan nebulizer untuk obat anti-asma, di dalam 1 kaleng kardus dan petunjuk penggunaan Beclospir].
1 botol (200 dosis, atau 14,02 g) berisi:
- zat aktif: beclomethasone dipropionate - 0,012; 0,024 atau 0,06 g (kandungan beclomethasone dipropionate dalam satu dosis masing-masing adalah 50, 100 atau 250 mcg);
- komponen pembantu: etanol (etil alkohol absolut), hidrofluoroalkana (HFA-134a).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Beklospir adalah obat untuk penggunaan topikal dalam bentuk inhalasi. Zat aktifnya, beclomethasone dipropionate, memiliki tropisme lemah untuk reseptor glukokortikosteroid (GCS) dan merupakan prodrug. Efek anti-inflamasi lokal yang diucapkan diberikan oleh metabolit aktifnya - beclomethasone-17-monopropionate, yang dibentuk di bawah aksi esterase. Efek terapeutik disebabkan oleh penurunan pembentukan zat kemotaksis (efek pada reaksi alergi tipe tertunda). Ini menghambat perkembangan reaksi alergi langsung sebagai akibat dari penekanan produksi metabolit asam arakidonat dan penurunan pelepasan mediator inflamasi dari sel mast. Ini membantu meningkatkan transportasi mukosiliar, mengurangi jumlah sel mast di mukosa bronkial dan edema epitel, mengurangi hiperaktivitas bronkial,akumulasi marginal neutrofil, sekresi lendir oleh kelenjar bronkial, eksudat inflamasi dan produksi limfokin. Ini menghambat migrasi makrofag, mengurangi intensitas proses infiltrasi dan granulasi. Tidak meredakan bronkospasme. Ketika diberikan melalui penghirupan, hampir tidak ada efek resorptif. Efek klinis biasanya diamati setelah 5-7 hari penggunaan Beklospir secara teratur.
Dengan latar belakang peningkatan reseptor beta-adrenergik aktif, reaksi pasien terhadap bronkodilator dipulihkan, yang memungkinkan untuk mengurangi frekuensi penggunaannya.
Farmakokinetik
Setelah terhirup, lebih dari 25% dosis beclomethasone dipropionate disimpan di saluran pernapasan, sisanya tetap di mulut dan faring, dan juga masuk ke saluran pencernaan (GIT) sebagai akibat dari konsumsi.
Sebelum absorpsi beklometason, dipropionat dimetabolisme secara ekstensif di paru-paru untuk membentuk metabolit aktif, beclomethasone-17-monopropionate. Penyerapan sistemik terjadi di paru-paru (36% - fraksi paru) dan di saluran gastrointestinal (26% dari dosis yang tertelan). Ketersediaan hayati absolut dari beklometason dipropionat yang tidak berubah adalah sekitar 2%, beklometason-17-monopropionat adalah 62% dari dosis yang dihirup.
Beklospir diserap dengan cepat. Konsentrasi plasma maksimum beclomethasone dipropionate dicapai dalam waktu 0,3 jam, beclomethasone-17-monopropionate - 1 jam.
Pengikatan protein plasma - 87%.
Volume distribusi dalam jaringan adalah: beclomethasone dipropionate - 20 l, beclomethasone-17-monopropionate - 424 l. Klirens plasma beklometason dipropionat dan metabolit aktifnya masing-masing adalah 150 l / jam dan 120 l / jam. Waktu paruh beclomethasone dipropionate adalah 0,5 jam, dan beclomethasone-17-monopropionate adalah 2,7 jam.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Beklospir ditampilkan sebagai terapi dasar untuk berbagai bentuk asma bronkial pada orang dewasa dan anak di atas 4 tahun.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anak di bawah usia 4 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Beklospir aerosol harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan sirosis hati, glaukoma, infeksi sistemik (virus, jamur, parasit, bakteri, termasuk tuberkulosis paru), osteoporosis, hipotiroidisme, selama kehamilan dan menyusui.
Beklospir, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Beklospir aerosol digunakan dengan cara terhirup.
Sebelum setiap penggunaan inhaler, pastikan tabung outlet bersih!
Prosedurnya harus dilakukan tanpa stres sedikit pun! Setelah melepas tutup dari inhaler, kaleng harus dipegang dengan posisi tegak, dengan ibu jari di bawah, dan jari telunjuk di atasnya. Menggoyangkan kaleng ke atas dan ke bawah dengan kuat, Anda perlu mengeluarkan napas dalam-dalam melalui hidung dan erat menggenggam tabung kaleng dengan bibir Anda. Kemudian tarik napas dalam-dalam secara perlahan, tekan katup kartrid dengan jari telunjuk Anda dan lepaskan satu dosis semprotan, sambil terus menarik napas perlahan. Setelah melepaskan selang inhaler dari mulut, Anda harus menahan napas setidaknya selama 10 detik, lalu buang napas perlahan. Dengan penggunaan beberapa dosis secara bersamaan, interval antara pemberiannya harus setidaknya 60 detik. Setelah prosedur selesai, inhaler ditutup dengan penutup.
Pada tahap aplikasi pertama, diinginkan untuk melakukan penarikan di depan cermin. Jika ada pelepasan "uap" dari bagian atas kaleng atau dari sudut mulut, maka prosedur tersebut harus diulang.
Di musim dingin, disarankan untuk menghangatkan kaleng semprotan dengan tangan dengan melepaskannya dari wadah plastik, karena pendinginan semprotan yang signifikan dapat mengurangi keefektifannya.
Dokter memilih dosis harian secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan asma bronkial, itu dibagi menjadi beberapa dosis.
Dosis harian awal yang direkomendasikan dari Beklospir untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan asma bronkial:
- derajat ringan [volume ekspirasi paksa (FEV) atau laju aliran ekspirasi puncak (PSV) - lebih dari 80%, variasi harian indeks PSV - kurang dari 20%]: dari 200 hingga 600 μg;
- derajat rata-rata (FEV atau PSV - 60–80%, kisaran harian indikator PSV - 20–30%): dari 600 hingga 1000 μg;
- derajat parah (FEV atau PSV - 60%, kisaran indikator harian - lebih dari 30%): dari 1000 hingga 1200 mcg.
Pendekatan bertahap untuk pengobatan asma bronkial melibatkan penggunaan Beklospir dalam dosis yang sesuai dengan tingkat keparahan penyakit, mulai dari terapi tahap kedua.
Dosis berikut dianjurkan:
- stadium II, terapi dasar: 100–400 mcg 2 kali sehari;
- stadium III, terapi dasar, kombinasi beklometason dipropionat dengan pemberian inhalasi beta 2- agonis adrenoseptor kerja panjang secara hirup: 800-1600 mcg (dalam beberapa kasus hingga 2000 mcg) per hari;
- stadium IV dan V (asma bronkial berat): 800-1600 mcg (dalam beberapa kasus hingga 2000 mcg) per hari.
Dosis Beklospir harian untuk anak usia 4 sampai 12 tahun bisa mencapai 400 mcg, didistribusikan dalam beberapa dosis sepanjang hari.
Untuk pasien usia lanjut, serta untuk pasien dengan insufisiensi ginjal dan / atau hati, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan satu kali inhalasi, terapi harus dilanjutkan sesuai dengan rejimen pengobatan dengan mengambil dosis tunggal berikutnya pada waktu yang tepat.
Inhaler membutuhkan perawatan rutin, yang terdiri dari pembersihan setidaknya setiap 7 hari sekali. Untuk melakukan ini, keluarkan kaleng logam dari wadah plastik dan bilas wadah dan tutupnya dengan air hangat (bukan panas). Setelah dikeringkan dengan hati-hati dalam kondisi alami, kaleng dimasukkan kembali ke dalam wadah dan ditutup dengan tutup. Jangan celupkan kaleng logam ke dalam air.
Efek samping
- dari sistem pernapasan: iritasi pada mukosa faring, kandidiasis saluran pernapasan bagian atas (risiko kejadian meningkat dengan dosis harian lebih dari 400 mcg), suara serak (disfonia), bronkospasme paradoks;
- dari saluran gastrointestinal: rasa tidak enak, mual, kandidiasis oral (risiko kejadian meningkat dengan dosis harian lebih dari 400 mcg);
- reaksi alergi: reaksi hipersensitivitas (termasuk kemerahan dan pembengkakan pada bibir, selaput lendir mulut dan faring, mata dan wajah, gatal, ruam, urtikaria);
- lainnya: efek sistemik (termasuk sakit kepala, penurunan fungsi korteks adrenal, memar atau penipisan kulit, osteoporosis, katarak, glaukoma, pada anak-anak dan remaja - keterbelakangan pertumbuhan).
Overdosis
Gejala: dengan overdosis Beklospir akut, penurunan sementara fungsi korteks adrenal dapat diamati, dengan penekanan fungsi korteks adrenal kronis - persisten.
Pengobatan: jika terjadi overdosis akut, terapi darurat tidak diperlukan, karena fungsi korteks adrenal pulih dalam beberapa hari, sebagaimana dibuktikan dengan tingkat kortisol dalam plasma. Dalam kasus overdosis kronis, perlu untuk memantau fungsi cadangan korteks adrenal. Penggunaan Beklospir dapat dilanjutkan dalam dosis yang diperlukan untuk mempertahankan efek terapeutik secara adekuat.
instruksi khusus
Ketika Beklospir diresepkan dengan latar belakang penggunaan GCS di dalam, dosisnya tetap sama. Kondisi pasien harus relatif stabil. Setelah 7-14 hari terapi kombinasi, penurunan bertahap dalam dosis harian kortikosteroid oral harus dimulai sesuai dengan skema yang diresepkan dokter dengan mempertimbangkan durasi pengobatan sebelumnya dan nilai dosis awal kortikosteroid. Dalam kebanyakan kasus, inhalasi kortikosteroid secara teratur memungkinkan Anda membatalkan terapi bersamaan dengan bentuk oral mereka. Jika pasien menggunakan prednison tidak lebih dari 15 mg, mereka dapat ditransfer sepenuhnya ke terapi inhalasi. Namun, setelah transisi, mereka membutuhkan pemantauan kondisi yang cermat, termasuk pemeriksaan rutin terhadap indikator fungsi korteks adrenal, selama periode (bulan pertama) yang diperlukan untuk pemulihan yang cukup dari sistem hipofisis-adrenal,mampu memberikan respon yang memadai untuk situasi stres seperti infeksi, trauma atau pembedahan. Perlu diingat bahwa pemindahan pasien dari GCS sistemik ke inhalasi dapat meningkatkan risiko timbulnya reaksi alergi (termasuk rinitis alergi, eksim), yang sebelumnya ditekan oleh obat sistemik. Pasien dengan asma bronkial dengan penurunan fungsi korteks adrenal, yang menggunakan GCS hanya dengan menghirup, harus selalu memiliki persediaan GCS sistemik dan kartu peringatan, yang menunjukkan perlunya GCS sistemik tambahan dalam situasi stres. Gejala asma yang memburuk secara tiba-tiba dan progresif memerlukan peningkatan segera dalam dosis GCS, karena hal itu berpotensi membahayakan nyawa pasien. Indikasi tidak langsung dari ketidakefektifan terapi adalah peningkatan frekuensi penggunaan agonis beta-adrenergik kerja pendek.
Jika terjadi bronkospasme paradoks, penggunaan Beklospir harus segera dihentikan dan dokter yang merawat harus dikonsultasikan, yang, setelah menilai kondisi pasien dan melakukan pemeriksaan yang sesuai, akan meresepkan pengobatan dengan obat lain. Untuk bantuan segera dari paradoks bronkospasme, beta 2 -adrenomimetik kerja pendek inhalasi digunakan.
Setelah mencapai efek terapeutik yang diinginkan, dosis kortikosteroid yang dihirup dianjurkan untuk dikurangi hingga dosis efektif minimum untuk mengendalikan perjalanan penyakit. Ini akan mengurangi risiko berkembangnya efek samping sistemik. Pada kebanyakan pasien, penggunaan Beklospir dengan dosis harian 1500 mcg tidak disertai dengan penekanan fungsi adrenal yang signifikan.
Saat meresepkan obat, dokter harus menginstruksikan pasien tentang aturan penggunaan GCS yang dihirup dan memastikan bahwa penerapannya memastikan penetrasi zat aktif yang memadai ke dalam paru-paru.
Setelah setiap inhalasi, mulut dan tenggorokan harus dibilas dengan air. Perkembangan kandidiasis oral paling sering terjadi pada pasien dengan antibodi anti-kandidiasis tingkat tinggi (bukti kandidiasis sebelumnya). Untuk pengobatan kandidiasis, penggunaan agen antijamur lokal secara bersamaan diindikasikan.
Beclospir ditujukan untuk penggunaan sehari-hari secara teratur, dan bukan untuk meredakan serangan asma bronkial. Untuk menghilangkan kejang, salbutamol dan beta 2 -adrenomimetik kerja pendek lainnya harus digunakan. Dengan tidak adanya efek terapeutik yang cukup atau eksaserbasi asma bronkial yang parah, dosis beklometason dipropionat yang dihirup harus ditingkatkan, jika perlu, pengangkatan GCS sistemik diindikasikan. Jika terjadi infeksi, antibiotik harus diberikan.
Penggunaan GCS inhalasi dalam jangka panjang untuk pengobatan anak dianjurkan untuk disertai dengan pemantauan dinamika pertumbuhan anak secara teratur.
Penghentian penggunaan Beklospir secara tiba-tiba merupakan kontraindikasi.
Untuk mencegah kerusakan pada kulit kelopak mata dan hidung, Anda perlu mencuci muka dengan air setelah setiap prosedur. Jangan biarkan semprotan masuk ke mata.
Kaleng (termasuk kosong) tidak boleh dibuang ke dalam api atau dibongkar.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data tentang pengaruh Beklospir pada kemampuan seseorang untuk mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dengan sangat hati-hati dan hanya dalam kasus di mana efek potensial pada ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin dan anak, penggunaan Beklospir diperbolehkan selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Beklospir aerosol pada anak di bawah usia 4 merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Beklospir harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan sirosis hati.
Pada gangguan hati, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis Beklospir tidak diperlukan.
Interaksi obat
Tidak ada hasil penelitian yang mengkonfirmasi interaksi Beclospir dengan obat lain.
Analog
Analog beclospir adalah Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Beklospir
Review tentang Beklospir sedikit, tetapi mereka positif. Menurut penggunanya, obat yang nyaman dan mudah digunakan, tidak menimbulkan rasa tidak nyaman saat digunakan di tempat umum.
Kerugiannya, biaya aerosol disebutkan, yang dianggap terlalu tinggi, serta kurangnya efek (pada beberapa pasien, terapi Beklospir tidak memberikan hasil yang diharapkan). Selain itu, pasien mengeluh bahwa obat tersebut belum dijual belakangan ini.
Harga beklospir di apotek
Saat ini, obat tersebut tidak dipasok ke jaringan ritel, pasokannya hanya dilakukan ke institusi medis. Harga Beclospir, terdaftar dalam daftar VED (Obat Vital dan Esensial), untuk paket berisi 1 tabung aerosol, dapat: 50 μg dalam satu dosis - dari 233 rubel, 100 μg dalam satu dosis - dari 276 rubel., 250 mcg per dosis - dari 362 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!