Choludexan
Choludexan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Choludexan
Kode ATX: A05AA
Bahan aktif: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Produser: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Mesir)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Choludexan adalah obat hepatoprotektif.
Bentuk dan komposisi rilis
Choludexan tersedia dalam bentuk kapsul gelatin ukuran 0, dengan body berwarna merah muda dan tutup berwarna merah, mengandung butiran bubuk yang hampir putih atau putih. Packing: blister - 10 pcs., 2 atau 6 blister dikemas dalam kotak karton.
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: asam ursodeoxycholic (UDCA) - 300 mg;
- komponen tambahan: silikon dioksida koloid (aerosil 200), pati jagung, magnesium stearat, pati jagung butiran, kalium sorbat;
- cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna azorubin; selain itu untuk tutupnya - pewarna merah tua (Ponso 4R).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Asam ursodeoksikolat adalah agen hepatoprotektif yang juga memiliki efek kolelitiolitik, koleretik, beberapa imunomodulator, hipokolesterolemik dan hipolipidemik.
UDCA memiliki sifat polar yang tinggi, yang karenanya ia membentuk misel campuran tidak beracun dengan asam empedu apolar (beracun). Akibatnya kemampuan refluktasi lambung untuk merusak membran sel menjadi berkurang. Efek ini terlihat pada pasien dengan gastritis refluks bilier dan esofagitis refluks.
Selain itu, obat tersebut membentuk molekul ganda yang dapat dimasukkan ke dalam membran sel (sel epitel saluran pencernaan, kolangiosit, hepatosit), menstabilkannya dan membuatnya kebal terhadap efek misel sitotoksik.
UDCA mengurangi konsentrasi asam empedu yang beracun bagi sel hati dan merangsang koleresis yang kaya bikarbonat. Sifat Choludexan ini berkontribusi pada resolusi kolestasis intrahepatik.
Obat tersebut menghambat penyerapan kolesterol di usus, menekan sintesisnya di hati dan menurunkan sekresi empedu, sehingga mengurangi kejenuhan empedu dengan zat ini. Selain itu, ia membentuk kristal cair dengan kolesterol, sehingga meningkatkan kelarutannya. Mengurangi indeks litogenik empedu. Karena sifat Choludexan ini, batu kolesterol larut, pembentukan batu baru dicegah.
Efek imunostimulasi asam ursodeoxycholic disebabkan, antara lain, kemampuannya untuk menghambat ekspresi antigen HLA-1 pada membran hepatosit dan HLA-2 pada kolangiosit, serta untuk menormalkan aktivitas pembunuh alami limfosit.
Telah ditetapkan bahwa UDCA menghambat perkembangan fibrosis pada pasien dengan steatohepatitis alkoholik, fibrosis kistik dan sirosis bilier primer, dan juga mengurangi risiko varises esofagus.
Selain itu, obat tersebut memperlambat proses penuaan dini sel dan kematiannya, termasuk kolangiosit dan hepatosit.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, asam ursodeoxycholic diserap di usus kecil dan ileum.
Konsentrasi plasma maksimum diamati setelah 1-3 jam.
Ketika dosis 50 mg diambil, konsentrasi plasma setelah 30, 60 dan 90 menit masing-masing mencapai 3,8; 5,5 dan 3,7 mmol / L.
Obat ini ditandai dengan ikatan tinggi dengan protein plasma - hingga 99%. Menembus penghalang plasenta. Dengan asupan teratur, UDCA menjadi asam empedu utama dalam serum darah - sekitar 48% dari jumlah total asam empedu yang ada di dalam darah.
Efektivitas terapeutik Choludexan tergantung pada konsentrasi asam ursodeoxycholic dalam empedu.
Agen dimetabolisme di hati (selama perjalanan awal) dengan pembentukan konjugat taurin dan glisin, yang disekresikan ke dalam empedu.
Ini diekskresikan terutama di empedu - 50-70% dari total dosis. Sejumlah kecil UDCA, yang tidak diserap, masuk ke usus besar dan mengalami 7-dehydroxylation (pemecahan oleh bakteri). Asam litokolat yang terbentuk sebagian diserap di usus besar, tetapi sebagian besar masuk ke hati, di mana asam tersebut disulfasi dan kemudian diekskresikan dengan cepat dalam bentuk konjugat sulfolitocholyltauric atau sulfolitocholylglycine.
Indikasi untuk digunakan
- kerusakan hati yang beracun, termasuk obat-obatan;
- kolangitis sklerosis primer;
- steatohepatitis non-alkohol;
- penyakit hati alkoholik;
- dyskinesia dari saluran empedu;
- sirosis bilier primer;
- atresia kongenital saluran empedu;
- atresia pada saluran empedu intrahepatik;
- hepatitis aktif kronis;
- gastritis refluks bilier dan refluks esofagitis;
- fibrosis kistik;
- cholelithiasis tanpa komplikasi (pencegahan kekambuhan pembentukan batu setelah kolesistektomi, pelarutan batu empedu kolesterol dalam kantong empedu jika tidak mungkin dikeluarkan dengan metode endoskopi / bedah; lumpur bilier).
Kontraindikasi
- fistula empedu-lambung;
- obstruksi saluran empedu;
- batu empedu kalsium tinggi (sinar-X positif);
- penyakit infeksi akut pada usus, saluran empedu atau kantong empedu;
- kolesistitis akut;
- kandung empedu tidak berfungsi;
- empiema kantong empedu;
- kolangitis akut;
- gagal hati dan / atau ginjal yang parah;
- sirosis hati pada tahap dekompensasi;
- anak di bawah 3 tahun;
- hipersensitivitas terhadap obat.
Choludexan harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak usia 3-4 tahun (mereka mungkin mengalami kesulitan menelan kapsul).
Petunjuk penggunaan Choludexan: metode dan dosis
Kapsul harus diminum dan ditelan utuh dengan air minum yang cukup. Dalam kasus penyakit hati yang menyebar, pemberian diindikasikan 2-3 kali sehari dengan makanan, dengan gastritis refluks bilier dan refluks esofagitis - 1 kali sehari, sebelum tidur.
Skema penggunaan Choludexan menurut indikasi:
- kerusakan hati toksik (termasuk obat-obatan), penyakit hati alkoholik, atresia saluran empedu intrahepatik: 10-15 mg / kg per hari selama 6 sampai 12 bulan, jika perlu, pengobatan yang lebih lama mungkin dilakukan;
- Sirosis bilier primer: 10-15 mg / kg per hari, durasi terapi adalah dari 6 bulan sampai beberapa tahun. Jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 20 mg / kg;
- kolangitis sklerosis primer: 12-15 mg / kg per hari, durasi terapi - dari 6 bulan hingga beberapa tahun. Jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 20 mg / kg;
- steatohepatitis non-alkohol: 13-15 mg / kg per hari, durasi terapi - dari 6 bulan sampai beberapa tahun;
- penyakit hati kronis, batu empedu kolesterol, endapan empedu: 10-15 mg / kg per hari untuk waktu yang lama (hingga beberapa tahun). Batu empedu kolesterol harus diminum sampai benar-benar larut dan selama 3 bulan lagi untuk mencegah terulangnya pembentukan batu;
- fibrosis kistik: 20-30 mg / kg per hari, durasi terapi - dari 6 bulan hingga beberapa tahun;
- gastritis refluks bilier dan refluks esofagitis: 300 mg sekali sehari, sebelum tidur, durasi pengobatan adalah dari 10 hari sampai 6 bulan. Kursus ini diperpanjang hingga 2 tahun, jika diperlukan;
- pencegahan kekambuhan kolelitiasis pada pasien setelah kolesistektomi: 300 mg 2 kali sehari selama beberapa bulan.
Untuk anak-anak, Choludexan diresepkan dengan dosis harian 10-20 mg / kg.
Efek samping
Selama terapi dengan asam ursodeoxycholic, efek samping berikut dapat terjadi: diare (biasanya tergantung dosis), konstipasi, mual, muntah, sakit punggung, peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - alopecia, eksaserbasi psoriasis yang sudah ada sebelumnya, kalsifikasi batu empedu; dengan intoleransi individu terhadap obat - reaksi alergi.
Overdosis
Kasus overdosis tidak diketahui.
instruksi khusus
Untuk melarutkan batu empedu, Choludexan dapat digunakan jika kondisi berikut terpenuhi:
- batu harus kolesterol (sinar-X negatif);
- ukuran batu tidak boleh lebih dari 15-20 mm;
- pengisian batu di kantong empedu tidak boleh lebih dari setengah;
- kantong empedu harus berfungsi;
- patensi dari saluran empedu dan kistik komunis harus dipertahankan.
Setelah batu sepenuhnya hancur selama 3 bulan, dianjurkan untuk terus minum obat untuk mencegah kambuh dan melarutkan sisa-sisa batu yang terlalu kecil untuk dideteksi.
Dengan penggunaan jangka panjang Choludexan, tes darah biokimia harus dilakukan untuk menentukan aktivitas transaminase hati: 3 bulan pertama pengobatan - setiap 4 minggu, kemudian - 1 kali dalam 3 bulan.
Efektivitas terapi dipantau setiap 6 bulan menggunakan pemeriksaan rontgen dan ultrasonografi saluran empedu.
Jika setelah 6 bulan bahkan pembubaran sebagian batu belum terjadi, pengobatan lebih lanjut kemungkinan tidak akan efektif.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut petunjuk, Choludexan tidak memiliki efek negatif pada kecepatan reaksi dan konsentrasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Choludexan hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus luar biasa, jika manfaat terapi yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin, karena studi penggunaan UDCA selama kehamilan pada manusia yang dikontrol secara ketat belum dilakukan.
Tidak ada data tentang pelepasan UDCA dalam ASI, oleh karena itu, kelayakan untuk menghentikan menyusui selama periode terapi harus dipertimbangkan.
Wanita usia subur disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal yang andal selama perawatan.
Penggunaan masa kecil
- anak di bawah usia 3 tahun: penggunaan obat dikontraindikasikan;
- anak 3-4 tahun: pengobatan harus dilakukan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal berat merupakan kontraindikasi penunjukan Choludexan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati yang parah merupakan kontraindikasi penunjukan Choludexan.
Interaksi obat
Choludexan meningkatkan efek obat hipoglikemik oral.
Absorpsi UDCA dikurangi dengan agen yang mengandung aluminium antasida dan resin penukar ion (misalnya, kolestiramin).
Progestin, estrogen, obat penurun lipid (terutama clofibrate) dan neomisin berkontribusi pada peningkatan saturasi empedu dengan kolesterol, yang hasilnya dapat mengurangi efek asam ursodeoxycholic pada kemampuan untuk melarutkan batu empedu kolesterol.
Analog
Analog Choludexan adalah: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 3 tahun dari jangkauan anak-anak pada suhu 15-25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Choludexan
Ulasan Choludexan dari pasien yang menggunakannya sesuai indikasi sebagian besar positif: obat ini efektif untuk diskinesia bilier, gastritis, penyakit hati, kolelitiasis dan praktis tidak menimbulkan efek samping.
Kekurangan obat tersebut antara lain harganya yang relatif tinggi dan perlu waktu yang lama.
Harga Choludexan di apotek
Harga Choludexan adalah 560-600 rubel per bungkus 20 kapsul.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
