OD yang diprediksi
OD Preduktal: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: OD Preduktal
Kode ATX: C01EB15
Bahan aktif: trimetazidine (trimetazidine)
Produsen: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11
Harga di apotek: dari 713 rubel.
Membeli
OD preduktal adalah obat antianginal.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk kapsul dengan pelepasan yang lama: ukuran No. 2, keras agar-agar, dengan badan putih dan tutup oranye-merah, nomor "80" dan logo perusahaan dicetak di tutupnya dengan warna putih; isi kapsul adalah butiran bulat putih atau hampir putih (lecet: 9 pcs., dalam kardus 3 blister; 10 pcs., dalam kardus 3 atau 6 blister; tiap kemasan juga berisi petunjuk penggunaan Preductal OD 80 mg).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: trimetazidine dihydrochloride - 80 mg (dalam bentuk butiran berlapis film);
- komponen tambahan: bola gula 710-850 mikron (sukrosa, pati jagung, produk hidrolisis pati, pewarna), hipromelosa;
- komposisi lapisan film dari butiran: etil selulosa, tributil asetil sitrat, bedak;
- komposisi untuk butiran debu: bedak, magnesium stearat;
- komposisi badan kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin;
- komposisi tutup kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172);
- komposisi tinta: lak, simetikon, propilen glikol, titanium dioksida, amonium hidroksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
OD Preduktal adalah obat antianginal yang menyediakan saluran ion membran dengan pemeliharaan fungsi normal, transfer transmembran ion natrium dan kalium, dan pemeliharaan homeostasis seluler. Mekanisme kerja obat ini karena kemampuan trimetazidine untuk menjaga metabolisme energi sel dalam keadaan hipoksia dan dengan demikian mencegah penurunan konsentrasi intraseluler adenosine triphosphate (ATP).
Sifat farmakologis OD Preduktal didasarkan pada peralihan metabolisme energi dari oksidasi asam lemak menjadi oksidasi glukosa. Penghambatan selektif oleh trimetazidin dari enzim 3-ketoasil-CoA tiolase (3-CAT) dari isoform asam lemak rantai panjang mitokondria menyebabkan penghambatan oksidasi asam lemak. Ini meningkatkan oksidasi glukosa dan mempercepat glikolisis dengan oksidasi glukosa, yang menentukan perlindungan miokardium dari iskemia.
Trimetazidine memiliki sifat farmakodinamik berikut:
- menjaga metabolisme energi jantung dan jaringan neurosensori selama iskemia;
- penurunan keparahan asidosis intraseluler dan perubahan karakteristik aliran ion transmembran iskemia;
- menurunkan tingkat migrasi dan infiltrasi neutrofil polinuklear di jaringan jantung reperfusi dan iskemik;
- pengurangan ukuran kerusakan miokard;
- kurangnya dampak langsung pada parameter hemodinamik.
Pada pasien dengan angina pektoris, setelah 15 hari terapi dengan trimetazidine, cadangan koroner meningkat, yang menyebabkan perlambatan onset iskemia akibat olahraga. Tanpa perubahan signifikan dalam detak jantung (detak jantung), obat membatasi fluktuasi tekanan darah (BP) yang disebabkan oleh olahraga. Ada penurunan insiden serangan angina yang signifikan dan kebutuhan untuk mengonsumsi nitrogliserin kerja pendek. Fungsi kontraktil dari ventrikel kiri membaik pada pasien dengan disfungsi iskemik.
Selama uji klinis, ditemukan bahwa dengan tidak adanya efek yang cukup dari obat antianginal lain dalam pengobatan angina pektoris stabil, penggunaan trimetazidine untuk monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi ternyata efektif dan aman.
Ketika dikombinasikan dengan metoprolol, ada peningkatan yang signifikan secara statistik pada hasil tes stres dan gejala klinis. Penggunaan dengan atenolol meningkatkan waktu berkembangnya depresi segmen ST iskemik sebesar 1 mm.
Farmakokinetik
Setelah mengambil kapsul di dalam, trimetazidine memiliki profil farmakokinetik linier, konsentrasi maksimum (C max) dalam plasma mencapai sekitar 14 jam kemudian. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati trimetazidine dengan dosis 80 mg. Keadaan keseimbangan dicapai setelah 3 hari terapi.
Trimetazidine terdistribusi dengan baik di jaringan, Vd (volume distribusi) adalah 4,8 l / kg.
Pengikatan protein plasma cukup rendah, sekitar 16% dari dosis yang dikonsumsi.
T 1/2 (paruh) pada pasien muda adalah sekitar 7 jam, di atas usia 65 tahun - sekitar 12 jam.
Obat tersebut diekskresikan terutama melalui ginjal, sebagian besar tidak berubah.
Bersihan ginjal trimetazidine berkorelasi dengan bersihan kreatinin (CC) dan menurun seiring dengan usia pasien.
Dengan gagal ginjal derajat sedang (CC 30-60 ml / menit), paparan trimetazidine meningkat 2,4 kali, dengan derajat parah (CC kurang dari 30 ml / menit) - rata-rata 4 kali.
Karena penurunan fungsi ginjal terkait usia pada pasien usia lanjut (setelah 75 tahun), peningkatan pajanan trimetazidin dimungkinkan. Pada studi khusus yang dilakukan pada pasien kategori usia ini, saat meminum tablet dengan dosis 35 mg 2 kali sehari ditemukan bahwa pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), paparan zat aktif dalam plasma darah rata-rata 2 kali. lebih tinggi dibandingkan pada pasien dengan CC lebih dari 60 ml / menit. Informasi tentang fitur lain dari penggunaan OD Preduktal di usia tua tidak ada.
Keamanan dan kemanjuran trimetazidine pada pasien di bawah usia 18 tahun belum ditentukan.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan OD Preduktal diindikasikan untuk terapi jangka panjang penyakit jantung iskemik (IHD) untuk mencegah serangan angina pektoris stabil (sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kombinasi).
Kontraindikasi
- Gejala Parkinson, termasuk tremor, sindrom kaki gelisah, dan gangguan gerakan lainnya;
- Penyakit Parkinson;
- gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit;
- intoleransi terhadap fruktosa dan / atau sukrosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi sukrase dan isomaltase;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perhatian harus diberikan saat meresepkan OD Preduktal untuk pasien dengan gangguan hati berat (10-15 poin pada skala Child-Pugh), gangguan ginjal sedang (CC 30-60 ml / menit), di atas usia 75 tahun.
Karena tidak ada data tentang keamanan penggunaan OD Preduktal selama kehamilan dan selama menyusui, penunjukan obat selama periode-periode kehidupan wanita ini tidak disarankan.
OD preduktal, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul OD preductal diambil secara oral, ditelan dan dicuci dengan air, di pagi hari saat sarapan.
Dosis anjuran: 1 pc. 1 per hari. Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual. Evaluasi efektivitas terapi hanya dapat dilakukan setelah 90 hari pemberian obat secara teratur. Jika tidak ada hasil terapeutik yang diharapkan, pemberian OD Preduktal harus dihentikan.
Dengan gagal ginjal derajat sedang (CC 30-60 ml / menit) dan pada pasien di atas usia 75 tahun, dosis harian trimetazidine tidak boleh melebihi 35 mg.
Efek samping
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah, palpitasi, takikardia, ekstrasistol, hipotensi ortostatik (termasuk disertai kelemahan umum, kehilangan keseimbangan atau pusing, lebih sering dengan penggunaan obat antihipertensi secara simultan), pembilasan kulit wajah;
- dari sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, pusing; frekuensi tidak ditetapkan - insomnia, mengantuk, gejala parkinsonisme (termasuk tremor, akinesia, peningkatan tonus), gangguan gerakan yang dapat dibalik (termasuk gaya berjalan yang tidak stabil, sindrom kaki "gelisah");
- pada bagian sistem limfatik dan sistem hematopoietik: frekuensi belum ditetapkan - agranulositosis, purpura trombositopenik, trombositopenia;
- dari sistem pencernaan: sering - dispepsia, sakit perut, mual, muntah, diare; frekuensi tidak ditetapkan - sembelit, hepatitis;
- reaksi dermatologis: sering - kulit gatal, ruam, urtikaria; frekuensi tidak ditetapkan - Edema Quincke, pustulosis eksantematosa umum akut;
- gangguan umum: sering - astenia.
Overdosis
Gejala overdosis belum terbentuk.
Saat mengonsumsi peningkatan dosis Preductal OD secara oral, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter untuk terapi simtomatik.
instruksi khusus
OD preduktal tidak boleh digunakan untuk meredakan serangan angina. Obat ini tidak dimaksudkan untuk pengobatan awal angina pektoris tidak stabil dan pengobatan infark miokard pada tahap sebelum rawat inap atau selama hari-hari pertama rawat inap.
Dengan perkembangan serangan angina pektoris, terapi (pengobatan atau prosedur revaskularisasi) harus ditinjau dan disesuaikan.
Karena kemungkinan munculnya atau memburuknya gejala parkinsonisme, pemantauan pasien secara teratur dan tepat harus dilakukan, terutama di usia tua. Jika dicurigai, diperlukan pemeriksaan oleh ahli saraf.
Terjadinya gangguan gerakan selama terapi (tremor, tonus meningkat, akinesia, sindrom kaki "gelisah", gaya berjalan "tidak stabil") merupakan dasar untuk membatalkan OD Preduktal. Gejala Parkinson biasanya bersifat sementara dan biasanya hilang dalam waktu empat bulan setelah menghentikan terapi. Jika mereka bertahan lebih lama, disarankan untuk menemui ahli saraf.
Harus diingat bahwa dengan ketidakstabilan pada posisi Romberg, gaya berjalan yang goyah atau penurunan tekanan darah yang nyata, kasus jatuh mungkin terjadi, terutama dengan latar belakang pemberian obat antihipertensi secara bersamaan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Ada risiko timbulnya pusing dan / atau kantuk saat menggunakan Preductal OD, oleh karena itu disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak disarankan untuk meresepkan trimetazidine selama masa kehamilan dan menyusui.
Jika perlu menggunakan OD Preduktal selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Keamanan dan kemanjuran trimetazidine untuk pengobatan anak-anak dan remaja belum ditetapkan, oleh karena itu, pengangkatan Preductal OD dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan obat dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Dianjurkan untuk menggunakan OD Preduktal dengan hati-hati jika terjadi disfungsi ginjal sedang. Pada pasien dengan CC 30-60 ml / menit, dosis harian trimetazidine tidak boleh melebihi 35 mg.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dianjurkan untuk menggunakan OD Preduktal dengan hati-hati untuk pengobatan pasien dengan insufisiensi hati yang parah, mengingat fakta bahwa efek gangguan hati fungsional pada metabolisme trimetazidine tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.
Gunakan pada orang tua
Karena penurunan fungsi ginjal terkait usia, peningkatan eksposur trimetazidine dimungkinkan, oleh karena itu, OD Preduktal harus digunakan dengan hati-hati untuk pengobatan pasien di atas usia 75 tahun.
Dosis harian trimetazidine untuk kategori pasien ini tidak boleh melebihi 35 mg.
Interaksi obat
Saat meresepkan OD Preduktal, dokter harus mempertimbangkan semua obat yang diminum oleh pasien.
Analog
Analog dari OD Preduktal adalah: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang OD Preduktal
Beberapa ulasan tentang OD Preduktal positif. Pasien mencatat bahwa satu dosis obat memastikan pemeliharaan efek terapeutik yang diinginkan sepanjang hari.
Harga untuk Preductal OD di apotek
Harga Preductal OD 80 mg per paket berisi 30 kapsul bisa dari 850 rubel, 60 kapsul - dari 1418 rubel.
Preduct OD: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Kapsul OD 80 mg preduktal dengan rilis lama 30 pcs. 713 RUB Membeli |
|
Kapsul OD preduktal aksi berkepanjangan 80mg 30 pcs. 747 RUB Membeli |
|
Kapsul OD 80 mg preductal dengan rilis diperpanjang 60 pcs. 1268 GABUNG Membeli |
|
Kapsul OD preduktal aksi berkepanjangan 80mg 60 pcs. 1276 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
