Alkeran
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 3680 gosok.
Membeli
Alkeran adalah obat antineoplastik.
Bentuk dan komposisi rilis
- Tablet berlapis film: hampir putih atau putih, bulat, bikonveks, dengan tulisan "GX EH3" di satu sisi, dan "A" di sisi lain; inti tablet hampir putih atau putih (25 pcs. dalam botol kaca warna gelap, dalam kotak karton 1 botol);
- Bubuk liofil untuk larutan injeksi: massa putih atau hampir putih tanpa partikel yang terlihat saat dilarutkan; solvent - cairan bening tidak berwarna dengan bau alkohol (50 mg dalam botol kaca, dalam kardus 1 botol lengkap dengan 1 botol solvent (10 ml) dalam wadah plastik).
1 tablet Alkeran mengandung:
- Bahan aktif: melphalan - 2 mg;
- Komponen pembantu: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristalin;
- Selubung: Opadry putih YS-1-18097-A (titanium dioksida, hipromelosa, makrogol).
1 botol dengan bubuk lyophilized untuk larutan injeksi berisi:
- Bahan aktif: melphalan (dalam bentuk hidroklorida) - 50 mg;
- Komponen pembantu: asam klorida, povidone K12.
Komposisi pelarut: etanol, propilen glikol, natrium sitrat, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Tablet berlapis film
- Mieloma multipel;
- Adenokarsinoma ovarium yang menyebar luas;
- Karsinoma payudara;
- Polycythemia vera.
Bubuk lyophilized untuk larutan injeksi
- Kanker ovarium stadium lanjut;
- Mieloma multipel;
- Sarkoma terlokalisasi pada jaringan lunak pada ekstremitas;
- Melanoma ekstremitas terlokalisasi;
- Neuroblastoma umum pada anak-anak.
Kontraindikasi
- Masa menyusui;
- Intoleransi individu terhadap melphalan.
Selama kehamilan, terutama trimester pertama, penggunaan Alkeran sebaiknya dihindari, kecuali pada kasus yang mengancam nyawa sang ibu.
Cara pemberian dan dosis
Alkeran harus diresepkan oleh ahli onkologi yang berpengalaman dalam mengobati neoplasma ganas dengan obat sitotoksik.
Tablet salut selaput Tablet diambil secara oral, ditelan utuh.
Dosis dan jangka waktu pengobatan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.
Karena penyerapan melphalan dapat bervariasi, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap untuk memberikan konsentrasi terapeutik obat sampai muncul tanda-tanda myelosuppression.
Dosis yang dianjurkan:
- Multiple myeloma: dosis harian diresepkan dengan kecepatan 0,15 mg per 1 kg berat badan pasien, harus dibagi menjadi beberapa dosis per hari, kursusnya adalah 4 hari. Perjalanan pengobatan diulang dengan interval 6 minggu;
- Adenokarsinoma ovarium: 0,2 mg per 1 kg per hari, durasi satu kursus adalah 5 hari, pengobatan diganti dengan istirahat selama 4-8 minggu atau berdasarkan indikasi klinis pemulihan fungsi sumsum tulang;
- Karsinoma payudara: 0,15 mg per 1 kg berat badan atau 6 mg per 1 m 2 permukaan tubuh pasien per hari, durasi satu kursus adalah 5 hari, kursus diulang setiap 6 minggu. Jika perlu, kurangi efek toksik pada hematopoiesis sumsum tulang, kurangi dosis;
- Polisitemia sejati: induksi remisi - 6-10 mg per hari selama 5-7 hari, kemudian dosisnya dikurangi menjadi 2-4 mg per hari. Regimen dosis untuk terapi pemeliharaan adalah 2-6 mg sekali seminggu.
Bubuk
lyophilized untuk persiapan larutan injeksi Larutan siap pakai dari bubuk lyophilized digunakan untuk intravena (IV) dan, dalam kasus luar biasa, pemberian intra-arterial (IV) (menggunakan perfusi arteri regional).
Karena kestabilan terbatas, larutan disiapkan sebelum pemberian langsung pada suhu kamar dengan menambahkan 10 ml pelarut secara bersamaan ke dalam vial dengan bubuk terliofilisasi dan dikocok kuat-kuat sampai larut sepenuhnya. Kandungan melphalan anhidrat dalam 1 ml larutan yang dihasilkan adalah 5 mg dengan tingkat pH sekitar 6,5.
Untuk pengenceran tambahan dari larutan, disarankan untuk menggunakan hanya larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi. Alkeran tidak boleh dicampur dengan larutan yang mengandung dekstrosa!
Stabilitas solusi menurun: pada suhu di atas 25 ° C; pengenceran selanjutnya dalam larutan infus; berlalunya lebih dari 1,5 jam dari saat persiapan solusi hingga penyelesaian administrasinya. Jika terjadi kekeruhan atau kristalisasi larutan, larutan harus dihancurkan.
Pengenalan dapat dilakukan di vena perifer dan sentral, untuk dosis tinggi obat, dianjurkan menggunakan vena sentral, ekstravasasi tidak boleh dilakukan.
Larutan intravena harus disuntikkan perlahan dengan latar belakang tetesan cepat larutan lain.
Penggunaan larutan Alkeran diindikasikan sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan agen sitotoksik lainnya, dalam beberapa kasus prednisolon juga diresepkan.
Dosis yang dianjurkan:
- Multiple myeloma: dalam kombinasi dengan sitostatika - 8-30 mg per 1 m 2 permukaan tubuh pasien dengan interval 2-6 minggu; monoterapi - 16 mg per 1 m 2 (0,4 mg per 1 kg berat badan) setiap 4 minggu sekali. Pengenalan ulang hanya diindikasikan jika parameter darah tepi dipulihkan selama periode ini. Terapi dosis tinggi - dosis tunggal 100-200 mg per 1 m 2 (2,5-5,0 mg per 1 kg). Setelah pemberian dosis melebihi 140 mg per 1 m 2, pasien memerlukan transplantasi sumsum tulang autologus. Dengan gagal ginjal, dosisnya dikurangi hingga 50%;
- Adenokarsinoma ovarium: monoterapi - 1 mg per 1 kg berat badan (sekitar 40 mg per 1 m 2) sekali setiap 4 minggu; dalam kombinasi dengan sitostatika - 0,3-0,4 mg per 1 kg (12-16 mg per 1 m 2) setiap 4-6 minggu sekali;
- Neuroblastoma progresif pada anak-anak: dengan monoterapi, dikombinasikan dengan sitostatika dan / atau terapi radiasi (di bawah perlindungan sumsum tulang autologus) - 100-240 mg per 1 m 2 sekali atau membaginya menjadi 3 prosedur administrasi selama 3 hari berturut-turut.
Pada sarkoma jaringan lunak dan melanoma maligna, pemberian Alkeran intravena menggunakan perfusi regional hipertermik diindikasikan.
Dimungkinkan untuk menggunakan obat dosis tinggi pada pasien lanjut usia hanya dengan fungsi normal organ dalam dan kondisi umum pasien yang memuaskan.
Dengan gagal ginjal sedang dan berat, dosis awal harus dikurangi hingga 50%, dosis untuk pemberian berulang harus dipilih dengan mempertimbangkan tingkat penekanan sumsum tulang. Dalam terapi dengan dosis obat yang tinggi, kebutuhan untuk penyesuaian dosis tergantung pada derajat gangguan fungsional ginjal, tujuan terapeutik dan apakah sel induk sumsum tulang autologus diinfuskan. Biasanya, dengan bersihan kreatinin (CC) 30-50 ml / menit, dosisnya dikurangi hingga 50%, pengobatan disertai dengan pemberian cairan dalam jumlah yang cukup dan diuresis paksa. Ketika CC kurang dari 30 ml / menit, Alkeran dosis tinggi tidak dianjurkan untuk diresepkan.
Efek samping
- Sistem hematopoietik dan sistem limfatik: sangat sering - penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, trombositopenia, leukopenia; jarang - anemia hemolitik;
- Sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi (ruam kulit, gatal, urtikaria, edema, syok anafilaksis, lebih sering dengan terapi parenteral), serangan jantung;
- Sistem pernapasan: jarang - fibrosis paru, pneumonia interstisial (hingga kematian);
- Sistem pencernaan: sangat sering - mual, muntah, diare; dengan latar belakang terapi dosis tinggi - stomatitis; jarang - kerusakan hati, peningkatan aktivitas tes hati fungsional, hepatitis, penyakit kuning, dengan latar belakang dosis standar - stomatitis, penyakit veno-oklusif (setelah terapi dosis tinggi);
- Reaksi dermatologis: sangat sering - alopecia dengan latar belakang terapi dosis tinggi, sering - alopecia pada dosis standar; jarang - pruritus, ruam makulopapular;
- Sistem kemih: sering - peningkatan kadar urea dalam darah (dengan gangguan fungsi ginjal pada pasien dengan multiple myeloma);
- Reaksi lain: sangat sering - sensasi kesemutan dan / atau panas saat pemberian parenteral.
instruksi khusus
Imunisasi dengan vaksin hidup saat menggunakan melphalan tidak dianjurkan, karena terdapat risiko infeksi pada pasien dengan kekebalan yang lemah.
Larutan Alkeran harus disuntikkan perlahan ke dalam vena sentral atau melalui akses penutupan khusus dalam sistem infus dengan latar belakang infus cepat. Ekstravasasi dapat menyebabkan kerusakan lokal pada jaringan dan pembuluh darah di sekitarnya, oleh karena itu pemberian langsung ke vena perifer tidak diinginkan.
Pemberian terapi dosis tinggi intravena hanya dilakukan di pusat-pusat khusus, di bawah pengawasan spesialis berpengalaman, dengan tunduk pada kondisi umum pasien yang memuaskan dan fungsi organnya yang memadai. Pasien diperlihatkan pengobatan suportif dan profilaksis yang kompleks, termasuk obat antibakteri dan, jika perlu, komponen darah.
Karena risiko peningkatan efek toksik pada sumsum tulang, kehati-hatian diperlukan saat menggunakan Alkeran pada pasien yang baru saja menjalani radiasi atau kemoterapi.
Karena melphalan dapat menyebabkan perkembangan leukemia, saat meresepkannya, efek obat yang diharapkan harus dibandingkan dengan risiko leukemia.
Efek mielosupresif obat memerlukan pengobatan yang menyertai dengan pemantauan rutin parameter laboratorium jumlah sel darah. Berdasarkan data ini, selama terapi, koreksi rutin atau penundaan pemberian dosis obat berikutnya dilakukan untuk mengurangi kemungkinan aplasia sumsum tulang yang tidak dapat disembuhkan dan perkembangan mielosupresi yang berlebihan.
Tanda pertama penurunan tajam jumlah trombosit atau leukosit adalah dasar untuk penghentian pengobatan sementara, karena proses penurunan jumlah sel darah dapat berlanjut setelah obat dihentikan.
Selama periode penggunaan obat dalam bentuk larutan atau tablet oleh salah satu pasangan, perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal.
Penggunaan Alkeran membutuhkan kepatuhan terhadap aturan yang diberikan untuk penanganan sitostatika yang aman. Persiapan solusi harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis berpengalaman, di ruang terisolasi, di lemari laboratorium khusus dengan tudung vertikal, dalam kondisi aseptik. Untuk prosedur ini, staf medis harus mengenakan pakaian steril dan dilengkapi dengan celemek sekali pakai, sarung tangan (terbuat dari PVC berkualitas tinggi atau lateks bedah, tetapi bukan karet), masker bedah dan kacamata pengaman, dicuci bersih dengan air setelah digunakan.
Jika terjadi percikan yang tidak disengaja, larutan segera dikumpulkan dengan tisu basah, yang kemudian dikirim untuk dibuang ke wadah limbah berbahaya. Permukaannya dicuci bersih dengan air.
Jika larutan mengenai kulit, cuci bersih dengan air dingin dan sabun dan konsultasikan dengan dokter.
Jika larutan mengenai selaput lendir mata, harus segera dicuci dengan larutan natrium klorida untuk mata atau dengan banyak air, dan segera konsultasikan ke dokter.
Penggunaan tablet mengharuskan pasien mengikuti aturan penanganan sitostatika. Bahaya ditimbulkan oleh tablet dengan cangkang luar yang rusak, dilarang keras untuk memecahkan tablet melphalan.
Staf medis harus mematuhi persyaratan penghancuran larutan, tablet, ampul dan instrumen prosedural (jarum suntik, jarum suntik, sistem infus).
Interaksi obat
Pemberian melphalan dosis tinggi secara simultan dengan asam nalidixic pada anak-anak merupakan kontraindikasi, karena hal ini menyebabkan perkembangan enterokolitis hemoragik dengan hasil yang fatal.
Pemberian siklosporin setelah transplantasi sel induk hematopoietik dan pemberian melphalan secara intravena dalam dosis tinggi menyebabkan disfungsi ginjal.
Analog
Analog Alkeran adalah: Sarcolysin, Melphalan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu: tablet - 2-8 ° C, bubuk terliofilisasi - hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: tablet - 2 tahun; bubuk lyophilized - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Alkeran: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Alkeran 2 mg tablet salut selaput 25 pcs. 3680 PUTIH Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
