Maninil 5
Nama latin: Maninil 5
Kode ATX: A10BB01
Bahan aktif: glibenclamide (Glibenclamide)
Produser: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Jerman); Menarini-Von Heyden, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-08-18
Harga di apotek: dari 81 rubel.
Membeli
Maninil 5 adalah obat hipoglikemik untuk pemberian oral dari kelompok PSM (turunan sulfonylurea) generasi II.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: silinder datar, miring, warna pink pucat sampai merah muda, di satu sisi ada garis pemisah (120 pcs. Dalam botol kaca transparan, 1 botol dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Maninil 5).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: glibenklamid - 5 mg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat - 90 mg; tepung kentang - 48.697 mg; magnesium stearat - 1,5 mg; bedak - 2,25 mg; gelatin - 2,55 mg; pewarna merah tua E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Maninil adalah bentuk glibenklamida mikro, berteknologi tinggi, yang digiling secara khusus, yang mengoptimalkan profil farmakokinetik dan farmakodinamik dari agen hipoglikemik.
Glibenclamide menginduksi sekresi insulin dengan menurunkan ambang iritasi sel β pankreas oleh glukosa, meningkatkan sensitivitas insulin dan tingkat pengikatannya pada sel target, meningkatkan pelepasan insulin endogen, meningkatkan efek insulin pada penyerapan glukosa oleh jaringan otot dan hati, menghambat kerusakan jaringan adiposa di bawah aksi lipase pada asam lemak. Ini bekerja pada fase kedua sekresi insulin, menunjukkan efek hipolipidemik, dan mengurangi potensi trombogenik darah.
Aktivitas hipoglikemik glibenklamid berkembang 2 jam setelah pemberian oral dan, tergantung pada dosis yang diminum, dapat bertahan hingga 24 jam.
Bentuk mikronisasi Maninil 5 memungkinkan Anda dengan cepat mencapai konsentrasi maksimum (C maks) glibenklamid dalam plasma darah. Akibatnya, efek hipoglikemik agen secara praktis sesuai dengan perkembangan ekstrim hiperglikemia postprandial, yang, dalam kombinasi dengan waktu paruh yang diperpendek (T 1/2), memberikan proses fisiologis dan mengurangi risiko hipoglikemia. Dalam kasus ini, kebutuhan harian pasien untuk glibenklamid dapat menurun 30-40%.
Farmakokinetik
Saat diminum, glibenklamid dalam bentuk mikronisasi dengan cepat diserap di saluran pencernaan, yang memungkinkan untuk meminum tablet Maninil 5 segera sebelum makan. Ketersediaan hayati zat bila diambil dalam bentuk mikronisasi adalah 100%. T Cmax (waktu untuk mencapai C max) adalah 2,5 jam.
Glibenklamid mengikat protein plasma darah pada tingkat 98%. Ini biotransformasi sepenuhnya di hati, menghasilkan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya terkena eliminasi ginjal, yang lainnya diekskresikan di empedu. Setelah pemberian oral, T 1/2 adalah dari 3 sampai 10 jam, rata-rata sekitar 7 jam Tindakan farmakologis obat berlangsung lebih dari 12 jam.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, ekskresi glibenklamid dari plasma melambat, pada pasien dengan insufisiensi ginjal, ekskresi metabolit di empedu meningkatkan kompensasi. Jika CC (bersihan kreatinin) lebih tinggi dari 30 ml / menit, maka ekskresi total tidak berubah, tetapi pada pasien dengan gagal ginjal berat, glibenklamid dapat menumpuk.
Indikasi untuk digunakan
Maninil 5 digunakan sebagai obat monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kombinasi dengan agen hipoglikemik oral lainnya untuk pemberian oral (kecuali untuk PSM dan glinida lain) untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2.
Kontraindikasi
Mutlak:
- diabetes mellitus tipe 1;
- ketoasidosis diabetik, prekoma / koma diabetik;
- kondisi setelah pengangkatan pankreas;
- gagal hati yang parah;
- gagal ginjal berat dengan CC kurang dari 30 ml / menit;
- beberapa kondisi darurat ketika terapi insulin diperlukan, seperti dekompensasi metabolisme karbohidrat pada luka bakar, cedera, penyakit menular, atau setelah intervensi bedah besar;
- obstruksi usus, obstruksi usus paralitik;
- leukopenia;
- intoleransi laktosa yang ditentukan secara genetik, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kekurangan G6PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase);
- kehamilan dan masa menyusui;
- anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
- hipersensitivitas individu terhadap sisa PSM, sulfonamida, diuretik (diuretik) dengan gugus sulfonamida dalam molekul, probenesid, karena ada kemungkinan tinggi untuk mengembangkan reaksi alergi silang;
- membentuk hipersensitivitas terhadap glibenklamid, serta komponen lain dalam komposisi tablet.
Dengan hati-hati, di bawah pengawasan seorang spesialis, Maninil 5 direkomendasikan untuk pasien dengan disfungsi tiroid, sindrom demam, aterosklerosis serebral, hipofungsi korteks adrenal atau kelenjar hipofisis anterior, alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut, di usia tua (lebih dari 70 tahun) (karena dengan risiko hipoglikemia), serta dalam kondisi yang disertai gangguan penyerapan makanan dan munculnya hipoglikemia.
Maninil 5, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Maninil 5 ditujukan untuk pemberian oral. Mereka perlu ditelan utuh atau setengah, tanpa mengunyah dan minum sedikit cairan, 20-30 menit sebelum makan.
Dosis obat ditentukan dengan mempertimbangkan tingkat keparahan diabetes, usia pasien, glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan.
Dosis awal glibenklamid biasanya 2,5 atau 5 mg (0,5 atau 1 tablet) dan diminum sekaligus.
Jika administrasi Maninil 5 pada dosis awal tidak memberikan kontrol metabolik yang memadai, secara bertahap ditingkatkan di bawah pengawasan medis yang ketat. Dosis ditingkatkan dengan interval dari beberapa hari menjadi 1 minggu sampai diperoleh efek klinis yang diinginkan, asalkan dosis yang dicapai tidak melebihi maksimum. Dosis terapeutik harian berkisar antara 2,5 sampai 15 mg. Maksimal 3 tablet Maninil 5 (15 mg glibenklamid) diperbolehkan per hari.
Dosis harian hingga 2 tablet diminum sekaligus, di pagi hari sebelum sarapan. Maninil 5 dalam jumlah 3 tablet per hari dibagi menjadi 2 dosis: di pagi hari - 2 pcs., Di malam hari - 1 pc.
Melewatkan dosis berikutnya pada waktu tertentu tidak dikompensasikan, pil berikutnya diminum pada waktu yang ditentukan dalam dosis yang ditentukan, yang tidak boleh ditingkatkan.
Pasien lansia, lemah, sangat rusak ginjal dan / atau hati atau pasien dengan gizi rendah harus menerima Maninil 5 dalam dosis yang dikurangi, karena risiko hipoglikemia.
Transisi ke Maninil 5 dari agen hipoglikemik lainnya dilakukan di bawah pengawasan dokter dari 0,5 atau 1 tablet per hari (2,5 atau 5 mg glibenklamid), secara bertahap meningkatkan dosis sampai diperoleh efek klinis yang diperlukan, asalkan dosis yang dicapai tidak melebihi dosis maksimum yang diperbolehkan. …
Efek samping
Saat menggunakan Maninil 5, efek samping berikut dapat berkembang [gradasi dalam frekuensi kejadian yang menurun: sering (> 0,01, tetapi 0,001, tetapi 0,0001, tetapi <0,001), sangat jarang (<0,0001, termasuk pesan tunggal)]:
- metabolisme dan nutrisi: sering - hipoglikemia, gejalanya mungkin sakit kepala, kelaparan, takikardia, pireksia, kantuk, kelembaban kulit, kelemahan, gangguan koordinasi gerakan, kecemasan umum, tremor, ketakutan, gangguan neurologis sementara (seperti penglihatan dan ucapan, munculnya paresis / kelumpuhan, depersonalisasi alopsikis); peningkatan berat badan;
- saluran pencernaan: jarang - perasaan berat di perut, sakit perut, mual, bersendawa, muntah, rasa logam di mulut, diare;
- sistem hepatobilier: sangat jarang - kolestasis intrahepatik, peningkatan sementara aktivitas enzim hati, hepatitis;
- sistem kekebalan: jarang - gatal, purpura, petechiae, urtikaria, peningkatan fotosensitifitas; sangat jarang - vaskulitis alergi; reaksi hipersensitivitas umum, disertai artralgia, ruam kulit, demam, ikterus, proteinuria; syok anafilaksis;
- darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia; sangat jarang - agranulositosis, leukopenia, eritropenia; sangat jarang - pansitopenia, anemia hemolitik;
- reaksi lain: sangat jarang - gangguan penglihatan / akomodasi, proteinuria transien, hiponatremia, peningkatan keluaran urin, efek antabuse atau reaksi seperti disulfiram, berkembang saat mengonsumsi Maninil 5 dengan alkohol [tanda khasnya adalah nyeri perut, mual, muntah, perasaan demam darah (panas) pada kulit wajah dan tubuh bagian atas, pusing, sakit kepala, takikardia]; hipersensitivitas silang terhadap probenesid, PSM lain, sulfonamida, diuretik (diuretik) dengan gugus sulfonamida dalam molekul.
Overdosis
Gejala overdosis glibenklamid adalah hipoglikemia, tanda-tandanya mungkin sakit kepala, lapar, takikardia, hipertermia, kantuk, kelembaban kulit, kelemahan, gangguan koordinasi gerakan, kecemasan umum, tremor, ketakutan, gangguan neurologis sementara (seperti gangguan penglihatan dan bicara, munculnya paresis / paralisis, depersonalisasi alopsikis). Perkembangan hipoglikemia dapat menyebabkan hilangnya kontrol diri / kesadaran pada pasien dan berkembangnya koma hipoglikemik.
Untuk pengobatan hipoglikemia ringan, Anda perlu makan sepotong gula, makanan atau minuman dengan kandungan glukosa tinggi (madu, selai, segelas teh manis).
Jika kehilangan kesadaran, glukosa diberikan secara intravena dalam bentuk larutan dekstrosa / glukosa 40% dengan dosis 40 sampai 80 ml, kemudian larutan dekstrosa 5-10% diinfuskan. Setelah itu, tambahan 1 mg glukagon dapat diberikan secara intravena, subkutan atau intramuskular. Jika pasien belum sadar, prosedur diulangi. Dalam kasus yang sangat sulit, tindakan terapeutik yang kompleks mungkin diperlukan untuk mengembalikan fungsi tubuh normal (terapi intensif).
instruksi khusus
Anda perlu mengambil tablet Maninil 5 secara ketat mengikuti rekomendasi ahli endokrin, mengamati diet yang ditentukan olehnya dan secara mandiri mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah.
Dengan pantangan makanan yang berkepanjangan, asupan karbohidrat dalam tubuh yang tidak mencukupi, aktivitas fisik yang intens, diare atau muntah, risiko hipoglikemia meningkat secara signifikan.
Pemberian obat secara bersamaan yang mempengaruhi fungsi sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk penyekat β), serta neuropati otonom diabetik, dapat menutupi gejala hipoglikemia.
Karena kemungkinan mengembangkan hipoglikemia pada pasien usia lanjut sedikit lebih tinggi, mereka perlu lebih hati-hati memilih dosis glibenklamid dan secara teratur memantau kadar glukosa darah baik pada saat perut kosong maupun setelah makan, terutama pada awal terapi.
Konsumsi alkohol selama pengobatan diabetes mellitus dapat menyebabkan berkembangnya reaksi hipoglikemia dan disulfiram (efek antabuse), gejalanya adalah sakit perut, mual, muntah, rasa aliran darah (panas) ke kulit wajah dan tubuh bagian atas, takikardia, pusing, sakit kepala … Dalam hal ini, disarankan untuk tidak minum alkohol saat mengonsumsi Maninil 5.
Dengan intervensi dan cedera bedah ekstensif, lesi infeksius dengan sindrom demam, luka bakar luas yang dalam, agen hipoglikemik oral mungkin perlu dibatalkan dan beralih ke pemberian insulin parenteral.
Pasien yang memakai tablet Maninil 5 tidak dianjurkan untuk berada di bawah sinar matahari dalam waktu lama.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mempertimbangkan risiko berkembangnya hipoglikemia saat menggunakan glibenklamid, serta kemungkinan reaksi samping Maninil 5 dalam bentuk gangguan penglihatan atau gangguan akomodasi, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudi dan melayani mekanisme kompleks yang berpotensi berbahaya lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Maninil 5 dikontraindikasikan untuk perawatan wanita hamil dan menyusui. Dalam kasus kehamilan, terapi harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, tablet Maninil 5 tidak digunakan untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada data yang memastikan kemanjuran dan keamanan glibenklamid pada kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dikontraindikasikan untuk mengambil Maninil 5 pasien dengan insufisiensi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dikontraindikasikan untuk mengambil Maninil 5 pasien dengan gangguan hati yang parah.
Gunakan pada orang tua
Dengan hati-hati, Maninil 5 diresepkan untuk pasien lanjut usia di atas 70 tahun karena fakta bahwa mereka memiliki kemungkinan lebih besar untuk mengalami hipoglikemia.
Interaksi obat
- Penghambat enzim pengubah angiotensin, agen anabolik dan hormon seks pria, agen hipoglikemik oral lainnya (seperti acarbose atau biguanides) dan insulin, azapropazone, obat antiinflamasi non steroid, penghambat β-adrenergik, turunan kuinolon, turunan kloramfenikol, kloramfenikol disopiramid, fenfluramin, obat antijamur (mikonazol, flukonazol), fluoxetine, penghambat oksidase monoamine, asam paraaminosalisilat, pentoxifylline (dengan pemberian parenteral dosis tinggi), perhexiline, turunan pirazolon, fosfamid, probosfamid, probosfamid, probosfamid, probosfamid tetrasiklin dan tritoqualin: bila diminum bersamaan dengan Maninil 5, obat ini dapat meningkatkan efek hipoglikemiknya;
- obat yang mengasamkan urin (amonium klorida, kalsium klorida): mengurangi derajat disosiasi dan meningkatkan reabsorpsi glibenklamida, meningkatkan aksi farmakologis Maninil 5;
- barbiturat, isoniazid, diazoksida, glukokortikoid, glukagon, nikotinat (dalam dosis tinggi), fenotiazin, fenitoin, rifampisin, acetazolamide, diuretik thiazide, kontrasepsi oral dan estrogen, preparat hormon yodium yang mengandung yodium, garam saluran simpatis, blok simpatis dari kelenjar tiroid, blok simpatis Penggunaan simultan dengan obat Maninil 5 mampu mengurangi efek hipoglikemik glibenklamid;
- penghambat reseptor histamin H 2: di satu sisi, dapat melemahkan dan, di sisi lain, meningkatkan efek hipoglikemik Maninil 5;
- pentamidin: dalam kasus terisolasi, itu menyebabkan penurunan atau peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah yang kuat;
- turunan kumarin: glibenklamid mampu meningkatkan atau melemahkan efektivitasnya;
- β-blocker (guanethidine, clonidine, reserpin), serta obat-obatan dengan mekanisme kerja sentral: mereka meningkatkan efek hipoglikemik glibenklamid, bersamaan dengan ini melemahkan sensasi gejala-prekursor hipoglikemia.
Analog
Analog dari Maninil 5 adalah Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, MBinfax Stalm dr.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° С jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Maninil 5
Review Maninil 5 dari ahli endokrin cukup beragam. Beberapa ahli menganggapnya sebagai agen antidiabetik yang terbukti lama, hanya terbukti pada sisi positifnya, ditandai dengan pengurangan glikemia yang cepat dan efektif. Penyerapan aktif dari saluran pencernaan memberikan efek terapi glibenklamid yang tinggi. Tunjukkan bahwa reaksi merugikan sangat jarang dan terutama bergantung pada karakteristik individu pasien.
Dokter lain memilih untuk tidak meresepkan Maninil 5, karena menyebabkan hipoglikemia, meningkatkan nafsu makan, yang dapat menyebabkan penambahan berat badan dan meningkatkan resistensi insulin, membawa pasien lebih dekat ke kemungkinan terapi insulin. Saat ini, obat-obatan baru telah dikembangkan untuk pengobatan penderita diabetes, yang lebih efektif dan dengan efek samping yang lebih sedikit. Spesialis semacam itu menggunakan PSM hanya jika tidak ada pilihan, dengan pemilihan dosis individu yang ketat, untuk mengurangi kemungkinan reaksi yang merugikan.
Pasien juga kontroversial dalam penilaian obatnya. Ini membantu banyak orang dengan baik, bahkan dengan terapi jangka panjang beberapa tahun atau lebih, tetapi tunduk pada kepatuhan ketat pada diet yang ditentukan dan pemantauan kadar gula darah secara konstan, yang memastikan hampir tidak adanya efek samping. Beberapa ulasan menggambarkan penurunan kesejahteraan dan reaksi samping berupa sakit kepala, kelemahan, keringat pada telapak tangan. Semua sepakat dalam menilai harga obat dan menyebutnya murah, murah atau terjangkau.
Harga Maninil 5 di apotek
Estimasi harga Maninil 5 tablet 5 mg 120 pcs. dalam botol kaca - dari 81,5 hingga 126 rubel; 20 buah. dalam lecet, dalam kotak karton 6 lecet (120 pcs.) - 106 rubel.
Maninil 5: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Maninil 5 5 mg tablet 120 pcs. RUB 81 Membeli |
|
Maninil 5 tablet 5mg 120 pcs. RUB 105 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
