Tadalafil-SZ - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Tadalafil-SZ

Kode ATX: G04BE08

Bahan aktif: tadalafil (Tadalafil)

Produsen: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 52 rubel.

Membeli

Tadalafil-SZ adalah obat untuk pengobatan disfungsi ereksi, phosphodiesterase type 5 inhibitor (PDE-5).

Bentuk dan komposisi rilis

Tadalafil-SZ tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bulat, bikonveks; dosis 5 mg - kuning, dengan garis pemisah di satu sisi, dosis 20 mg - oranye merah muda; inti tablet hampir putih atau putih (dosis 5 mg: dalam lepuh - 10 pcs., dalam kotak karton 2, 3 atau 6 paket, 14 pcs., dalam kotak karton 1 atau 2 paket; 20 pcs. dalam kaleng / botol polimer, dalam kotak karton 1 kaleng / botol; dosis 20 mg: dalam lecet - 4, 7 atau 8 pcs., dalam kotak karton 1 paket, 10 pcs., dalam kotak karton 1 atau 2 paket; 20 pcs dalam kaleng polimer / botol, dalam kotak karton 1 kaleng / botol Setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Tadalafil-SZ).

1 tablet berisi:

• zat aktif: tadalafil - 5 atau 20 mg;
• komponen pembantu: laktopres (laktosa monohidrat) (gula susu), laktosa monohidrat (gula susu), natrium krosarmelosa (primellosa), selulosa mikrokristalin, crospovidone (Kollidon CL), crospovidone (Kollidon CL-M), hiprolosa (hidroksipropil selulosa) (hidroksipropil selulosa), natrium lauril sulfat, natrium stearil fumarat.

Komposisi casing film:

• dosis 5 mg: Opadry II 85F22048 kuning - alkohol polivinil (terhidrolisis sebagian), makrogol [PEG (polietilen glikol) 3350], titanium dioksida (E171), pernis aluminium berdasarkan pewarna kuning "Sunset", pernis aluminium berdasarkan pewarna quinoline yellow, pernis aluminium berdasarkan pewarna nila merah tua, pewarna besi oksida (II) kuning (E172), bedak;
• dosis 20 mg: Opadry II 85F240037 merah muda - alkohol polivinil (terhidrolisis sebagian), zat warna oksida besi (II) kuning (E172), oksida pewarna besi (II) merah (E172), makrogol (PEG 3350), titanium dioksida (E171), talek.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tadalafil-SZ - obat yang dirancang untuk merangsang fungsi ereksi, meningkatkan ereksi, dan meningkatkan kemampuan untuk melakukan hubungan seksual penuh. Bahan aktifnya - tadalafil - adalah inhibitor selektif cyclic guanosine monophosphate (cGMP) dari PDE-5 spesifik yang dapat dibalik, yang hanya aktif selama periode gairah seksual, disertai dengan pelepasan lokal oksida nitrat. Tadalafil, menghambat PDE-5, meningkatkan konsentrasi cGMP di tubuh gua penis dan melemaskan otot polos arteri. Hal ini memungkinkan darah mengalir ke jaringan penis dan menyebabkan ereksi.

PDE-5 adalah enzim yang ditemukan di otot polos pembuluh organ dalam dan korpus kavernosum, trombosit, ginjal, paru-paru, otak kecil, otot rangka. Dibandingkan dengan efek tadalafil pada PDE-5, tingkat aktivitasnya terhadap PDE lain tergolong rendah. Hasil studi in vitro menunjukkan bahwa penghambatan PDE-1, PDE-2, PDE-4 dan PDE-7 oleh tadalafil, yang sebagian besar terletak di otak, jantung, pembuluh darah, leukosit, hati, otot rangka, 10.000 kali lebih rendah. dari PDE-5. Aktivitas selektif dalam kaitannya dengan PDE-5 sangat penting. Jadi, tadalafil tidak memiliki efek pemblokiran pada PDE-3 (enzim yang ditemukan di jantung dan pembuluh darah), yang terlibat dalam kontraksi otot jantung. Selain itu, aktivitas tadalafil sekitar 700 kali lebih rendah dibandingkan dengan PDE-6 - enzim yangditemukan di retina dan bertanggung jawab untuk transmisi foto. Efek obat pada PDE-8, PDE-9, PDE-10 adalah 9000 kali dan pada PDE-11 14 kali lebih kecil dari PDE-5. Distribusi enzim PDE-8-PDE-11 dalam jaringan dan fisiologi efek penghambatannya belum ditetapkan.

Pada pria sehat, tadalafil tidak menyebabkan perubahan signifikan pada tekanan darah sistolik dan diastolik (TD) pada posisi terlentang dan berdiri, tidak mengubah denyut jantung (HR).

Afinitas rendah untuk PDE-6 menentukan tidak adanya perubahan pengenalan warna (biru atau hijau) dan efek tadalafil pada ketajaman visual, ukuran pupil, elektroretinogram, tekanan intraokular.

Dengan asupan harian Tadalafil-SZ, efek tadalafil yang tidak diinginkan pada morfologi sperma dan motilitasnya belum terbentuk. Penurunan konsentrasi sperma rata-rata dapat disebabkan oleh frekuensi ejakulasi yang tinggi. Selain itu, tidak ada efek negatif pada konsentrasi rata-rata hormon seks, termasuk testosteron, luteinizing dan hormon perangsang folikel.

Mengambil Tadalafil-SZ sekali sehari memberikan peningkatan ereksi jika terjadi disfungsi ereksi semua tingkat keparahan.

Penghambatan PDE-5 oleh tadalafil menyebabkan peningkatan konsentrasi cGMP tidak hanya di tubuh gua penis, tetapi juga di otot polos kelenjar prostat, kandung kemih, dan pembuluh darah yang mensuplai mereka dengan darah. Mengambil obat untuk hiperplasia prostat jinak (BPH) meningkatkan relaksasi otot polos pembuluh darah, menyebabkan peningkatan perfusi darah pada organ-organ ini dan penurunan keparahan gejala BPH. Relaksasi otot polos kandung kemih dan kelenjar prostat selanjutnya dapat meningkatkan efek vaskular.

Farmakokinetik

Setelah meminum Tadalafil-SZ di dalam, tadalafil cepat diserap, konsentrasi maksimum rata-rata (C _max) dalam plasma tercapai setelah 2 jam. Kecepatan dan derajat penyerapan tidak dipengaruhi oleh asupan makanan atau waktu secara bersamaan (pagi atau sore). Berkenaan dengan waktu dan dosis, farmakokinetik obat pada pria sehat bersifat linier. Dalam kisaran 2,5-20 mg tadalafil, AUC (konsentrasi total plasma) meningkat sebanding dengan dosis. Bila obat diminum sekali sehari, konsentrasi plasma kesetimbangan tercapai dalam 5 hari. Farmakokinetik tadalafil mirip dengan dan tanpa disfungsi ereksi.

Volume distribusi rata-rata 63 liter.

Pengikatan protein plasma - 94%, dengan gangguan fungsi ginjal, tidak berubah. Tadalafil didistribusikan dengan baik di jaringan tubuh, hingga 0,000 5% dari dosis yang diambil ditemukan dalam air mani.

Tadalafil dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4. Metabolit sirkulasi utama, methylcatecholglucuronide, tidak memiliki signifikansi klinis, aktivitasnya melawan PDE-5 adalah 13.000 kali lebih rendah daripada tadalafil.

Pada pria sehat, waktu paruh (T _1/2) rata-rata 17,5 jam, jarak rata-rata 2,5 l / jam.

Obat tersebut diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif: melalui usus - sekitar 61%, melalui ginjal - sekitar 36% dari dosis.

Pria berusia 65 ke atas tidak perlu mengubah rejimen dosis.

Dengan gagal ginjal ringan dengan klirens kreatinin (CC) 51-80 ml / menit dan gagal ginjal sedang dengan CC 31-50 ml / menit, paparan tadalafil (AUC) meningkat sekitar 2 kali lipat. Pada pasien gagal ginjal stadium akhir yang menjalani hemodialisis, C _max meningkat sebesar 41% dibandingkan dengan sukarelawan sehat. Dengan hemodialisis, tadalafil diekskresikan sampai batas tertentu.

Dengan gangguan hati ringan sampai sedang (kelas A dan B menurut klasifikasi Child-Pugh), farmakokinetik tadalafil tidak berubah. Pada gangguan hati yang parah (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh), dianjurkan untuk mulai mengonsumsi obat setelah penilaian awal dari rasio risiko-manfaat terapi.

Pada penderita diabetes melitus, pemilihan dosis tadalafil tidak diperlukan.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Tadalafil-SZ diindikasikan untuk pengobatan disfungsi ereksi.

Selain itu, mengonsumsi tablet dengan dosis 5 mg diresepkan untuk pasien dengan gejala saluran kemih bagian bawah dengan hiperplasia prostat jinak, termasuk dengan disfungsi ereksi bersamaan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit pada sistem kardiovaskular: aritmia yang tidak terkontrol, angina pektoris tidak stabil, gagal jantung kronis kelas II dan lebih tinggi menurut klasifikasi NYHA (New York Heart Association) dalam enam bulan terakhir, serangan angina pektoris selama hubungan seksual, hipotensi arteri (TD di bawah 90/50 mm Hg), hipertensi arteri yang tidak terkontrol, infark miokard dalam tiga bulan terakhir, stroke iskemik dalam enam bulan terakhir;
• penggunaan dana secara simultan yang mengandung nitrat organik;
• terapi bersamaan dengan penghambat PDE-5 lain atau agen terapi disfungsi ereksi, doxazosin, stimulan guanylate cyclase (termasuk riociguat);
• gagal ginjal kronis dengan CC kurang dari 30 ml / menit;
• kehilangan penglihatan akibat neuropati optik iskemik anterior non-arteri (NAPION), termasuk saat menggunakan penghambat PDE-5;
• intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Tadalafil-SZ untuk pasien dengan gangguan hati berat (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh), kecenderungan priapisme (anemia sel sabit, leukemia, multiple myeloma), kelainan bentuk anatomis penis (penyakit Peyronie, kelengkungan sudut, kavernosa) fibrosis), dengan terapi bersamaan dengan penghambat alfa _1- adrenergik, obat antihipertensi, ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, eritromisin dan penghambat lain dari isoenzim CYP3A4 (termasuk penggunaan penghambat grapefruit), reduktase 5-alfa.

Tadalafil-SZ, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Tadalafil-SZ diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya.

Dokter meresepkan obat dan menentukan taktik pengobatan berdasarkan hasil pemeriksaan medis yang sesuai, termasuk mengidentifikasi penyebab potensial utama disfungsi ereksi.

Dosis yang dianjurkan dari Tadalafil-SZ:

• Disfungsi ereksi: pria dengan aktivitas seksual lebih dari 2 kali dalam 7 hari - 5 mg sekali sehari, setiap hari, selalu pada waktu yang sama. Dengan mempertimbangkan sensitivitas individu, dosis harian dapat dikurangi menjadi 2,5 mg. Pria dengan aktivitas seksual kurang dari 2 kali dalam 7 hari - 20 mg masing-masing segera sebelum berhubungan. Dosis harian maksimum adalah 20 mg;
• hiperplasia prostat jinak, termasuk dengan disfungsi ereksi: 5 mg sekali sehari, selalu pada waktu yang sama, terlepas dari waktu aktivitas seksual. Dokter menetapkan durasi pengobatan secara individual.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC dari 31 sampai 80 ml / menit), penyesuaian dosis Tadalafil-SZ tidak diperlukan.

Efek samping

Efek samping dari sistem dan organ (diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kasus yang terisolasi):

• dari saluran gastrointestinal: sering - dispepsia; jarang - mual, sakit perut, muntah, gastroesophageal reflux, di atas usia 65 - diare;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pusing; jarang - migrain, pingsan, serangan iskemik transien, amnesia sementara, kejang epilepsi, stroke (termasuk gangguan hemoragik akut pada sirkulasi otak);
• dari jantung: jarang - takikardia, palpitasi; jarang - angina tidak stabil, aritmia ventrikel, infark miokard;
• dari sisi pembuluh: sering - wajah memerah; jarang - menurunkan tekanan darah (lebih sering dengan latar belakang pemberian obat antihipertensi secara simultan), meningkatkan tekanan darah;
• pada bagian organ penglihatan: jarang - perasaan nyeri pada bola mata, penglihatan kabur; jarang - pembengkakan kelopak mata, gangguan bidang visual, hiperemia konjungtiva, oklusi pembuluh retinal, NAPION;
• dari gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - telinga berdenging; jarang - gangguan pendengaran mendadak;
• dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sering - hidung tersumbat; jarang - mimisan, sesak napas;
• reaksi dermatologis: jarang - ruam; jarang - hiperhidrosis (keringat berlebihan), urtikaria, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; jarang - angioedema;
• dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - mialgia, nyeri di punggung dan / atau ekstremitas;
• dari alat kelamin dan kelenjar susu: ereksi yang jarang terjadi; jarang - hematospermia, pendarahan dari penis, priapisme;
• dari sistem kemih: jarang - hematuria;
• gangguan umum: jarang - kelelahan, edema perifer, nyeri dada; jarang - edema wajah, kematian jantung mendadak.

Overdosis

Gejala: terjadinya karakteristik efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Tadalafil-SZ dalam dosis biasa.

Pengobatan: penunjukan terapi simtomatik. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Dengan latar belakang penggunaan Tadalafil-SZ, fenomena yang tidak diinginkan seperti sakit kepala, dispepsia, sakit punggung dan mialgia paling sering terjadi.

Anda tidak boleh mengobati disfungsi ereksi pada pria dengan penyakit kardiovaskular, di mana aktivitas seksual dikaitkan dengan potensi risiko.

Saat merawat dengan tadalafil, priapisme dapat terjadi. Oleh karena itu, pasien harus diberi tahu bahwa jika ereksi berlanjut selama 4 jam atau lebih, maka perlu segera mencari bantuan medis untuk menghindari kerusakan jaringan penis dan timbulnya impotensi yang tidak dapat disembuhkan.

Saat meresepkan Tadalafil-SZ untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular, dokter harus dengan hati-hati menilai derajat penurunan sementara tekanan darah yang diharapkan akibat efek vasodilatasi sistemik obat.

Efektivitas Tadalafil-SZ pada pria yang telah menjalani prostatektomi penyelamatan saraf radikal atau operasi pada organ panggul belum ditetapkan.

Untuk memastikan diagnosis hiperplasia prostat jinak, pasien perlu menjalani pemeriksaan yang tidak termasuk kanker prostat.

Pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan kebutuhan untuk berhenti menggunakan Tadalafil-SZ dan berkonsultasi dengan dokter dalam kasus ini. Perlu diingat bahwa pasien yang telah menjalani NAPION memiliki risiko kekambuhan yang lebih tinggi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penerapan Tadalafil-SZ, disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tadalafil-SZ tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.

Penggunaan masa kecil

Tadalafil-SZ dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit) dan pasien hemodialisis, penggunaan Tadalafil-SZ dikontraindikasikan.

Dengan gagal ginjal ringan sampai sedang (CC dari 31 sampai 80 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tablet Tadalafil-SZ harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati yang parah (kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh).

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pria di atas usia 65 tahun.

Interaksi obat

• ketokonazol (penghambat selektif isoenzim CYP3A4): dalam dosis harian 400 atau 200 mg menyebabkan peningkatan paparan dosis tunggal tadalafil masing-masing sebesar 312 atau 107% dan C _maks sebesar 22 atau 15%, dibandingkan dengan AUC dan C _maks tadalafil dengan monoterapi;
• ritonavir (penghambat isoenzim CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 dan CYP2D6): dalam dosis harian 400 mg meningkatkan AUC dosis tunggal tadalafil sebesar 124%;
• klaritromisin, eritromisin, itrakonazol, jus grapefruit (penghambat isoenzim CYP3A4), penghambat protease HIV (human immunodeficiency virus) (termasuk saquinavir): dapat meningkatkan konsentrasi tadalafil dalam plasma darah;
• rifampisin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin (penginduksi isoenzim CYP3A4): dapat menyebabkan penurunan konsentrasi tadalafil dalam plasma darah;
• magnesium hidroksida, aluminium hidroksida: kurangi laju penyerapan tadalafil, tanpa mempengaruhi AUC obat;
• nizatidine (penghambat reseptor H _2- histamin): peningkatan keasaman lambung saat meminumnya tidak mempengaruhi farmakokinetik tadalafil;
• sediaan nitrat: efek hipotensi nitrat meningkat;
• obat-obatan, metabolisme yang terjadi dengan partisipasi sitokrom P ₄₅₀: tadalafil tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada pembersihannya;
• warfarin: bila dikonsumsi bersamaan dengan tadalafil, perubahan signifikan secara klinis dalam aksi warfarin pada waktu protrombin tidak diamati, tidak ada efek pada AUC isomer R atau S dari warfarin;
• asam asetilsalisilat: tadalafil tidak berpengaruh pada durasi perdarahan yang disebabkan oleh penggunaan asam asetilsalisilat;
• obat antihipertensi: dimungkinkan untuk meningkatkan aksinya;
• riociguat: menyebabkan peningkatan yang signifikan secara klinis pada efek hipotensi dari inhibitor PDE-5;
• doxazosin (dalam dosis harian 4-8 mg): meningkatkan efek hipotensi;
• tamsulosin (alfa _1A- bloker adrenergik selektif): diperkirakan tidak ada penurunan tekanan darah yang signifikan;
• etinilestradiol, terbutalin: ketersediaan hayati meningkat;
• etanol: perubahan konsentrasi tadalafil dan alkohol tidak terjadi, dalam beberapa kasus perkembangan hipotensi ortostatik, pusing postural mungkin terjadi;
• teofilin: tidak ada perubahan yang signifikan secara klinis dalam farmakokinetik atau farmakodinamiknya yang terjadi.

Selain itu, menurut hasil penelitian, tadalafil tidak menginduksi atau menghambat isoenzim CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analog

Analog dari Tadalafil-SZ adalah: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydrochloride, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zidena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong dan Olmax Strong.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Tadalafil-SZ

Ulasan tentang Tadalafil-SZ positif. Pasien menunjukkan keefektifan obat. Selain itu, dibandingkan dengan produk serupa, obat tersebut memiliki harga yang wajar, yang merupakan keunggulan signifikannya.

Harga untuk Tadalafil-SZ di apotek

Harga Tadalafil-SZ untuk paket yang berisi 8 tablet masing-masing 20 mg dapat berkisar dari 1.347 rubel.

Tadalafil-SZ: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tadalafil-SZ 20 mg tablet salut selaput 1 pc. 52 Gosok Membeli

Tadalafil-SZ 20 mg tablet salut selaput 4 buah. 259 r Membeli

Tablet Tadalafil-SZ p.o. 20mg 4 pcs. 348 r Membeli

Tadalafil-SZ 20 mg tablet salut selaput 8 pcs. 442 r Membeli

Tablet Tadalafil-SZ p.o. 20mg 8 pcs. 555 RUB Membeli

Tadalafil-SZ 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. 588 r Membeli

Tadalafil-SZ 5 mg tablet salut selaput 28 pcs. 601 RUB Membeli

Tablet Tadalafil-SZ p.o. 5mg 28 pcs. RUB 609 Membeli

Tablet Tadalafil-SZ p.o. 5mg 30 pcs. 645 RUB Membeli

Tadalafil-SZ 20 mg tablet salut selaput 10 pcs. 787 r Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!