Almont - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Almont

Almont: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Almont

Kode ATX: R03DC03

Bahan aktif: montelukast (Montelukast)

Produsen: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Harga di apotek: dari 526 rubel.

Membeli

Almont adalah obat anti bronkokonstriktor anti inflamasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Almont:

• tablet kunyah, dosis 4 mg: oval, bikonveks, merah muda diselingi, di satu sisi - bertuliskan "M4" (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 3 blister; 14 pcs dalam blister, dalam kotak karton 2 atau 7 lecet);
• tablet kunyah, dosis 5 mg: bulat, bikonveks, merah muda diselingi, di satu sisi - bertuliskan "M5" (7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 4 atau 14 blister; 10 pcs. dalam blister, dalam kotak kardus satu pak berisi 3 lepuh);
• tablet salut selaput, dosis 10 mg: persegi, bikonveks, dengan sudut membulat, krem, di satu sisi bertanda "M" (10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 3 blister; 14 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 2 atau 7 lecet).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Almont.

Komposisi 1 tablet kunyah:

• zat aktif: montelukast (dalam bentuk garam natrium montelukast) - 4 atau 5 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, hiprolosa, selulosa mikrokristalin, manitol, aspartam, magnesium stearat, pewarna Pigment Blend PB-24880 (laktosa monohidrat, pewarna merah oksida besi), rasa ceri (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

Komposisi 1 tablet salut selaput:

• zat aktif: montelukast (dalam bentuk garam natrium montelukast) - 10 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat, hiprolosa, magnesium stearat, natrium krosarmelosa, selulosa mikrokristalin;
• casing film: Opadray II beige 31F27012 (hipromelosa 15cP, makrogol 4000, titanium dioksida, laktosa monohidrat, pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida kuning).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Almont - montelukast - adalah antagonis reseptor leukotrien. Cysteinyl Leukotrienes (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) adalah eikosanoid pro-inflamasi kuat yang dilepaskan dari berbagai sel, termasuk eosinofil dan sel mast. Mediator pro-asma penting ini mengikat reseptor cysteinyl leukotriene (CysLT), yang terletak di saluran udara dan bertanggung jawab atas peningkatan jumlah eosinofil, permeabilitas vaskular, produksi dahak, dan respons bronkospasme.

Montelukast memiliki afinitas dan selektivitas yang tinggi untuk reseptor CysLT ₁. Dengan dosis hingga 5 mg, obat ini meredakan bronkospasme yang disebabkan oleh penghirupan LTD ₄. Setelah mengambil tablet di dalam, efek bronkodilatasi berkembang dalam 2 jam.

Almont menekan tahap awal dan akhir bronkospasme yang disebabkan oleh paparan antigen. Mengurangi jumlah eosinofil dalam darah tepi, secara signifikan mengurangi jumlah eosinofil di saluran pernapasan.

Montelukast meningkatkan efek bronkodilatasi beta ₂ -adrenomimetik.

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat (ASA), menerima glukokortikosteroid oral dan / atau inhalasi (GCS), penambahan montelukast pada terapi dapat meningkatkan pengendalian penyakit.

Farmakokinetik

Penyerapan montelukast setelah pemberian oral cepat dan hampir selesai.

Setelah minum tablet kunyah dengan dosis 5 mg saat perut kosong pada orang dewasa, konsentrasi plasma maksimum (C _maks) diamati setelah 2 jam. Bioavailabilitas rata-rata 73%, tetapi menurun menjadi 63% dalam kasus Almont mengambil dengan makanan.

Pada orang dewasa, setelah minum tablet salut perut kosong dengan dosis 10 mg, C _max rata-rata tercapai dalam waktu 3 jam, Bioavailabilitas rata-rata 64%. Dengan asupan makanan secara bersamaan, nilai C _maks dan ketersediaan hayati tidak berubah.

Setelah minum tablet kunyah dengan dosis 4 mg saat perut kosong pada anak usia 2-5 tahun, C _max diamati setelah 2 jam. Dalam kategori usia ini, Rata-rata C _max 66% lebih tinggi, dan nilai rata-rata konsentrasi plasma minimum (C _min) lebih rendah daripada pada orang dewasa setelah minum tablet salut dengan dosis 10 mg.

Montelukast dicirikan oleh ikatan tinggi dengan protein plasma darah - lebih dari 99%. Pada kesetimbangan, volume distribusi (V _d) kira-kira 8–11 liter. Dalam studi praklinis, terungkap bahwa obat tersebut menembus sawar darah-otak dalam jumlah minimal. Di jaringan lain, 24 jam setelah pemberian, obat ditentukan dalam konsentrasi rendah.

Montelukast dimetabolisme secara ekstensif di hati. Konsentrasi plasma ekuilibrium (C _ss) metabolit saat menggunakan Almont dalam dosis terapeutik tidak ditentukan baik pada orang dewasa maupun anak-anak.

Penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (2A6, 2C9 dan 3A4) terlibat dalam metabolisme montelukast. Obat dalam konsentrasi terapeutik tidak menghambat isoenzim sitokrom P ₄₅₀: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metabolit montelukast memiliki sedikit aktivitas terapeutik.

Pada sukarelawan dewasa yang sehat, klirens plasma obat rata-rata 45 ml / menit. Sekitar 86% dari jumlah total montelukast diekskresikan dalam 5 hari melalui usus. Tidak lebih dari 0,2% diekskresikan oleh ginjal. Data ini, bersama dengan informasi tentang ketersediaan hayati, mengkonfirmasi ekskresi montelukast dan metabolitnya terutama di empedu.

Pada relawan dewasa muda yang sehat, waktu paruh (T _1/2) adalah 2,7–5,5 jam.

Kasus klinis khusus:

• jenis kelamin: pada pria dan wanita, karakteristik farmakokinetik montelukast adalah sama;
• usia tua: farmakokinetik obat tidak berubah, jadi penyesuaian dosis tidak diperlukan:
• fungsi ginjal: pada gagal ginjal, penggunaan montelukast belum dipelajari, bagaimanapun, penyesuaian dosis tidak diperlukan, karena ginjal secara praktis tidak berpartisipasi dalam ekskresi obat;
• fungsi hati: jika terjadi insufisiensi hati ringan dan sedang, penyesuaian dosis Almont tidak diperlukan. Tidak ada informasi tentang farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Dalam kasus penggunaan montelukast dosis sangat tinggi (20 dan 60 kali dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa), penurunan konsentrasi teofilin plasma dicatat. Jika Anda mengonsumsi Almont dalam dosis terapeutik yang dianjurkan, efek ini tidak ada.

Indikasi untuk digunakan

Almont ditujukan untuk pengobatan jangka panjang dan pencegahan asma bronkial, termasuk:

• pencegahan perkembangan bronkospasme dengan latar belakang aktivitas fisik pada anak-anak dari usia 2 tahun (tablet kunyah 4 mg dan 5 mg), pada remaja dari 15 tahun dan orang dewasa (tablet berlapis film 10 mg);
• pencegahan gejala asma bronkial siang dan malam pada anak-anak dari usia 2 tahun (tablet kunyah 4 mg dan 5 mg), pada remaja dari 15 tahun dan dewasa (tablet salut selaput 10 mg);
• pengobatan asma bronkial dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat pada anak di atas usia 6 tahun (tablet kunyah 4 mg dan 5 mg), pada remaja mulai usia 15 tahun dan dewasa (tablet salut selaput 10 mg).

Tablet Almont juga digunakan untuk meredakan gejala rinitis alergi musiman dan abadi pada anak-anak dari usia 2 tahun (tablet kunyah 4 mg dan 5 mg), pada remaja berusia 15 tahun dan dewasa (tablet salut selaput 10 mg).

Kontraindikasi

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, defisiensi laktase;
• fenilketonuria - untuk tablet kunyah;
• anak di bawah usia 2 tahun - untuk tablet kunyah 4 mg, hingga 6 tahun - untuk tablet kunyah 5 mg, hingga 15 tahun - untuk tablet berlapis film 10 mg;
• hipersensitivitas terhadap komponen tablet Almont apa pun.

Almont, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Almont harus diambil secara lisan:

• tablet salut selaput: telan utuh dengan banyak air, apa pun makanannya;
• tablet kunyah: kunyah di mulut sampai larut sempurna, 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan.

Remaja dari 15 tahun dan dewasa diberi resep 1 tablet salut selaput (10 mg) 1 kali sehari.

Untuk anak di bawah 14 tahun, Almont diresepkan dalam bentuk tablet kunyah: untuk anak berusia 2-6 tahun - dengan dosis 4 mg, untuk anak berusia 6-14 tahun - dengan dosis 5 mg. Multiplisitas resepsi - 1 kali per hari. Dalam kasus asma bronkial atau asma bronkial dengan rinitis alergi, obat tersebut harus diminum di malam hari. Dengan rinitis alergi, waktu penggunaan obat tidak masalah, rejimen pengobatan ditentukan secara individual, tergantung pada periode eksaserbasi gejala penyakit yang terbesar.

Anak-anak harus diawasi oleh orang dewasa.

Pada pasien dengan asma bronkial, efek terapeutik Almont, yang memungkinkan untuk mengontrol gejala, berkembang dalam satu hari setelah pemberian. Dianjurkan untuk terus menggunakan obat tidak hanya selama periode eksaserbasi penyakit, tetapi juga pada tahap asma yang terkontrol.

Efek samping

• sistem pernapasan: mimisan;
• sistem hepatobilier: peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis (termasuk kerusakan hati hepatoseluler, kolestatik dan campuran);
• sistem darah: peningkatan kecenderungan perdarahan, trombositopenia;
• sistem kardiovaskular: palpitasi;
• sistem saraf dan jiwa: paresthesia / hypesthesia, mengantuk, pusing, sakit kepala, kejang, gemetar, mudah tersinggung, agitasi (termasuk perilaku agresif atau permusuhan), kecemasan, kecemasan, halusinasi, insomnia, mimpi patologis (termasuk mimpi buruk), somnambulisme, disorientasi, depresi, bunuh diri (pikiran dan perilaku bunuh diri);
• sistem kekebalan: hipersensitivitas, termasuk infiltrasi hati eosinofilik, anafilaksis;
• sistem pencernaan: mual, sakit perut, dispepsia, mulut kering, muntah, diare, pankreatitis;
• sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia, termasuk kram otot;
• kulit dan lemak subkutan: urtikaria, eritema nodosum, ruam, pruritus, kecenderungan hematoma, angioedema, eritema multiforme;
• penyakit infeksi dan parasit: infeksi saluran pernapasan bagian atas;
• lainnya: haus, bengkak, malaise, kelelahan, demam; dalam kasus yang sangat jarang - sindrom Churg-Strauss.

Overdosis

Dilaporkan bahwa pasien dengan asma bronkial kronis menggunakan montelukast selama 1 minggu dengan dosis harian 900 mg, serta selama 22 minggu dengan dosis harian lebih dari 200 mg. Tidak ada efek samping yang diamati.

Dalam studi klinis dan periode pasca pemasaran, kasus overdosis akut Almont (setelah meminum setidaknya 1000 mg per hari) telah dilaporkan. Menurut data klinis dan laboratorium, profil keamanan montelukast serupa pada anak-anak, orang dewasa dan orang tua. Gejala yang paling umum adalah: haus, sakit perut, muntah, sakit kepala, gelisah, mengantuk.

Jika terjadi overdosis, terapi simtomatik diindikasikan. Tidak ada informasi mengenai efektivitas hemodialisis atau dialisis peritoneal dalam mengeluarkan obat dari tubuh.

instruksi khusus

Almont tidak dimaksudkan untuk meredakan serangan akut asma bronkial. Pasien disarankan untuk selalu membawa obat darurat - beta ₂ -adrenomimetik inhalasi short-acting. Jika kebutuhan dana tersebut meningkat, pasien harus berkonsultasi dengan dokter secepatnya.

Anda tidak boleh secara tiba-tiba beralih dari Almont ke terapi dengan GCS oral / hirup. Tidak ada informasi yang membuktikan kemungkinan pengurangan dosis GCS oral saat ditambahkan ke terapi dengan montelukast.

Dengan latar belakang terapi anti-asma, eosinofilia sistemik berkembang dalam kasus yang jarang terjadi, terkadang disertai gejala klinis vaskulitis - yang disebut sindrom Churg-Strauss. Kondisi ini dihilangkan dengan mengambil GCS sistemik. Kasus-kasus seperti itu biasanya dicatat dengan latar belakang pengurangan dosis atau pembatalan GCS oral. Hubungan antagonis reseptor leukotrien dengan perkembangan sindrom Churge-Strauss tidak dapat dikonfirmasi atau disangkal. Pasien harus diperingatkan tentang perlunya mengontrol gejala berikut: terjadinya ruam vaskular dan eosinofilia, peningkatan keparahan neuropati, gejala paru dan / atau komplikasi jantung. Dengan perkembangannya, pemeriksaan ulang dan revisi rejimen pengobatan diindikasikan.

Almont tidak mencegah perkembangan bronkospasme pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap ASA saat menggunakan ASA dan obat antiinflamasi non steroid (NSAID) lainnya.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dalam kasus yang jarang terjadi, pusing dan kantuk dicatat selama terapi montelukast - efek yang tidak diinginkan yang dapat berdampak negatif pada kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Pasien tersebut disarankan untuk tidak melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya dan mengendarai mobil.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Almont dapat diresepkan untuk ibu hamil jika menurut dokter manfaat bagi ibu lebih tinggi daripada potensi risikonya bagi janin.

Ketika pengobatan diperlukan selama menyusui, dianjurkan untuk menilai kemungkinan risiko selama terapi, jika perlu, menghentikan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi usia untuk meresepkan obat, tergantung pada bentuk sediaan Almont:

• 4 mg tablet kunyah - hingga 2 tahun;
• tablet kunyah 5 mg - hingga 6 tahun;
• tablet salut 10 mg - hingga 15 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ginjal secara praktis tidak berpartisipasi dalam penghapusan Almont, oleh karena itu, tidak diperlukan koreksi pada regimen dosis montelukast untuk pasien dengan gagal ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Jika terjadi insufisiensi hati ringan dan sedang, penyesuaian dosis Almont tidak diperlukan.

Tidak ada pengalaman menggunakan montelukast pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Gunakan pada orang tua

Farmakokinetik obat pada pasien usia lanjut tidak berubah, jadi tidak perlu menyesuaikan dosis Almont.

Interaksi obat

Almont dapat diberikan bersama dengan obat lain yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan bronkospasme dan pengobatan jangka panjang asma bronkial dan / atau rinitis alergi.

Almont dianggap sebagai tambahan yang wajar untuk monoterapi dengan bronkodilator jika penggunaannya tidak dapat mengontrol asma bronkial secara memadai. Setelah efek terapeutik yang stabil tercapai dengan penambahan montelukast, dosis bronkodilator dapat dikurangi secara bertahap.

Almont memberikan efek tambahan bagi pasien yang menerima GCS hirup. Setelah efek terapeutik yang stabil tercapai dengan penambahan montelukast, di bawah pengawasan dokter, Anda dapat mulai mengurangi dosis kortikosteroid secara bertahap. Dalam beberapa kasus, GCS yang dihirup dapat dibatalkan sepenuhnya. Tidak disarankan untuk mengganti terapi inhalasi secara tiba-tiba dengan Almont.

Pada dosis terapeutik yang dianjurkan, montelukast tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik obat berikut: digoksin, terfenadine, prednisolon, prednison, teofilin, warfarin, kontrasepsi oral (etinilestradiol / norethinodrel 35 ÷ 1).

Dengan penggunaan fenobarbital secara simultan, AUC montelukast sedikit menurun (area di bawah kurva waktu konsentrasi), tetapi ini tidak memerlukan perubahan dosis.

Perhatian harus diberikan, terutama saat merawat anak-anak, dalam kasus penggunaan induser isoenzim CYP3A4 secara bersamaan, seperti fenobarbital, fenitoin, rifampisin.

Informasi in vitro telah diperoleh bahwa montelukast adalah penghambat kuat isoenzim CYP2C8. Namun, dalam studi in vivo tentang interaksi montelukast dan rosiglitazone (substrat penanda yang dimetabolisme terutama oleh isoenzim CYP2C8), konfirmasi data ini belum diperoleh. Dengan demikian, efek montelukast pada metabolisme yang dimediasi CYP2C8 dari sejumlah obat, termasuk paclitaxel, repaglinide dan rosiglitazone, tidak diharapkan dalam praktek klinis.

Dalam kondisi in vitro, telah ditetapkan bahwa montelukast adalah substrat dari isoenzim CYP2C8, pada tingkat yang lebih rendah, dari isoenzim CYP3A4 dan CYP2C9. Dalam studi klinis tentang interaksi montelukast dan gemfibrozil (penghambat CYP2C9 dan CYP2C8), yang terakhir meningkatkan efek paparan sistemik terhadap montelukast 4,4 kali. Ketika itrakonazol (ini adalah penghambat kuat isoenzim CYP3A4) ditambahkan ke gemfibrozil dan montelukast, tidak ada peningkatan tambahan dalam efek paparan sistemik terhadap montelukast. Mengingat data keamanan saat menggunakan obat dalam dosis melebihi dosis dewasa yang direkomendasikan 10 mg, efek gemfibrozil pada paparan sistemik ke montelukast tidak dapat dianggap signifikan secara klinis. Jadi, dengan penggunaan kombinasi obat ini, tidak perlu menyesuaikan dosis.

Berdasarkan hasil studi in vitro, interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan inhibitor lain yang diketahui dari isoenzim CYP2C8 (misalnya, trimetoprim) tidak diharapkan. Selain itu, penggunaan itrakonazol secara bersamaan dengan montelukast tidak menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam efek paparan sistemik terhadap montelukast.

Analog

Analog Almont adalah Monax, Monler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu: tablet kunyah - hingga 30 ° С, tablet berlapis film - hingga 25 ° С.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Almont

Menurut ulasan, Almont adalah obat efektif yang mencegah perkembangan bronkospasme, dan juga menghilangkan gejala rinitis alergi. Perawatannya ditoleransi dengan baik, tidak ada laporan perkembangan reaksi yang merugikan.

Obat ini dianggap mahal oleh banyak orang. Namun, banyak pasien yang menyatakan bahwa harga Almont lebih rendah daripada harga banyak obat dengan bahan aktif serupa.

Harga Almont di apotek

Harga Almont tergantung pada bentuk sediaan dan sediaan, serta rantai apotek dan wilayah penjualan.

Perkiraan biaya obat mungkin:

• tablet kunyah, dosis 4 mg - 455–873 rubel. per bungkus 28 pcs., 1550-2080 rubel. per bungkus 98 pcs;
• tablet kunyah, dosis 5 mg - 555–957 rubel. per bungkus 28 pcs., 1529–2640 rubel. per bungkus 98 pcs;
• tablet salut selaput, dosis 10 mg - 602–1000 rubel. per bungkus 28 pcs., 1570–2600 rubel. per bungkus 98 pcs.

Almont: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Almont 4 mg tablet kunyah 28 pcs. 526 r Membeli

Almont 5 mg tablet kunyah 28 pcs. 634 RUB Membeli

Almont 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. 639 RUB Membeli

Tablet Almont bisa dikunyah. 4mg 28 pcs. 692 RUB Membeli

Tablet Almont bisa dikunyah. 5mg 28 pcs. 773 r Membeli

Almont 4 mg tablet kunyah 98 pcs. 800 RUB Membeli

Tablet Almont p.p. 10mg 28 pcs. RUB 977 Membeli

Almont 5 mg tablet kunyah 98 pcs. 1677 RUB Membeli

Almont 10 mg tablet salut selaput 98 pcs. 1960 RUB Membeli

Tablet Almont bisa dikunyah. 5mg 98 pcs. 2387 RUB Membeli

Tablet Almont p.p. 10mg 98 pcs. 2853 GELOMBANG Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!