Xsenalten - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Xenalten

Kode ATX: A08AB01

Bahan aktif: orlistat (orlistat)

Produser: Perusahaan farmasi Obolensk, CJSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-23

Harga di apotek: dari 676 rubel.

Membeli

Xsenalten - obat untuk pengobatan obesitas, merupakan penghambat lipase di saluran pencernaan.

Bentuk dan komposisi rilis

Xsenalten diproduksi dalam bentuk kapsul: ukuran No. 1, badan dan tutup biru; isi - butiran hampir putih atau putih (7 atau 21 pcs. dalam paket strip blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 6 atau 12 paket).

1 kapsul (dengan berat rata-rata pengisi - 240 mg) mengandung:

• zat aktif: orlistat - 120 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin (MCC) - 59,6 mg; natrium karboksimetil pati (natrium pati glikolat) - 38 mg; natrium lauril sulfat - 10 mg; bedak - 2,4 mg; povidone - 10 mg;
• tutup kapsul dan badan: gelatin, titanium dioksida, pewarna biru yang dipatenkan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Xsenalten, orlistat, adalah penghambat spesifik lipase gastrointestinal. Ini menciptakan ikatan kovalen dengan situs serin aktif dari lambung dan lipase pankreas di lumen lambung dan usus kecil, akibatnya enzim yang tidak aktif kehilangan kemampuannya untuk memecah lemak makanan dalam bentuk trigliserida. Trigliserida yang belum dibelah tidak diserap, mengakibatkan penurunan asupan kalori dalam tubuh, yang menyebabkan penurunan berat badan. 24-48 jam setelah mengonsumsi orlistat meningkatkan kandungan lemak dalam tinja. Ini memberikan pengurangan lemak tubuh, memungkinkan Anda mengontrol berat badan secara efektif.

Tidak perlu penyerapan orlistat sistemik untuk aktivitasnya. Mengambil dosis terapi yang direkomendasikan (120 mg 3 kali sehari) menghambat penyerapan lipid dari makanan sekitar 30%.

Farmakokinetik

Orlistat sangat rendah penyerapannya. 8 jam setelah mengambil Xonalten di dalam, konsentrasi orlistat yang tidak berubah kurang dari 5 ng / ml, jadi penentuannya dalam plasma tidak memungkinkan.

Tingkat paparan sistemik Orlistat juga minimal. Setelah pemberian oral 360 mg radioaktivitas plasma isotop ¹⁴ C-orlistat mencapai puncaknya setelah 8 jam, dan konsentrasi orlistat yang tidak berubah mendekati definisi batas (<5ng / ml). Selama studi terapeutik, yang mencakup evaluasi sampel plasma pasien, orlistat yang tidak berubah terdeteksi secara sporadis di dalamnya, dan levelnya rendah (<10 ng / ml), tanpa tanda-tanda deposisi, yang menegaskan penyerapan minimal obat.

Selama penelitian laboratorium in vitro, ditentukan bahwa orlistat mengikat protein plasma lebih dari 99% (terutama dengan albumin dan lipoprotein). Zat menembus minimal ke dalam eritrosit. Metabolisme terjadi terutama di dinding saluran gastrointestinal (saluran pencernaan), menghasilkan pembentukan metabolit aktif secara farmakologis M1 (cincin lakton beranggota empat terhidrolisis) dan M3 (M1 dengan residu N-formilleusin yang dibelah).

Dalam sebuah studi pasien obesitas yang mengambil ¹⁴ C-orlistat secara oral, total radioaktivitas plasma sebesar 42% disediakan oleh dua metabolitnya - M1 dan MZ, yang memiliki cincin β-lakton terbuka dan menunjukkan aktivitas penghambatan yang sangat lemah terhadap lipase (lebih lemah, masing-masing, dalam 1000 dan 2500 kali dibandingkan dengan orlistat). Kadar metabolit dalam plasma 2-4 jam setelah pemberian oral dosis terapeutik orlistat masing-masing sekitar 26 ng / ml dan 108 ng / ml. Mengingat aktivitas rendah dan konsentrasi plasma metabolit yang rendah, mereka dianggap tidak signifikan secara farmakologis.

Waktu paruh (T _1/2) dari metabolit utama (M1) adalah sekitar 3 jam, metabolit kedua (M3) diekskresikan lebih lambat, T _{1/2 nya} adalah 13.5 jam. Pada pasien obesitas, C _ss (konsentrasi kesetimbangan) M1 (tetapi bukan MZ) meningkat sesuai dengan peningkatan dosis orlistat. Akibat dosis tunggal 360 mg ¹⁴C-orlistat di dalam dengan berat badan normal dan obesitas, orlistat yang tidak terserap sebagian besar diekskresikan melalui usus dengan kotoran - sekitar 97%, dimana 83% - tidak berubah. Sebagian, orlistat dan metabolitnya juga diekskresikan di empedu; kurang dari 2% zat tersebut diekskresikan melalui ginjal. Waktu untuk menghilangkan orlistat sepenuhnya dengan urin dan feses adalah dari 3 hingga 5 hari. Ekskresi orlistat serupa pada pasien dengan berat badan normal dan obesitas. Menurut data terbatas, orlistat T _{1/2 yang} diserap berkisar dari 1 hingga 2 jam.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Xsenalten direkomendasikan untuk digunakan dalam kombinasi dengan diet hipokalorik untuk pengobatan obesitas, termasuk pengurangan dan pemeliharaan berat badan, serta untuk mengurangi risiko kenaikan kembali berat badan setelah penurunan awalnya.

Ksenalten diresepkan untuk pasien dengan IMT obesitas (BMI) ≥ 30 kg / m ² atau BMI ≥ 28 kg / m ² dengan adanya faktor risiko bersamaan (hipertensi, diabetes, dislipidemia).

BMI dihitung berdasarkan rumus: BMI = M / P ² (M - berat badan dalam kg, P - tinggi dalam m).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kolestasis;
• sindrom malabsorpsi;
• penerimaan simultan dengan siklosporin;
• kehamilan dan menyusui;
• usia di bawah 18 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap orlistat atau komponen Xsenalten lainnya.

Obat ini digunakan dengan hati-hati dengan adanya nefrolitiasis (batu kalsium oksalat) dan riwayat hiperoksaluria.

Petunjuk penggunaan Xsenalten: metode dan dosis

Kapsul Xsenalten diminum setiap kali makan atau tidak lebih dari satu jam setelah makan.

Dosis anjuran Xsenalten untuk pasien dewasa: 120 mg (1 kapsul) 3 kali sehari.

Anda bisa melewatkan kapsul jika mengonsumsi makanan yang tidak mengandung lemak.

Durasi terapi maksimal adalah 2 tahun.

Efek samping

Frekuensi efek samping ditentukan sesuai dengan gradasi berikut: sangat sering - lebih dari 0,1%; sering - lebih dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; terkadang - lebih dari 0,001%, tetapi kurang dari 0,01%; jarang - lebih dari 0,0001%, tetapi kurang dari 0,001%; sangat jarang - kurang dari 0,0001%, termasuk pesan individu.

Reaksi merugikan dari sistem dan organ:

• saluran pencernaan: sangat sering - steatorrhea, dorongan mendesak untuk buang air besar, keluarnya gas dan keluarnya sedikit, keluarnya zat berminyak dari rektum, nyeri / ketidaknyamanan di perut, tinja encer, peningkatan frekuensi buang air besar, perut kembung [biasanya, reaksi samping ini ringan dan sementara (terjadi pada tahap awal terapi, biasanya dalam 3 bulan pertama); dengan peningkatan kandungan lemak makanan, frekuensi reaksi merugikan tersebut meningkat, sehubungan dengan itu pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan kemunculannya dan dijelaskan bahwa eliminasi mereka dilakukan dengan kepatuhan yang lebih baik terhadap diet, khususnya dengan mengurangi jumlah lemak yang terkandung dalam makanan]; sering - nyeri / ketidaknyamanan pada rektum, tinja lunak, inkontinensia tinja, kembung, kerusakan pada gusi / gigi;
• sistem pernapasan, organ mediastinal dan dada: sangat sering - infeksi saluran pernapasan bagian atas; sering - infeksi saluran pernapasan bagian bawah;
• sistem kekebalan: jarang - urtikaria, gatal, ruam, bronkospasme, angioedema, anafilaksis;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala;
• sistem hepatobilier: sangat jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, hepatitis;
• sistem genitourinari: sering - infeksi saluran kemih;
• reaksi lain: sangat sering - flu; sering - kecemasan, dismenore, kelemahan.

Dalam kasus kejengkelan salah satu efek samping yang ditunjukkan atau terjadinya reaksi lain yang tidak ditentukan dalam instruksi, Anda harus memberi tahu dokter Anda.

Overdosis

Kasus overdosis orlistat belum dijelaskan.

Pada pasien obesitas dan orang dengan berat badan normal, tidak ada reaksi merugikan yang signifikan secara klinis yang diamati karena pemberian orlistat oral tunggal dengan dosis 800 mg atau pemberian berulang 3 kali sehari dengan dosis hingga 400 mg (selama 15 hari).

Jika overdosis orlistat yang signifikan terdeteksi sepanjang hari, pemantauan kondisi pasien diperlukan. Data dari hewan dan penelitian manusia telah menunjukkan reversibilitas yang cepat dari efek sistemik yang terkait dengan kemampuan orlistat untuk menghambat lipase.

instruksi khusus

Selama terapi, diperlukan diet hipokalorik yang seimbang, mengandung tidak lebih dari 30% lemak, diperkaya dengan sayuran dan buah-buahan. Kandungan vitamin D dan β-karoten pada obesitas bisa lebih rendah dibandingkan pada berat badan normal. Jika perlu untuk mengimbangi penurunan penyerapan vitamin yang larut dalam lemak, kursus tambahan sediaan multivitamin dimungkinkan, yang harus diambil dengan Xsenalten, mengamati interval 2 jam antara dosisnya, misalnya, sebelum tidur.

Sebelum meresepkan Xsenalten, penting untuk menyingkirkan penyebab organik dan hormonal dari kelebihan berat badan, misalnya hipotiroidisme.

Penting untuk mendistribusikan asupan lemak, protein, dan karbohidrat harian di antara tiga makanan utama. Namun penting untuk diperhatikan bahwa ketika makanan mengandung lebih dari 30% kandungan kalori harian dalam bentuk lemak, kemungkinan timbulnya efek samping dari saluran cerna meningkat.

Mengonsumsi Xsenalten dengan dosis lebih dari 120 mg 3 kali sehari tidak memberikan efek tambahan.

Jika tidak mungkin menghindari pemberian orlistat dan siklosporin secara bersamaan, penting untuk terus memantau tingkat plasma yang terakhir.

Menurut hasil observasi, pasien yang tidak menerima suplemen vitamin untuk pencegahan defisiensi vitamin menunjukkan penurunan kadar vitamin dalam plasma [dengan kunjungan berturut-turut ke dokter (dua atau lebih) selama dua tahun terapi orlistat].

Dalam beberapa kasus, dengan penggunaan Xonalten, peningkatan kadar oksalat dalam urin dapat diamati.

Seperti obat penurun berat badan lainnya, pasien dengan anoreksia nervosa atau bulimia nervosa mungkin rentan terhadap penyalahgunaan Xsenalten.

Orlistat dapat mengurangi penyerapan vitamin K, oleh karena itu, pasien yang memakai Xsenalten dengan latar belakang pengobatan berkelanjutan jangka panjang dengan warfarin perlu memantau parameter koagulasi darah.

Sehubungan dengan induksi penurunan berat badan dengan orlistat, dimungkinkan untuk meningkatkan kontrol metabolik diabetes mellitus, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis agen hipoglikemik oral (metformin, turunan sulfonylurea, dll.) Atau insulin ke arah penurunannya.

Pertanyaan tentang perlunya melanjutkan terapi dengan Xsenalten, asalkan setelah 3 bulan mengonsumsi obat, penurunan berat badan kurang dari 5%, diputuskan setelah berkonsultasi dengan spesialis.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Xsenalten tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan lain yang memerlukan mobilisasi reaksi motorik dan mental.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: dikontraindikasikan untuk menggunakan Xsenalten karena kurangnya data yang dapat dipercaya yang memastikan keamanannya untuk ibu dan janin;
• laktasi: tidak dianjurkan selama menyusui, karena belum dapat dipastikan apakah obat tersebut masuk ke dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Xsenalten tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Interaksi obat

• digoxin, amitriptyline, phenytoin, fluoxetine, sibutramine, atorvastatin, pravastatin, nifedipine, losartan, glibenclamide, furosemide, kaptopril, atenolol dan ethanol: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati;
• siklosporin: tingkat plasma menurun (pemberian simultan tidak dianjurkan; untuk mengurangi kemungkinan interaksi obat, siklosporin harus diminum 2 jam sebelum atau 2 jam setelah orlistat);
• warfarin, antikoagulan tidak langsung lainnya: penurunan tingkat protrombin dan perubahan indikator MHO (rasio normalisasi internasional) dimungkinkan, yang memerlukan pemantauan indikatornya secara teratur;
• β-karoten yang terkandung dalam aditif makanan: orlistat mengurangi penyerapannya hingga 30%;
• vitamin E (dalam bentuk α-tocopherol acetate): orlistat menghambat penyerapannya sekitar 60%;
• pravastatin: bioavailabilitas dan efek hipolipidemiknya meningkat, konsentrasinya dalam plasma meningkat 30%;
• vitamin A, D, E dan K: orlistat mengurangi penyerapannya (multivitamin harus diminum 2 jam sebelum atau 2 jam setelah minum Xsenalten, misalnya, sebelum tidur);
• acarbose: penggunaan simultan tidak disarankan karena kurangnya informasi tentang interaksi farmakokinetik dengan orlistat;
• amiodarone: penurunan kadar plasma dicatat setelah penggunaan tunggal, kombinasi hanya mungkin atas rekomendasi spesialis;
• kontrasepsi oral: orlistat mampu secara tidak langsung mengurangi ketersediaan hayati mereka, mengurangi efek kontrasepsi, yang dapat mengakibatkan perkembangan kehamilan yang tidak diinginkan; dengan perkembangan diare akut, disarankan untuk menggunakan metode perlindungan tambahan.

Analog

Analog dari Xsenalten adalah: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Xenalten

Dalam kebanyakan ulasan positif, Xsenalten disebut sebagai produk penurunan berat badan yang efektif dan aman dengan hasil yang cukup cepat. Perlu dicatat bahwa pada saat yang sama pembuluh darah dibersihkan dari racun dan kolesterol, selain itu, Xsenalten lebih murah dibandingkan dengan cara serupa untuk menghilangkan kelebihan berat badan.

Kerugiannya, kebanyakan pasien mencatat tinja berminyak berlemak, terutama setelah makan makanan berlemak secara berlebihan. Tetapi harus diingat bahwa pabrikan memperingatkan tentang efek samping ini dalam instruksi dan membuat rekomendasi untuk mengurangi kemungkinan manifestasinya.

Harga untuk Xsenalten di apotek

Perkiraan harga Xsenalten: 21 pcs. dalam paket - 720 rubel; 42 buah. - 1135 rubel; 84 buah. - 2070 rubel.

Xsenalten: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Topi Xsenalten. 120mg n21 RUB 676 Membeli

Xenalten 120 mg kapsul 21 pcs. RUB 676 Membeli

Topi Xsenalten. 120mg n42 RUB 820 Membeli

Xenalten 120 mg kapsul 42 pcs. RUB 820 Membeli

Xsenalten 120 mg kapsul 84 pcs. 1494 RUB Membeli

Topi Xsenalten. 120mg n84 1591 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!